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Dépistage des patients atteints de la maladie de Fabry chez les patients atteints de cardiomyopathie hypertrophique ou d'hypertrophie ventriculaire gauche (SEARCH)

5 décembre 2023 mis à jour par: Qilu Hospital of Shandong University
Le but de cette étude était de comprendre le statut épidémiologique de Fabry chez les patients atteints de cardiomyopathie hypertrophique ou d'hypertrophie ventriculaire gauche grâce à une identification précoce multicentrique des patients à haut risque en cardiologie selon des profils à haut risque, complétés par DBS (disque de sang séché). outils de dépistage, et explorer les méthodes de dépistage et de diagnostic des patients atteints de la maladie de Fabry en cardiologie, afin de promouvoir l'identification, le diagnostic et le traitement précoces de la maladie de Fabry en cardiologie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

627

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Jinan
      • Jinan, Jinan, Chine, 250000

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Recueil de cas cliniques de patients atteints de cardiomyopathie hypertrophique ou d'hypertrophie ventriculaire gauche

La description

Critère d'intégration:

  • Répondre aux critères diagnostiques de la cardiomyopathie hypertrophique (CMH) chez les adultes (âge ≥ 18 ans) : L'imagerie d'un ou de plusieurs segments ventriculaires gauches révèle une épaisseur maximale de la paroi ventriculaire télédiastolique ≥ 15 mm ou une épaisseur septale ventriculaire télédiastolique ou une épaisseur ventriculaire gauche postérieure. épaisseur de paroi ≥ 13 mm sur l'une ou l'autre imagerie cardiaque au repos.

Critère d'exclusion:

  • 1. Identification de la cardiomyopathie hypertrophique causée par des mutations de gènes pathogènes ; 2. Identifier la cause de l'hypertrophie ventriculaire gauche (HVG) ; 3. Lésions de la valve aortique ou de la valve mitrale pouvant provoquer des modifications hémodynamiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
diagnostic de la maladie de Fabry
Délai: 1 an
Les cliniciens peuvent identifier les patients à haut risque en cardiologie à un stade précoce selon le profil à haut risque développé dans cette étude, complété par l'outil de dépistage DBS (disque de sang séché), et diagnostiquer et traiter la maladie de Fabry le plus tôt possible grâce aux méthodes établies. parcours de dépistage des patients à haut risque atteints de la maladie de Fabry en cardiologie.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Qilu Hospital of Shandong University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Xiaoping Ji, Qilu Hospital of Shandong University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2023

Première publication (Réel)

13 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KYLL-202306-100-3

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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