- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06169033
La radiomique du tissu adipeux intra-abdominal et sous-cutané prédit l'efficacité de la chirurgie bariatrique (RISABS)
5 février 2024 mis à jour par: Yuntao Nie, China-Japan Friendship Hospital
Utilisation de la radiomique du tissu adipeux intra-abdominal et sous-cutané et des caractéristiques cliniques pour prédire l'efficacité de la perte de poids et la rémission du diabète sucré de type 2 après une chirurgie bariatrique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Dans cette étude, nous avons l'intention de collecter une tomodensitométrie abdominale auprès de patients à qui il est proposé de subir une chirurgie bariatrique, d'extraire les radiomiques de la graisse intra-abdominale et de la graisse sous-cutanée, et d'établir un modèle de prédiction pour prédire l'efficacité de la perte de poids et de la rémission de type 2 diabète sucré à 1 an, 3 ans et 5 ans postopératoires, en conjonction avec les données cliniques.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
800
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yuntao Nie, M.D.
- Numéro de téléphone: +8618611835860
- E-mail: nytnyt1231@163.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Hua Meng, M.D.
- Numéro de téléphone: +8618611457779
- E-mail: menghuade@hotmail.com
Lieux d'étude
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Beijing, Chine, 100029
- Recrutement
- Yuntao Nie
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Contact:
- Yuntao Nie, M.D.
- Numéro de téléphone: +8618611835860
- E-mail: nytnyt1231@163.com
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Contact:
- Hua Meng, M.D.
- Numéro de téléphone: +8618611457779
- E-mail: menghuade@hotmail.com
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Chercheur principal:
- Yuntao Nie, M.D.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients obèses atteints de diabète de type 2 qui subiront une chirurgie bariatrique (gastrectomie en manchon ou pontage gastrique de Roux-en-Y) et recevront un scanner abdominal seront inclus dans l'étude.
La description
Critère d'intégration:
- IMC>27,5 kg/m2 ; Diabète sucré de type 2 ; Patients qui subiront une chirurgie bariatrique
Critère d'exclusion:
- Patients sans scanner abdominal ; Les patients n’ont pas subi de gastrectomie en manchon ni de pontage gastrique de Roux-en-Y.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Aire sous la courbe (AUC) du modèle de prédiction de perte de poids après 1 an
Délai: 1 an
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Cette métrique montre la capacité discriminante du modèle radiomique à prédire la probabilité d'une perte de poids insuffisante après 1 an.
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1 an
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Aire sous la courbe (AUC) du modèle de prédiction de la rémission du DT2 après 1 an
Délai: 1 an
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Cette métrique montre la capacité discriminante du modèle radiomique à prédire la probabilité de rémission du DT2 après 1 an.
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Aire sous la courbe (AUC) du modèle de prédiction de perte de poids après 3 ans
Délai: 3 années
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Cette métrique montre la capacité discriminante du modèle radiomique à prédire la probabilité d'une perte de poids insuffisante après 3 ans.
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3 années
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Aire sous la courbe (AUC) du modèle de prédiction de la rémission du DT2 après 3 ans
Délai: 3 années
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Cette métrique montre la capacité discriminante du modèle radiomique à prédire la probabilité de rémission du DT2 après 3 ans.
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3 années
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Aire sous la courbe (AUC) du modèle de prédiction de perte de poids après 5 ans
Délai: 5 années
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Cette métrique montre la capacité discriminante du modèle radiomique à prédire la probabilité d'une perte de poids insuffisante après 5 ans.
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5 années
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Aire sous la courbe (AUC) du modèle de prédiction de la rémission du DT2 après 5 ans
Délai: 5 années
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Cette métrique montre la capacité discriminante du modèle radiomique à prédire la probabilité de rémission du DT2 après 5 ans.
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5 années
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Aire sous courbe (AUC) du modèle de reprise de poids
Délai: 5 années
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Cette métrique montre la capacité discriminatoire du modèle radiomique à prédire la probabilité de reprise de poids.
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5 années
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Aire sous courbe (AUC) du modèle de rechute de DT2
Délai: 5 années
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Cette métrique montre la capacité discriminatoire du modèle radiomique à prédire la probabilité de rechute du DT2.
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5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yuntao Nie, M.D., China-Japan Friendship Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2023
Première publication (Réel)
13 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
7 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CJBariatric002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Les informations sur le sujet impliquent la confidentialité médicale et personnelle et l'accès est soumis au consentement du chercheur principal.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .