Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Screening af patienter med Fabrys sygdom hos patienter med hypertrofisk kardiomyopati eller venstre ventrikelhypertrofi (SEARCH)

5. december 2023 opdateret af: Qilu Hospital of Shandong University
Formålet med denne undersøgelse var at forstå Fabrys epidemiologiske status hos patienter med hypertrofisk kardiomyopati eller venstre ventrikulær hypertrofi gennem multicenter tidlig identifikation af højrisikopatienter i kardiologi i henhold til højrisikoprofiler, suppleret med DBS (tørret blodskive) screeningsværktøjer og at udforske screening og diagnosticeringsmetoder for patienter med Fabrys sygdom i kardiologien for at fremme tidlig identifikation, diagnosticering og behandling af Fabry i kardiologi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

627

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Jinan
      • Jinan, Jinan, Kina, 250000

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Klinisk indsamling af patienter med hypertrofisk kardiomyopati eller venstre ventrikelhypertrofi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opfylder diagnostiske kriterier for hypertrofisk kardiomyopati (HCM) hos voksne (alder ≥ 18 år): Billeddannelse af et eller flere venstre ventrikulære segmenter afslører en maksimal end-diastolisk ventrikulær vægtykkelse på ≥15 mm eller end-diastolisk ventrikulær septaltykkelse eller posterior venstre ventrikel vægtykkelse på ≥13 mm på begge hjertebilleder i hvile.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Identifikation af hypertrofisk kardiomyopati forårsaget af mutationer i patogene gener; 2. Identificer årsagen til venstre ventrikulær hypertrofi (LVH); 3. Aortaklap- eller mitralklaplæsioner, der kan forårsage hæmodynamiske ændringer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
diagnosticering af Fabrys sygdom
Tidsramme: 1 år
Klinikere kan identificere højrisikopatienter i kardiologi på et tidligt tidspunkt i henhold til højrisikoprofilen udviklet i denne undersøgelse, suppleret med DBS-screeningsværktøjet (tørret blodskive) og diagnosticere og behandle Fabrys sygdom så tidligt som muligt gennem den etablerede screeningsvej for højrisikopatienter med Fabrys sygdom i kardiologi.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Qilu Hospital of Shandong University

Efterforskere

  • Studiestol: Xiaoping Ji, Qilu Hospital of Shandong University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2023

Først opslået (Faktiske)

13. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KYLL-202306-100-3

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fabrys sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner