Vatsansisäisen ja ihonalaisen rasvakudoksen radiomiikka ennustaa bariatrisen kirurgian (RISABS) tehokkuutta
torstai 31. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Yuntao Nie, China-Japan Friendship Hospital
Vatsansisäisen ja ihonalaisen rasvakudoksen radiomiikan ja kliinisten ominaisuuksien käyttäminen tyypin 2 diabeteksen painonpudotuksen tehokkuuden ja remission ennustamiseen bariatrisen leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa aiomme kerätä vatsan CT-kuvia potilailta, joille on ehdotettu bariatrista leikkausta, poimia vatsansisäisen rasvan ja ihonalaisen rasvan radiomikaa ja luoda ennustemalli painonpudotuksen tehokkuuden ja tyypin remission ennustamiseksi. 2 diabetes mellitus 1 vuoden, 3 vuoden ja 5 vuoden kuluttua leikkauksesta, yhdessä kliinisten tietojen kanssa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
800
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yuntao Nie, M.D.
- Puhelinnumero: +8618611835860
- Sähköposti: nytnyt1231@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hua Meng, M.D.
- Puhelinnumero: +8618611457779
- Sähköposti: menghuade@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina, 100029
- Rekrytointi
- Yuntao Nie
-
Ottaa yhteyttä:
- Yuntao Nie, M.D.
- Puhelinnumero: +8618611835860
- Sähköposti: nytnyt1231@163.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Hua Meng, M.D.
- Puhelinnumero: +8618611457779
- Sähköposti: menghuade@hotmail.com
-
Päätutkija:
- Yuntao Nie, M.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lihavat tyypin 2 diabetesta sairastavat potilaat, joille tehdään bariatrinen leikkaus (sleeve gastrectomy tai Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkaus) ja saavat vatsan CT-skannauksen, otetaan mukaan tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI > 27,5 kg/m2; tyypin 2 diabetes mellitus; Potilaat, joille tehdään bariatrinen leikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla ei ole vatsan CT-skannausta; Potilaille ei tehty sleeve gastrectomiaa tai Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkausta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painonpudotuksen ennustemallin käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) vuoden kuluttua
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tämä metriikka osoittaa radiomisen mallin erottavan kyvyn ennustaa riittämättömän painonpudotuksen todennäköisyyttä 1 vuoden kuluttua.
|
1 vuosi
|
|
T2DM-remission ennustusmallin käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) 1 vuoden kuluttua
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tämä mittari osoittaa radiomisen mallin erottavan kyvyn ennustaa T2DM:n remission todennäköisyyttä 1 vuoden kuluttua.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painonpudotuksen ennustemallin käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) 3 vuoden jälkeen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Tämä mittari osoittaa radioamisen mallin erottavan kyvyn ennustaa riittämättömän painonpudotuksen todennäköisyyttä 3 vuoden jälkeen.
|
3 vuotta
|
|
T2DM-remission ennustusmallin käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) 3 vuoden kuluttua
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Tämä mittari osoittaa radiomisen mallin erottavan kyvyn ennustaa T2DM:n remission todennäköisyyttä 3 vuoden kuluttua.
|
3 vuotta
|
|
Painonpudotuksen ennustemallin käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) 5 vuoden kuluttua
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Tämä metriikka osoittaa radiomisen mallin erottavan kyvyn ennustaa riittämättömän painonpudotuksen todennäköisyyttä 5 vuoden kuluttua.
|
5 vuotta
|
|
T2DM-remission ennustusmallin käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) 5 vuoden kuluttua
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Tämä mittari osoittaa radiomisen mallin erottavan kyvyn ennustaa T2DM:n remission todennäköisyyttä 5 vuoden kuluttua.
|
5 vuotta
|
|
Painon palautusmallin käyrän alla oleva pinta-ala (AUC).
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Tämä metriikka osoittaa radiomisen mallin erottavan kyvyn ennustaa painon palautumisen todennäköisyyttä.
|
5 vuotta
|
|
T2DM-relapsimallin käyrän alla oleva pinta-ala (AUC).
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Tämä mittari osoittaa radiomisen mallin erottavan kyvyn ennustaa T2DM:n uusiutumisen todennäköisyyttä.
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yuntao Nie, M.D., China-Japan Friendship Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 3. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CJBariatric002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Kohteen tietoihin liittyy lääketieteellistä ja henkilökohtaista yksityisyyttä, ja pääsy edellyttää päätutkijan suostumusta.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .