Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Screening av pasienter med Fabrys sykdom hos pasienter med hypertrofisk kardiomyopati eller venstre ventrikkelhypertrofi (SEARCH)

5. desember 2023 oppdatert av: Qilu Hospital of Shandong University
Formålet med denne studien var å forstå den epidemiologiske statusen til Fabry hos pasienter med hypertrofisk kardiomyopati eller venstre ventrikkelhypertrofi gjennom multisenter tidlig identifisering av høyrisikopasienter i kardiologi i henhold til høyrisikoprofiler, supplert med DBS (tørket blodskive) screeningverktøy, og å utforske screening- og diagnosemetodene til pasienter med Fabrys sykdom i kardiologi, for å fremme tidlig identifisering, diagnose og behandling av Fabry i kardiologi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

627

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Jinan
      • Jinan, Jinan, Kina, 250000
        • Rekruttering
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Klinisk kasussamling av pasienter med hypertrofisk kardiomyopati eller venstre ventrikkelhypertrofi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Oppfyll diagnostiske kriterier for hypertrofisk kardiomyopati (HCM) hos voksne (alder ≥ 18 år): Avbildning av ett eller flere venstre ventrikkelsegment avslører en maksimal endediastolisk ventrikkelveggtykkelse på ≥15 mm eller endediastolisk ventrikkelseptumtykkelse eller bakre venstre ventrikkel veggtykkelse på ≥13 mm på begge hjertebilder i hvile.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Identifikasjon av hypertrofisk kardiomyopati forårsaket av mutasjoner i patogene gener; 2. Identifiser årsaken til venstre ventrikkelhypertrofi (LVH); 3. Aortaklaff- eller mitralklafflesjoner som kan forårsake hemodynamiske endringer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
diagnostisering av Fabrys sykdom
Tidsramme: 1 år
Klinikere kan identifisere høyrisikopasienter i kardiologi på et tidlig stadium i henhold til høyrisikoprofilen utviklet i denne studien, supplert med DBS (tørket blodskive) screeningverktøy, og diagnostisere og behandle Fabrys sykdom så tidlig som mulig gjennom den etablerte screeningvei for høyrisikopasienter med Fabrys sykdom i kardiologi.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Qilu Hospital of Shandong University

Etterforskere

  • Studiestol: Xiaoping Ji, Qilu Hospital of Shandong University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KYLL-202306-100-3

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere