Screening pacientů s Fabryho chorobou u pacientů s hypertrofickou kardiomyopatií nebo hypertrofií levé komory (SEARCH)
5. prosince 2023 aktualizováno: Qilu Hospital of Shandong University
Účelem této studie bylo porozumět epidemiologickému stavu Fabryho u pacientů s hypertrofickou kardiomyopatií nebo hypertrofií levé komory prostřednictvím multicentrické včasné identifikace vysoce rizikových pacientů v kardiologii podle vysoce rizikových profilů, doplněné o DBS (dried blood disc) screeningové nástroje a prozkoumat screeningové a diagnostické metody pacientů s Fabryho chorobou v kardiologii s cílem podpořit včasnou identifikaci, diagnostiku a léčbu Fabryho choroby v kardiologii.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
627
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Xinyu Zhang
- Telefonní číslo: 18560087699
- E-mail: zhangxinyu@sdu.edu.cn
Studijní místa
-
-
Jinan
-
Jinan, Jinan, Čína, 250000
- Nábor
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Kontakt:
- Zhaang, Xinyu
- E-mail: zhangxinyu@sdu.edu.cn
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Soubor klinických případů pacientů s hypertrofickou kardiomyopatií nebo hypertrofií levé komory
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Splňují diagnostická kritéria pro hypertrofickou kardiomyopatii (HCM) u dospělých (věk ≥ 18 let): Zobrazení jednoho nebo více segmentů levé komory odhalí maximální tloušťku enddiastolické stěny komory ≥15 mm nebo tloušťku enddiastolického komorového septa nebo zadní levé komory tloušťka stěny ≥13 mm na obou srdečních snímcích v klidu.
Kritéria vyloučení:
- 1. Identifikace hypertrofické kardiomyopatie způsobené mutacemi v patogenních genech; 2. Identifikujte příčinu hypertrofie levé komory (LVH); 3. Léze aortální chlopně nebo mitrální chlopně, které mohou způsobit hemodynamické změny.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
diagnóza Fabryho choroby
Časové okno: 1 rok
|
Lékaři mohou identifikovat vysoce rizikové pacienty v kardiologii v rané fázi podle vysoce rizikového profilu vyvinutého v této studii, doplněného o screeningový nástroj DBS (dried blood disc), a diagnostikovat a léčit Fabryho chorobu co nejdříve prostřednictvím zavedených screeningová cesta pro vysoce rizikové pacienty s Fabryho chorobou v kardiologii.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Xiaoping Ji, Qilu Hospital of Shandong University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. prosince 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. prosince 2023
První zveřejněno (Aktuální)
13. prosince 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Srdeční choroba
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Metabolické choroby
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Genetické choroby, vrozené
- Genetická onemocnění, vázaná na X
- Patologické stavy, anatomické
- Onemocnění aortální chlopně
- Onemocnění srdečních chlopní
- Metabolismus, vrozené chyby
- Lysozomální střádavá onemocnění
- Poruchy metabolismu lipidů
- Nemoci mozku, Metabolické
- Nemoci mozku, metabolické, vrozené
- Kardiomegalie
- Sfingolipidózy
- Lysozomální střádavá onemocnění, nervový systém
- Onemocnění malých cév mozku
- Lipidózy
- Metabolismus lipidů, vrozené chyby
- Aortální stenóza, subvalvulární
- Stenóza aortální chlopně
- Hypertrofie
- Kardiomyopatie
- Fabryho nemoc
- Kardiomyopatie, hypertrofická
- Hypertrofie, levá komora
Další identifikační čísla studie
- KYLL-202306-100-3
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .