- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06169358
Badania przesiewowe pacjentów z chorobą Fabry’ego u pacjentów z kardiomiopatią przerostową lub przerostem lewej komory (SEARCH)
5 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Qilu Hospital of Shandong University
Celem tego badania było poznanie statusu epidemiologicznego choroby Fabry’ego u pacjentów z kardiomiopatią przerostową lub przerostem lewej komory poprzez wieloośrodkową wczesną identyfikację pacjentów wysokiego ryzyka w kardiologii na podstawie profili wysokiego ryzyka, uzupełnionych DBS (krążek z suchej krwi). narzędzi do badań przesiewowych oraz do zbadania metod badań przesiewowych i diagnozowania pacjentów z chorobą Fabry'ego w kardiologii, aby promować wczesną identyfikację, diagnozowanie i leczenie choroby Fabry'ego w kardiologii.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
627
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Xinyu Zhang
- Numer telefonu: 18560087699
- E-mail: zhangxinyu@sdu.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Jinan
-
Jinan, Jinan, Chiny, 250000
- Rekrutacyjny
- Qilu hospital of Shandong University
-
Kontakt:
- Zhaang, Xinyu
- E-mail: zhangxinyu@sdu.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zbiór przypadków klinicznych pacjentów z kardiomiopatią przerostową lub przerostem lewej komory
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Spełniają kryteria diagnostyczne kardiomiopatii przerostowej (HCM) u dorosłych (w wieku ≥ 18 lat): Obrazowanie jednego lub więcej segmentów lewej komory ujawnia maksymalną grubość ściany komory końcoworozkurczowej ≥15 mm lub grubość końcoworozkurczowej przegrody międzykomorowej lub tylnej części lewej komory grubość ścianki ≥13 mm w każdym badaniu obrazowym serca w spoczynku.
Kryteria wyłączenia:
- 1. Identyfikacja kardiomiopatii przerostowej spowodowanej mutacjami w genach chorobotwórczych; 2. Zidentyfikować przyczynę przerostu lewej komory (LVH); 3. Zmiany zastawki aortalnej lub mitralnej mogące powodować zmiany hemodynamiczne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
diagnostyka choroby Fabry’ego
Ramy czasowe: 1 rok
|
Lekarze mogą identyfikować w kardiologii pacjentów wysokiego ryzyka na wczesnym etapie zgodnie z profilem wysokiego ryzyka opracowanym w tym badaniu, uzupełnionym narzędziem przesiewowym DBS (suszony krążek krwi), a także diagnozować i leczyć chorobę Fabry’ego tak wcześnie, jak to możliwe, dzięki ustalonym metodom Ścieżka badań przesiewowych u pacjentów wysokiego ryzyka z chorobą Fabry’ego w kardiologii.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Xiaoping Ji, Qilu hospital of Shandong University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 grudnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 grudnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby serca
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Choroby metaboliczne
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Choroby genetyczne sprzężone z chromosomem X
- Stany patologiczne, anatomiczne
- Choroba zastawki aortalnej
- Choroby zastawek serca
- Metabolizm, Wrodzone Błędy
- Lizosomalne choroby spichrzeniowe
- Zaburzenia metabolizmu lipidów
- Choroby mózgu, metaboliczne
- Choroby mózgu, metaboliczne, wrodzone
- Kardiomegalia
- Sfingolipidozy
- Lizosomalne choroby spichrzeniowe, układ nerwowy
- Choroby małych naczyń mózgowych
- Lipidozy
- Metabolizm lipidów, błędy wrodzone
- Zwężenie zastawki aortalnej, podzastawkowe
- Zwężenie zastawki aortalnej
- Hipertrofia
- Kardiomiopatie
- Choroba Fabry'ego
- Kardiomiopatia, przerost
- Przerost lewej komory
Inne numery identyfikacyjne badania
- KYLL-202306-100-3
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Fabry'ego
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone