Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Скрининг пациентов с болезнью Фабри у пациентов с гипертрофической кардиомиопатией или гипертрофией левого желудочка (SEARCH)

5 декабря 2023 г. обновлено: Qilu Hospital of Shandong University
Целью данного исследования было понять эпидемиологический статус Фабри у пациентов с гипертрофической кардиомиопатией или гипертрофией левого желудочка посредством многоцентрового раннего выявления пациентов высокого риска в кардиологии по профилям высокого риска, дополненным DBS (диск сухой крови). инструменты скрининга, а также изучить методы скрининга и диагностики пациентов с болезнью Фабри в кардиологии, чтобы способствовать раннему выявлению, диагностике и лечению болезни Фабри в кардиологии.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

627

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Xinyu Zhang
  • Номер телефона: 18560087699
  • Электронная почта: zhangxinyu@sdu.edu.cn

Места учебы

  • Китай
    • Jinan
      • Jinan, Jinan, Китай, 250000
        • Рекрутинг
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Коллекция клинических случаев пациентов с гипертрофической кардиомиопатией или гипертрофией левого желудочка.

Описание

Критерии включения:

  • Соответствовать диагностическим критериям гипертрофической кардиомиопатии (ГКМП) у взрослых (возраст ≥ 18 лет): визуализация одного или нескольких сегментов левого желудочка выявляет максимальную конечно-диастолическую толщину стенки желудочка ≥15 мм или конечно-диастолическую толщину межжелудочковой перегородки или заднюю часть левого желудочка. толщина стенки ≥13 мм на любой визуализации сердца в состоянии покоя.

Критерий исключения:

  • 1. Выявление гипертрофической кардиомиопатии, вызванной мутациями патогенных генов; 2. Выявить причину гипертрофии левого желудочка (ГЛЖ); 3. Поражения аортального или митрального клапана, которые могут вызвать гемодинамические изменения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
диагностика болезни Фабри
Временное ограничение: 1 год
Клиницисты могут выявить пациентов с высоким риском в кардиологии на ранней стадии в соответствии с профилем высокого риска, разработанным в этом исследовании, дополненным инструментом скрининга DBS (диск сухой крови), а также диагностировать и лечить болезнь Фабри как можно раньше с помощью установленных Путь скрининга пациентов высокого риска с болезнью Фабри в кардиологии.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Qilu Hospital of Shandong University

Следователи

  • Учебный стул: Xiaoping Ji, Qilu Hospital of Shandong University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KYLL-202306-100-3

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться