Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Radiomikalier av intraabdominalt og subkutant fettvev forutsier effekten av fedmekirurgi (RISABS)

31. juli 2025 oppdatert av: Yuntao Nie, China-Japan Friendship Hospital
Bruk av radiomikalier fra intraabdominalt og subkutant fettvev og kliniske egenskaper for å forutsi vekttapseffekten og remisjon av type 2 diabetes mellitus etter fedmekirurgi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

I denne studien har vi til hensikt å samle inn abdominal CT fra pasienter som er foreslått å gjennomgå fedmekirurgi, for å trekke ut radiomikalier av intraabdominalt fett og subkutant fett, og å etablere en prediksjonsmodell for å forutsi effekten av vekttap og remisjon av type. 2 diabetes mellitus 1 år, 3 år og 5 år postoperativt, sammen med de kliniske dataene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

800

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100029
        • Rekruttering
        • Yuntao Nie
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Yuntao Nie, M.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Overvektige pasienter med diabetes type 2 som skal gjennomgå fedmekirurgi (sleeve gastrectomy eller Roux-en-Y gastric bypass) og motta abdominal CT-skanning vil bli inkludert i studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • BMI>27,5 kg/m2; Type 2 diabetes mellitus; Pasienter som skal gjennomgå fedmeoperasjoner

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter uten abdominal CT-skanning; Pasientene gjennomgikk ikke ermet gastrectomy eller Roux-en-Y gastrisk bypass.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Area under curve (AUC) av prediksjonsmodellen for vekttap etter 1 år
Tidsramme: 1 år
Denne beregningen viser den radiomiske modellens diskriminerende evne til å forutsi sannsynligheten for utilstrekkelig vekttap etter 1 år.
1 år
Area under curve (AUC) av T2DM-remisjonsprediksjonsmodellen etter 1 år
Tidsramme: 1 år
Denne beregningen viser den diskriminerende evnen til den radiomiske modellen til å forutsi sannsynligheten for remisjon av T2DM etter 1 år.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Area under curve (AUC) av prediksjonsmodellen for vekttap etter 3 år
Tidsramme: 3 år
Denne beregningen viser den diskriminerende evnen til den radiomiske modellen til å forutsi sannsynligheten for utilstrekkelig vekttap etter 3 år.
3 år
Area under curve (AUC) av T2DM-remisjonsprediksjonsmodellen etter 3 år
Tidsramme: 3 år
Denne beregningen viser den diskriminerende evnen til den radiomiske modellen til å forutsi sannsynligheten for remisjon av T2DM etter 3 år.
3 år
Area under curve (AUC) av prediksjonsmodellen for vekttap etter 5 år
Tidsramme: 5 år
Denne beregningen viser den diskriminerende evnen til den radiomiske modellen til å forutsi sannsynligheten for utilstrekkelig vekttap etter 5 år.
5 år
Area under curve (AUC) av T2DM-remisjonsprediksjonsmodellen etter 5 år
Tidsramme: 5 år
Denne beregningen viser den radiomiske modellens diskriminerende evne til å forutsi sannsynligheten for remisjon av T2DM etter 5 år.
5 år
Area under curve (AUC) for vektreduksjonsmodellen
Tidsramme: 5 år
Denne beregningen viser den diskriminerende evnen til den radiomiske modellen til å forutsi sannsynligheten for vektøkning.
5 år
Area under curve (AUC) av T2DM-tilbakefallsmodellen
Tidsramme: 5 år
Denne beregningen viser den radiomiske modellens diskriminerende evne til å forutsi sannsynligheten for T2DM-tilbakefall.
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

China-Japan Friendship Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yuntao Nie, M.D., China-Japan Friendship Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CJBariatric002

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Faginformasjon involverer medisinsk og personlig personvern, og tilgang er avhengig av samtykke fra hovedetterforskeren.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere