Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Screening van patiënten met de ziekte van Fabry bij patiënten met hypertrofische cardiomyopathie of linkerventrikelhypertrofie (SEARCH)

5 december 2023 bijgewerkt door: Qilu Hospital of Shandong University
Het doel van deze studie was om de epidemiologische status van Fabry te begrijpen bij patiënten met hypertrofische cardiomyopathie of linkerventrikelhypertrofie door middel van vroegtijdige identificatie in meerdere centra van hoogrisicopatiënten in de cardiologie volgens hoogrisicoprofielen, aangevuld met DBS (gedroogde bloedschijf) screeninginstrumenten, en om de screening- en diagnosemethoden van patiënten met de ziekte van Fabry in de cardiologie te onderzoeken, om zo de vroege identificatie, diagnose en behandeling van Fabry in de cardiologie te bevorderen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

627

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Jinan
      • Jinan, Jinan, China, 250000

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Klinische casusverzameling van patiënten met hypertrofische cardiomyopathie of linkerventrikelhypertrofie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voldoen aan de diagnostische criteria voor hypertrofische cardiomyopathie (HCM) bij volwassenen (leeftijd ≥ 18 jaar): Beeldvorming van een of meer linkerventrikelsegmenten onthult een maximale einddiastolische ventriculaire wanddikte van ≥15 mm of einddiastolische ventriculaire septumdikte of posterieure linkerventrikeldikte wanddikte van ≥13 mm op beide cardiale beelden in rust.

Uitsluitingscriteria:

  • 1. Identificatie van hypertrofische cardiomyopathie veroorzaakt door mutaties in pathogene genen; 2. Identificeer de oorzaak van linkerventrikelhypertrofie (LVH); 3. Aortaklep- of mitraliskleplaesies die hemodynamische veranderingen kunnen veroorzaken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
diagnose van de ziekte van Fabry
Tijdsspanne: 1 jaar
Artsen kunnen hoogrisicopatiënten in de cardiologie in een vroeg stadium identificeren op basis van het hoogrisicoprofiel dat in dit onderzoek is ontwikkeld, aangevuld met de DBS-screeningtool (dried Blood Disc), en de ziekte van Fabry zo vroeg mogelijk diagnosticeren en behandelen via de gevestigde screeningstraject voor hoogrisicopatiënten met de ziekte van Fabry in de cardiologie.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Qilu Hospital of Shandong University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Xiaoping Ji, Qilu Hospital of Shandong University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 december 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KYLL-202306-100-3

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren