La radiómica del tejido adiposo intraabdominal y subcutáneo predice la eficacia de la cirugía bariátrica (RISABS)
5 de febrero de 2024 actualizado por: Yuntao Nie, China-Japan Friendship Hospital
Uso de la radiómica del tejido adiposo intraabdominal y subcutáneo y las características clínicas para predecir la eficacia de la pérdida de peso y la remisión de la diabetes mellitus tipo 2 después de la cirugía bariátrica.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
En este estudio, pretendemos recopilar TC abdominal de pacientes a los que se les propone someterse a cirugía bariátrica, extraer la radiómica de la grasa intraabdominal y la grasa subcutánea, y establecer un modelo de predicción para predecir la eficacia de la pérdida de peso y la remisión de tipo 2 diabetes mellitus al año, 3 años y 5 años del postoperatorio, junto con los datos clínicos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
800
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yuntao Nie, M.D.
- Número de teléfono: +8618611835860
- Correo electrónico: nytnyt1231@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hua Meng, M.D.
- Número de teléfono: +8618611457779
- Correo electrónico: menghuade@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana, 100029
- Reclutamiento
- Yuntao Nie
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Contacto:
- Yuntao Nie, M.D.
- Número de teléfono: +8618611835860
- Correo electrónico: nytnyt1231@163.com
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Contacto:
- Hua Meng, M.D.
- Número de teléfono: +8618611457779
- Correo electrónico: menghuade@hotmail.com
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Investigador principal:
- Yuntao Nie, M.D.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se incluirán en el estudio pacientes obesos con diabetes tipo 2 que se someterán a cirugía bariátrica (gastrectomía en manga o bypass gástrico en Y de Roux) y recibirán una tomografía computarizada abdominal.
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC>27,5 kg/m2; Diabetes mellitus tipo 2; Pacientes que se someterán a cirugía bariátrica
Criterio de exclusión:
- Pacientes sin tomografía computarizada abdominal; Los pacientes no se sometieron a gastrectomía en manga ni a bypass gástrico en Y de Roux.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Área bajo la curva (AUC) del modelo de predicción de pérdida de peso después de 1 año
Periodo de tiempo: 1 año
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Esta métrica muestra la capacidad discriminatoria del modelo radiómico para predecir la probabilidad de una pérdida de peso inadecuada después de 1 año.
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1 año
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Área bajo la curva (AUC) del modelo de predicción de la remisión de DM2 después de 1 año
Periodo de tiempo: 1 año
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Esta métrica muestra la capacidad discriminatoria del modelo radiómico para predecir la probabilidad de remisión de la DM2 después de 1 año.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Área bajo la curva (AUC) del modelo de predicción de pérdida de peso después de 3 años
Periodo de tiempo: 3 años
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Esta métrica muestra la capacidad discriminatoria del modelo radiómico para predecir la probabilidad de una pérdida de peso inadecuada después de 3 años.
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3 años
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Área bajo la curva (AUC) del modelo de predicción de la remisión de DM2 después de 3 años
Periodo de tiempo: 3 años
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Esta métrica muestra la capacidad discriminatoria del modelo radiómico para predecir la probabilidad de remisión de la DM2 después de 3 años.
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3 años
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Área bajo la curva (AUC) del modelo de predicción de pérdida de peso después de 5 años
Periodo de tiempo: 5 años
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Esta métrica muestra la capacidad discriminatoria del modelo radiómico para predecir la probabilidad de una pérdida de peso inadecuada después de 5 años.
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5 años
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Área bajo la curva (AUC) del modelo de predicción de la remisión de DM2 después de 5 años
Periodo de tiempo: 5 años
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Esta métrica muestra la capacidad discriminatoria del modelo radiómico para predecir la probabilidad de remisión de la DM2 después de 5 años.
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5 años
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Área bajo la curva (AUC) del modelo de recuperación de peso
Periodo de tiempo: 5 años
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Esta métrica muestra la capacidad discriminatoria del modelo radiómico para predecir la probabilidad de recuperar peso.
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5 años
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Área bajo la curva (AUC) del modelo de recaída de DM2
Periodo de tiempo: 5 años
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Esta métrica muestra la capacidad discriminatoria del modelo radiómico para predecir la probabilidad de recaída de DM2.
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yuntao Nie, M.D., China-Japan Friendship Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
13 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
7 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CJBariatric002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
La información del sujeto involucra privacidad médica y personal y el acceso está sujeto al consentimiento del investigador principal.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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