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Triagem de pacientes com doença de Fabry em pacientes com cardiomiopatia hipertrófica ou hipertrofia ventricular esquerda (SEARCH)

5 de dezembro de 2023 atualizado por: Qilu Hospital of Shandong University
O objetivo deste estudo foi compreender a situação epidemiológica de Fabry em pacientes com cardiomiopatia hipertrófica ou hipertrofia ventricular esquerda por meio da identificação precoce multicêntrica de pacientes de alto risco em cardiologia de acordo com perfis de alto risco, complementados por DBS (disco de sangue seco) ferramentas de rastreio e explorar os métodos de rastreio e diagnóstico de pacientes com doença de Fabry em cardiologia, de modo a promover a identificação, diagnóstico e tratamento precoce de Fabry em cardiologia.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

627

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • China
    • Jinan
      • Jinan, Jinan, China, 250000

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Coleção de casos clínicos de pacientes com cardiomiopatia hipertrófica ou hipertrofia ventricular esquerda

Descrição

Critério de inclusão:

  • Atender aos critérios diagnósticos para cardiomiopatia hipertrófica (CMH) em adultos (idade ≥ 18 anos):A imagem de um ou mais segmentos ventriculares esquerdos revela uma espessura máxima da parede ventricular diastólica final de ≥15 mm ou espessura do septo ventricular diastólico final ou ventricular esquerdo posterior espessura da parede ≥13 mm em qualquer imagem cardíaca em repouso.

Critério de exclusão:

  • 1. Identificação de cardiomiopatia hipertrófica causada por mutações em genes patogênicos; 2. Identificar a causa da hipertrofia ventricular esquerda (HVE); 3. Lesões da válvula aórtica ou da válvula mitral que podem causar alterações hemodinâmicas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
diagnóstico da doença de Fabry
Prazo: 1 ano
Os médicos podem identificar pacientes de alto risco em cardiologia em um estágio inicial de acordo com o perfil de alto risco desenvolvido neste estudo, complementado pela ferramenta de triagem DBS (disco de sangue seco), e diagnosticar e tratar a doença de Fabry o mais cedo possível através do estabelecido via de triagem para pacientes de alto risco com doença de Fabry em cardiologia.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Qilu Hospital of Shandong University

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Xiaoping Ji, Qilu Hospital of Shandong University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

13 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KYLL-202306-100-3

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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