Radiômica do tecido adiposo intra-abdominal e subcutâneo prevê a eficácia da cirurgia bariátrica (RISABS)
31 de julho de 2025 atualizado por: Yuntao Nie, China-Japan Friendship Hospital
Usando radiômica do tecido adiposo intra-abdominal e subcutâneo e características clínicas para prever a eficácia da perda de peso e remissão do diabetes mellitus tipo 2 após cirurgia bariátrica.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
Neste estudo, pretendemos coletar tomografia computadorizada abdominal de pacientes propostos para cirurgia bariátrica, extrair a radiômica da gordura intra-abdominal e da gordura subcutânea e estabelecer um modelo de predição para prever a eficácia da perda de peso e remissão do tipo 2 diabetes mellitus em 1 ano, 3 anos e 5 anos de pós-operatório, em conjunto com os dados clínicos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
800
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yuntao Nie, M.D.
- Número de telefone: +8618611835860
- E-mail: nytnyt1231@163.com
Estude backup de contato
- Nome: Hua Meng, M.D.
- Número de telefone: +8618611457779
- E-mail: menghuade@hotmail.com
Locais de estudo
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Beijing, China, 100029
- Recrutamento
- Yuntao Nie
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Contato:
- Yuntao Nie, M.D.
- Número de telefone: +8618611835860
- E-mail: nytnyt1231@163.com
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Contato:
- Hua Meng, M.D.
- Número de telefone: +8618611457779
- E-mail: menghuade@hotmail.com
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Investigador principal:
- Yuntao Nie, M.D.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes obesos com diabetes tipo 2 que serão submetidos à cirurgia bariátrica (gastrectomia vertical ou bypass gástrico em Y de Roux) e receberão tomografia computadorizada abdominal serão incluídos no estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC>27,5kg/m2; diabetes mellitus tipo 2; Pacientes que serão submetidos à cirurgia bariátrica
Critério de exclusão:
- Pacientes sem tomografia computadorizada abdominal; Os pacientes não foram submetidos à gastrectomia vertical ou bypass gástrico em Y-de-Roux.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Área sob a curva (AUC) do modelo de previsão de perda de peso após 1 ano
Prazo: 1 ano
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Esta métrica mostra a capacidade discriminatória do modelo radiômico em prever a probabilidade de perda de peso inadequada após 1 ano.
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1 ano
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Área sob a curva (AUC) do modelo de predição da remissão do DM2 após 1 ano
Prazo: 1 ano
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Esta métrica mostra a capacidade discriminatória do modelo radiômico para prever a probabilidade de remissão do DM2 após 1 ano.
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Área sob a curva (AUC) do modelo de predição de perda de peso após 3 anos
Prazo: 3 anos
|
Esta métrica mostra a capacidade discriminatória do modelo radiômico em prever a probabilidade de perda de peso inadequada após 3 anos.
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3 anos
|
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Área sob a curva (AUC) do modelo de predição da remissão do DM2 após 3 anos
Prazo: 3 anos
|
Esta métrica mostra a capacidade discriminatória do modelo radiômico para prever a probabilidade de remissão do DM2 após 3 anos.
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3 anos
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Área sob a curva (AUC) do modelo de predição de perda de peso após 5 anos
Prazo: 5 anos
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Esta métrica mostra a capacidade discriminatória do modelo radiômico em prever a probabilidade de perda de peso inadequada após 5 anos.
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5 anos
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Área sob a curva (AUC) do modelo de predição da remissão do DM2 após 5 anos
Prazo: 5 anos
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Esta métrica mostra a capacidade discriminatória do modelo radiômico em prever a probabilidade de remissão do DM2 após 5 anos.
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5 anos
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Área sob a curva (AUC) do modelo de recuperação de peso
Prazo: 5 anos
|
Esta métrica mostra a capacidade discriminatória do modelo radiômico para prever a probabilidade de recuperação de peso.
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5 anos
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Área sob a curva (AUC) do modelo de recidiva do DM2
Prazo: 5 anos
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Esta métrica mostra a capacidade discriminatória do modelo radiômico para prever a probabilidade de recidiva do DM2.
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5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yuntao Nie, M.D., China-Japan Friendship Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
13 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CJBariatric002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
As informações do sujeito envolvem privacidade médica e pessoal e o acesso está sujeito ao consentimento do investigador principal.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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