Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fabryn tautia sairastavien potilaiden seulonta potilailla, joilla on hypertrofinen kardiomyopatia tai vasemman kammion hypertrofia (SEARCH)

tiistai 5. joulukuuta 2023 päivittänyt: Qilu Hospital of Shandong University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli ymmärtää Fabryn epidemiologinen tila potilailla, joilla on hypertrofinen kardiomyopatia tai vasemman kammion hypertrofia, monikeskuksen varhaisen tunnistamisen kautta korkean riskin potilaat kardiologiassa korkean riskin profiilien mukaan, täydennettynä DBS:llä (kuivattu verilevy). seulontatyökalut ja tutkia Fabryn tautia sairastavien potilaiden seulonta- ja diagnoosimenetelmiä kardiologiassa Fabryn varhaisen tunnistamisen, diagnosoinnin ja hoidon edistämiseksi kardiologiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

627

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jinan
      • Jinan, Jinan, Kiina, 250000
        • Rekrytointi
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kliininen tapauskokoelma potilaista, joilla on hypertrofinen kardiomyopatia tai vasemman kammion hypertrofia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täytä hypertrofisen kardiomyopatian (HCM) diagnostiset kriteerit aikuisilla (ikä ≥ 18 vuotta): Yhden tai useamman vasemman kammion segmentin kuvantaminen paljastaa kammion loppudiastolisen seinämän paksuuden ≥15 mm tai kammion loppuosan väliseinän paksuuden tai vasemman kammion takaosan. seinämän paksuus ≥13 mm kummassakin sydämen kuvantamisessa levossa.

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. Patogeenisten geenien mutaatioiden aiheuttaman hypertrofisen kardiomyopatian tunnistaminen; 2. Tunnista vasemman kammion hypertrofian (LVH) syy; 3. Aorttaläpän tai mitraaliläpän leesiot, jotka voivat aiheuttaa hemodynaamisia muutoksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fabryn taudin diagnoosi
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kliinikot voivat tunnistaa korkean riskin potilaat kardiologiassa varhaisessa vaiheessa tässä tutkimuksessa kehitetyn korkean riskin profiilin mukaisesti, jota on täydennetty DBS-seulontatyökalulla (dried blood disc) sekä diagnosoida ja hoitaa Fabryn tautia mahdollisimman varhaisessa vaiheessa vakiintuneiden tutkimusten avulla. seulontareitti korkean riskin potilaille, joilla on Fabryn tauti kardiologiassa.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Qilu Hospital of Shandong University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Xiaoping Ji, Qilu Hospital of Shandong University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KYLL-202306-100-3

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa