Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Screening av patienter med Fabrys sjukdom hos patienter med hypertrofisk kardiomyopati eller vänsterkammarhypertrofi (SEARCH)

5 december 2023 uppdaterad av: Qilu Hospital of Shandong University
Syftet med denna studie var att förstå Fabrys epidemiologiska status hos patienter med hypertrofisk kardiomyopati eller vänsterkammarhypertrofi genom multicenter tidig identifiering av högriskpatienter inom kardiologi enligt högriskprofiler, kompletterat med DBS (torkad blodskiva) screeningverktyg och att utforska screening- och diagnosmetoder för patienter med Fabrys sjukdom inom kardiologi, för att främja tidig identifiering, diagnos och behandling av Fabry inom kardiologi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

627

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Jinan
      • Jinan, Jinan, Kina, 250000

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Klinisk fallinsamling av patienter med hypertrofisk kardiomyopati eller vänsterkammarhypertrofi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Uppfyllde diagnostiska kriterier för hypertrofisk kardiomyopati (HCM) hos vuxna (ålder ≥ 18 år): Avbildning av ett eller flera vänsterkammarsegment avslöjar en maximal ändiastolisk kammarväggtjocklek på ≥15 mm eller slutdiastolisk kammarseptum eller bakre vänstra kammare väggtjocklek på ≥13 mm på båda hjärtbilder i vila.

Exklusions kriterier:

  • 1. Identifiering av hypertrofisk kardiomyopati orsakad av mutationer i patogena gener; 2. Identifiera orsaken till vänsterkammarhypertrofi (LVH); 3. Aortaklaff- eller mitralisklaffskador som kan orsaka hemodynamiska förändringar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
diagnos av Fabrys sjukdom
Tidsram: 1 år
Kliniker kan identifiera högriskpatienter inom kardiologi i ett tidigt skede enligt den högriskprofil som utvecklats i denna studie, kompletterad med screeningverktyget DBS (dryed blood disc) och diagnostisera och behandla Fabrys sjukdom så tidigt som möjligt genom den etablerade screeningväg för högriskpatienter med Fabrys sjukdom inom kardiologi.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Qilu Hospital of Shandong University

Utredare

  • Studiestol: Xiaoping Ji, Qilu Hospital of Shandong University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2023

Första postat (Faktisk)

13 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KYLL-202306-100-3

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera