Радиомика интраабдоминальной и подкожной жировой ткани прогнозирует эффективность бариатрической хирургии (RISABS)
31 июля 2025 г. обновлено: Yuntao Nie, China-Japan Friendship Hospital
Использование радиомики интраабдоминальной и подкожной жировой ткани и клинических особенностей для прогнозирования эффективности снижения веса и ремиссии сахарного диабета 2 типа после бариатрических операций.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
В этом исследовании мы намереваемся собрать КТ брюшной полости у пациентов, которым предлагается перенести бариатрическую операцию, извлечь радиомикроскопические данные внутрибрюшного и подкожного жира, а также создать прогностическую модель для прогнозирования эффективности снижения веса и ремиссии типа 2 сахарный диабет через 1 год, 3 года и 5 лет после операции в сочетании с клиническими данными.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
800
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yuntao Nie, M.D.
- Номер телефона: +8618611835860
- Электронная почта: nytnyt1231@163.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Hua Meng, M.D.
- Номер телефона: +8618611457779
- Электронная почта: menghuade@hotmail.com
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай, 100029
- Рекрутинг
- Yuntao Nie
-
Контакт:
- Yuntao Nie, M.D.
- Номер телефона: +8618611835860
- Электронная почта: nytnyt1231@163.com
-
Контакт:
- Hua Meng, M.D.
- Номер телефона: +8618611457779
- Электронная почта: menghuade@hotmail.com
-
Главный следователь:
- Yuntao Nie, M.D.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование будут включены пациенты с ожирением и диабетом 2 типа, которым предстоит бариатрическая операция (рукавная резекция желудка или шунтирование желудка по Ру) и КТ брюшной полости.
Описание
Критерии включения:
- ИМТ>27,5 кг/м2; сахарный диабет 2 типа; Пациенты, которым предстоит бариатрическая операция
Критерий исключения:
- Пациенты без КТ брюшной полости; Пациентам не выполнялась рукавная гастрэктомия или желудочное шунтирование по Ру.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Площадь под кривой (AUC) модели прогнозирования потери веса через 1 год
Временное ограничение: 1 год
|
Этот показатель показывает дискриминационную способность радиомической модели прогнозировать вероятность неадекватной потери веса через 1 год.
|
1 год
|
|
Площадь под кривой (AUC) модели прогнозирования ремиссии СД2 через 1 год
Временное ограничение: 1 год
|
Этот показатель показывает дискриминационную способность радиомической модели прогнозировать вероятность ремиссии СД2 через 1 год.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Площадь под кривой (AUC) модели прогнозирования потери веса через 3 года
Временное ограничение: 3 года
|
Этот показатель показывает дискриминационную способность радиомической модели прогнозировать вероятность неадекватной потери веса через 3 года.
|
3 года
|
|
Площадь под кривой (AUC) модели прогнозирования ремиссии СД2 через 3 года
Временное ограничение: 3 года
|
Этот показатель показывает дискриминационную способность радиомической модели прогнозировать вероятность ремиссии СД2 через 3 года.
|
3 года
|
|
Площадь под кривой (AUC) модели прогнозирования потери веса через 5 лет
Временное ограничение: 5 лет
|
Этот показатель показывает дискриминационную способность радиомической модели прогнозировать вероятность неадекватной потери веса через 5 лет.
|
5 лет
|
|
Площадь под кривой (AUC) модели прогнозирования ремиссии СД2 через 5 лет
Временное ограничение: 5 лет
|
Этот показатель показывает дискриминационную способность радиомической модели прогнозировать вероятность ремиссии СД2 через 5 лет.
|
5 лет
|
|
Площадь под кривой (AUC) модели восстановления веса
Временное ограничение: 5 лет
|
Этот показатель показывает дискриминационную способность радиомической модели прогнозировать вероятность восстановления веса.
|
5 лет
|
|
Площадь под кривой (AUC) модели рецидива СД2
Временное ограничение: 5 лет
|
Этот показатель показывает дискриминационную способность радиомической модели предсказывать вероятность рецидива СД2.
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yuntao Nie, M.D., China-Japan Friendship Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CJBariatric002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Информация о субъекте предполагает конфиденциальность медицинской и личной информации, и доступ к ней осуществляется с согласия главного исследователя.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .