Radiomika wewnątrzbrzusznej i podskórnej tkanki tłuszczowej pozwala przewidzieć skuteczność chirurgii bariatrycznej (RISABS)
31 lipca 2025 zaktualizowane przez: Yuntao Nie, China-Japan Friendship Hospital
Wykorzystanie radiomiki tkanki tłuszczowej wewnątrzbrzusznej i podskórnej oraz cech klinicznych do przewidywania skuteczności utraty wagi i remisji cukrzycy typu 2 po operacji bariatrycznej.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
W tym badaniu zamierzamy wykonać tomografię komputerową jamy brzusznej od pacjentów, którym zaproponowano operację bariatryczną, aby wyodrębnić radiomikę tłuszczu w jamie brzusznej i tłuszczu podskórnego oraz ustalić model predykcyjny do przewidywania skuteczności utraty masy ciała i remisji typu 2 cukrzyca po 1 roku, 3 latach i 5 latach po operacji, w powiązaniu z danymi klinicznymi.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
800
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yuntao Nie, M.D.
- Numer telefonu: +8618611835860
- E-mail: nytnyt1231@163.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Hua Meng, M.D.
- Numer telefonu: +8618611457779
- E-mail: menghuade@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny, 100029
- Rekrutacyjny
- Yuntao Nie
-
Kontakt:
- Yuntao Nie, M.D.
- Numer telefonu: +8618611835860
- E-mail: nytnyt1231@163.com
-
Kontakt:
- Hua Meng, M.D.
- Numer telefonu: +8618611457779
- E-mail: menghuade@hotmail.com
-
Główny śledczy:
- Yuntao Nie, M.D.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania zostaną włączeni otyli pacjenci chorzy na cukrzycę typu 2, którzy zostaną poddani operacji bariatrycznej (rękawowej resekcji żołądka lub bajpasowi żołądka metodą Roux-en-Y) i wykonanej tomografii komputerowej jamy brzusznej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI>27,5kg/m2; cukrzyca typu 2; Pacjenci, którzy będą poddani operacji bariatrycznej
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci bez tomografii komputerowej jamy brzusznej; Pacjenci nie byli poddawani rękawowej resekcji żołądka ani bajpasowi żołądka metodą Roux-en-Y.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pole pod krzywą (AUC) modelu przewidywania utraty wagi po 1 roku
Ramy czasowe: 1 rok
|
Metryka ta pokazuje zdolność dyskryminacyjną modelu radiomicznego do przewidywania prawdopodobieństwa niewystarczającej utraty masy ciała po 1 roku.
|
1 rok
|
|
Pole pod krzywą (AUC) modelu przewidywania remisji T2DM po 1 roku
Ramy czasowe: 1 rok
|
Metryka ta pokazuje zdolność dyskryminacyjną modelu radiomicznego do przewidywania prawdopodobieństwa remisji T2DM po 1 roku.
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pole pod krzywą (AUC) modelu przewidywania utraty wagi po 3 latach
Ramy czasowe: 3 lata
|
Metryka ta pokazuje zdolność dyskryminacyjną modelu radiomicznego do przewidywania prawdopodobieństwa nieadekwatnej utraty masy ciała po 3 latach.
|
3 lata
|
|
Pole pod krzywą (AUC) modelu przewidywania remisji T2DM po 3 latach
Ramy czasowe: 3 lata
|
Metryka ta pokazuje zdolność dyskryminacyjną modelu radiomicznego do przewidywania prawdopodobieństwa remisji T2DM po 3 latach.
|
3 lata
|
|
Pole pod krzywą (AUC) modelu przewidywania utraty wagi po 5 latach
Ramy czasowe: 5 lat
|
Metryka ta pokazuje zdolność dyskryminacyjną modelu radiomicznego do przewidywania prawdopodobieństwa nieadekwatnej utraty masy ciała po 5 latach.
|
5 lat
|
|
Pole pod krzywą (AUC) modelu przewidywania remisji T2DM po 5 latach
Ramy czasowe: 5 lat
|
Metryka ta pokazuje zdolność dyskryminacyjną modelu radiomicznego do przewidywania prawdopodobieństwa remisji T2DM po 5 latach.
|
5 lat
|
|
Pole pod krzywą (AUC) modelu odzyskiwania masy ciała
Ramy czasowe: 5 lat
|
Ta metryka pokazuje zdolność dyskryminacyjną modelu radiomicznego do przewidywania prawdopodobieństwa odzyskania wagi.
|
5 lat
|
|
Pole pod krzywą (AUC) modelu nawrotu T2DM
Ramy czasowe: 5 lat
|
Metryka ta pokazuje zdolność dyskryminacyjną modelu radiomicznego do przewidywania prawdopodobieństwa nawrotu T2DM.
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yuntao Nie, M.D., China-Japan Friendship Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 grudnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 grudnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CJBariatric002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Informacje o pacjencie obejmują prywatność medyczną i osobistą, a dostęp do nich wymaga zgody głównego badacza.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .