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肥大型心筋症または左心室肥大患者におけるファブリー病患者のスクリーニング (SEARCH)

2023年12月5日 更新者：Qilu Hospital of Shandong University
この研究の目的は、DBS（乾燥血液ディスク）を補足した、高リスクプロファイルに基づく心臓病学における高リスク患者の多施設早期特定を通じて、肥大型心筋症または左心室肥大患者におけるファブリー病の疫学状態を理解することでした。心臓病学におけるファブリー病の早期発見、診断、治療を促進するために、スクリーニングツールを開発し、心臓病学におけるファブリー病患者のスクリーニングと診断方法を研究する。

調査の概要

状態

募集

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

627

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 中国
    • Jinan
      • Jinan、Jinan、中国、250000
        • 募集
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

肥大型心筋症または左心室肥大患者の臨床症例集

説明

包含基準:

  • 成人（18歳以上）の肥大型心筋症（HCM）の診断基準を満たす：1つ以上の左心室セグメントの画像診断により、最大拡張末期心室壁厚が15 mm以上、または拡張末期心室中隔厚さまたは左心室後部が明らかになっている安静時の心臓画像検査で壁の厚さが 13 mm 以上であること。

除外基準:

  • 1. 病原性遺伝子の変異によって引き起こされる肥大型心筋症の同定; 2. 左心室肥大 (LVH) の原因を特定します。 3. 血行動態の変化を引き起こす可能性がある大動脈弁または僧帽弁の病変。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ファブリー病の診断
時間枠：1年
臨床医は、この研究で開発された高リスクプロファイルにDBS（乾燥血液ディスク）スクリーニングツールを加えて、循環器科で高リスク患者を早期に特定し、確立された診断ツールを通じてファブリー病をできるだけ早期に診断し、治療することができます。心臓病学における高リスクのファブリー病患者のスクリーニング経路。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Qilu Hospital of Shandong University

捜査官

  • スタディチェア：Xiaoping Ji、Qilu Hospital of Shandong University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年10月1日

一次修了 (推定)

2024年9月1日

研究の完了 (推定)

2024年9月1日

試験登録日

最初に提出

2023年12月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月5日

最初の投稿 (実際)

2023年12月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年12月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月5日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • KYLL-202306-100-3

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ファブリー病の臨床試験

  • Adelphi Values LLC
    Blueprint Medicines Corporation
    完了
    全身性肥満細胞症の患者報告アウトカムアンケート
    肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されました
    アメリカ

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