Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Screening dei pazienti con malattia di Fabry in pazienti con cardiomiopatia ipertrofica o ipertrofia ventricolare sinistra (SEARCH)

5 dicembre 2023 aggiornato da: Qilu Hospital of Shandong University
Lo scopo di questo studio era di comprendere lo stato epidemiologico di Fabry in pazienti con cardiomiopatia ipertrofica o ipertrofia ventricolare sinistra attraverso l'identificazione precoce multicentrica di pazienti ad alto rischio in cardiologia secondo profili ad alto rischio, integrati da DBS (disco di sangue essiccato) strumenti di screening ed esplorare i metodi di screening e diagnosi dei pazienti affetti dalla malattia di Fabry in cardiologia, in modo da promuovere l’identificazione precoce, la diagnosi e il trattamento della malattia di Fabry in cardiologia.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

627

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jinan
      • Jinan, Jinan, Cina, 250000

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Raccolta di casi clinici di pazienti con cardiomiopatia ipertrofica o ipertrofia ventricolare sinistra

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soddisfare i criteri diagnostici per la cardiomiopatia ipertrofica (HCM) negli adulti (età ≥ 18 anni): l'imaging di uno o più segmenti del ventricolo sinistro rivela uno spessore massimo della parete ventricolare telediastolica ≥ 15 mm o uno spessore del setto ventricolare telediastolico o del ventricolo sinistro posteriore spessore della parete ≥ 13 mm su entrambi gli esami di imaging cardiaco a riposo.

Criteri di esclusione:

  • 1. Identificazione della cardiomiopatia ipertrofica causata da mutazioni in geni patogeni; 2. Identificare la causa dell'ipertrofia ventricolare sinistra (LVH); 3. Lesioni della valvola aortica o della valvola mitrale che possono causare cambiamenti emodinamici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
diagnosi della malattia di Fabry
Lasso di tempo: 1 anno
I medici possono identificare i pazienti ad alto rischio in cardiologia in una fase iniziale in base al profilo ad alto rischio sviluppato in questo studio, integrato dallo strumento di screening DBS (disco di sangue essiccato), e diagnosticare e trattare la malattia di Fabry il più presto possibile attraverso i metodi consolidati. percorso di screening per pazienti ad alto rischio con malattia di Fabry in cardiologia.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Qilu Hospital of Shandong University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Xiaoping Ji, Qilu Hospital of Shandong University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KYLL-202306-100-3

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattia di Fabri

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi