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Detección de pacientes con enfermedad de Fabry en pacientes con miocardiopatía hipertrófica o hipertrofia ventricular izquierda (SEARCH)

5 de diciembre de 2023 actualizado por: Qilu Hospital of Shandong University
El objetivo de este estudio fue comprender el estado epidemiológico de Fabry en pacientes con miocardiopatía hipertrófica o hipertrofia ventricular izquierda mediante la identificación temprana multicéntrica de pacientes de alto riesgo en cardiología según perfiles de alto riesgo, complementada con DBS (disco de sangre seca) herramientas de detección y explorar los métodos de detección y diagnóstico de pacientes con enfermedad de Fabry en cardiología, a fin de promover la identificación, el diagnóstico y el tratamiento tempranos de Fabry en cardiología.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

627

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Jinan
      • Jinan, Jinan, Porcelana, 250000
        • Reclutamiento
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Colección de casos clínicos de pacientes con miocardiopatía hipertrófica o hipertrofia ventricular izquierda.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cumplen los criterios de diagnóstico de miocardiopatía hipertrófica (MCH) en adultos (edad ≥ 18 años): las imágenes de uno o más segmentos del ventrículo izquierdo revelan un espesor máximo de la pared ventricular al final de la diástole de ≥15 mm o un espesor del tabique ventricular al final de la diástole o del ventrículo izquierdo posterior. espesor de pared de ≥13 mm en cualquiera de las imágenes cardíacas en reposo.

Criterio de exclusión:

  • 1. Identificación de miocardiopatía hipertrófica causada por mutaciones en genes patógenos; 2. Identificar la causa de la hipertrofia ventricular izquierda (HVI); 3. Lesiones de la válvula aórtica o de la válvula mitral que pueden provocar cambios hemodinámicos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
diagnóstico de la enfermedad de Fabry
Periodo de tiempo: 1 año
Los médicos pueden identificar a los pacientes de alto riesgo en cardiología en una etapa temprana de acuerdo con el perfil de alto riesgo desarrollado en este estudio, complementado con la herramienta de detección DBS (disco de sangre seca), y diagnosticar y tratar la enfermedad de Fabry lo antes posible a través de los métodos establecidos. Vía de detección para pacientes de alto riesgo con enfermedad de Fabry en cardiología.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Qilu Hospital of Shandong University

Investigadores

  • Silla de estudio: Xiaoping Ji, Qilu Hospital of Shandong University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

13 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • KYLL-202306-100-3

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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