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Screening von Patienten mit Morbus Fabry bei Patienten mit hypertropher Kardiomyopathie oder linksventrikulärer Hypertrophie (SEARCH)

5. Dezember 2023 aktualisiert von: Qilu Hospital of Shandong University
Der Zweck dieser Studie bestand darin, den epidemiologischen Status von Fabry bei Patienten mit hypertropher Kardiomyopathie oder linksventrikulärer Hypertrophie durch multizentrische Früherkennung von Hochrisikopatienten in der Kardiologie anhand von Hochrisikoprofilen, ergänzt durch DBS (getrocknete Blutscheibe), zu verstehen. Screening-Instrumente und die Erforschung der Screening- und Diagnosemethoden von Patienten mit Fabry-Krankheit in der Kardiologie, um die Früherkennung, Diagnose und Behandlung von Fabry in der Kardiologie zu fördern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

627

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Jinan
      • Jinan, Jinan, China, 250000

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Klinische Fallsammlung von Patienten mit hypertropher Kardiomyopathie oder linksventrikulärer Hypertrophie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erfüllen Sie die diagnostischen Kriterien für eine hypertrophe Kardiomyopathie (HCM) bei Erwachsenen (Alter ≥ 18 Jahre): Die Bildgebung eines oder mehrerer linksventrikulärer Segmente zeigt eine maximale enddiastolische Ventrikelwanddicke von ≥15 mm oder eine enddiastolische ventrikuläre Septumdicke oder eine Dicke des hinteren linken Ventrikels Wandstärke von ≥13 mm bei beiden Herzbildgebungen im Ruhezustand.

Ausschlusskriterien:

  • 1. Identifizierung einer hypertrophen Kardiomyopathie, die durch Mutationen in pathogenen Genen verursacht wird; 2. Identifizieren Sie die Ursache der linksventrikulären Hypertrophie (LVH); 3. Aortenklappen- oder Mitralklappenläsionen, die hämodynamische Veränderungen verursachen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnose von Morbus Fabry
Zeitfenster: 1 Jahr
Ärzte können Hochrisikopatienten in der Kardiologie anhand des in dieser Studie entwickelten Hochrisikoprofils, ergänzt durch das DBS-Screening-Tool (getrocknete Blutscheiben), frühzeitig identifizieren und Morbus Fabry mithilfe der etablierten Methoden so früh wie möglich diagnostizieren und behandeln Screening-Pfad für Hochrisikopatienten mit Morbus Fabry in der Kardiologie.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Qilu Hospital of Shandong University

Ermittler

  • Studienstuhl: Xiaoping Ji, Qilu Hospital of Shandong University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KYLL-202306-100-3

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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