びまん性肺実質疾患患者のフレイルに関する評価
2023年12月18日 更新者：Aynur Demirel、Hacettepe University
Diffüz Parankimal Akciğer Hastalarında Kırılganlık Düzeyi、Egzersiz Kapasitesi ve Denge Değerlendirilmesi
びまん性実質肺疾患（DPLD）患者における虚弱の有病率が高いにもかかわらず、びまん性実質肺疾患（DPLD）患者の虚弱レベルとその機能状態への影響を調査した文献は非常に少ない。この観察研究は、虚弱と虚弱との関係について学ぶことを目的としている。健常者と比較したDPLD患者の機能的能力とバランス。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、DPLD患者の虚弱レベルと運動能力、呼吸機能、拡散能力、平衡レベル、姿勢変化、日常生活活動、末梢筋力および生活の質パラメータとの関係を評価することである。
2 番目の目的は、これらのパラメータに関してびまん性実質肺患者と健康な対照群を比較することです。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
28
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Aynur Demirel
- 電話番号：05545295057
- メール：aynurdemirel629@hotmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：AYNUR DEMIREL, Assoc. Prof.
- 電話番号：178 +9053123051576
- メール：aynur.demirel@hacettepe.edu.tr
研究場所
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Ankara、七面鳥、06100
- Hacettepe University, Health Sciences Faculty
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ハジェッテペ大学の胸部疾患科から紹介された患者が受け入れられます。
説明
包含基準:
- 米国胸部学会/欧州呼吸器学会 (ATS/ERS) の基準に従ってびまん性実質肺と診断されている、
- 30歳から65歳までの方で、
- 読み書きができるので、
- 研究に積極的に参加していただき、
- 臨床的に安定しており、付随する併存疾患（高血圧、糖尿病など）が管理下にあること。
- 末梢筋力、バランス、運動能力の評価を妨げる可能性のある整形外科的、代謝的、または神経学的問題がないこと。
除外基準:
- 最近失神を経験し、
- 不安定な心血管疾患の既往歴がある、
- ここ3ヶ月ほどで症状が悪化し入院していたので、
- 過去 12 か月間で呼吸リハビリテーションを受けており、
- 神経疾患を患っていて、
- 日常生活活動を行う際に依存していて歩行補助具を使用している、
- ペースメーカーを入れていると、
- 肺がんの診断を受けている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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DPAHグループ
びまん性実質肺疾患の患者
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対照群
健康な患者と一致する高齢者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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虚弱レベル
時間枠：1日に1回
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フリードフレイル基準によるフレイルレベルの評価は、体重減少の有無、筋力、身体活動（国際身体活動アンケートで測定）、可動性（4メートル歩行テストで測定）、うつレベルからなる。
フライドフレイルの表現型は、喪失、疲労、身体的不活動、握力の低下、および歩行速度の遅さの 5 つの基準で構成されます。
これらの基準が 3 つ以上ある患者は虚弱と定義され、1 つまたは 2 つの基準がある患者はプレフレイルと定義され、どの基準も堅牢とは定義されません。
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1日に1回
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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併存疾患の評価
時間枠：1日に1回
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Charlson comorbidity Index 経由 (0 ～ 33 の値)
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1日に1回
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運動能力
時間枠：1日に1回
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1分間の座りから立ちまでのテスト
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1日に1回
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バランス測定
時間枠：1日目
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タイムアップアンドゴーテストで
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1日目
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姿勢分析
時間枠：1日目
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側面および後面からの corbin 姿勢評価スケールが適用されます。
コービン姿勢スケールは、さまざまな方向への頭の傾き、背部の形状、肩甲骨と肩の前方の存在、側弯症、後弯症、前弯症の兆候、姿勢の違いがあるかどうかを評価する姿勢評価スケールです。両肩と腰の高さ、腹部のたるみの状態、でこぼこ、反り返りの有無、前部バランスのレベルを 0 ～ 3 のスコアで評価します。
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1日目
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姿勢関連状態の測定
時間枠：1日目
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肩甲骨ジスキネジア検査による観察分析
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1日目
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姿勢関連（肩甲骨の動き）状態有無測定
時間枠：1日目
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脊椎肩甲骨の内側境界とT3棘突起、T7棘突起および肩甲骨下角の間の距離を評価する肩甲骨外側スライドテストによる
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1日目
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生活の質の評価
時間枠：1日目
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生活の質は、セントジョージ呼吸器アンケートによって評価されます。
合計スコアは、0 (健康障害なし) から 100 (最大の健康障害) まで計算されます。
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1日目
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日常生活活動への参加の評価
時間枠：1日目
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日常生活活動への参加は、ロンドンチェストの日常生活活動アンケートによって評価されます。
セルフケア、家事活動（国内）、身体活動、余暇活動の 4 つの領域に分類された 15 項目が含まれています。
各項目の回答範囲は 0 ～ 5 で、0 は「どちらにしてもやりたくない」を示し、1 ～ 4 は息切れの程度を示し、5 は ADL を実行するのが最も困難である (他の人が完了する) ことを示します。
項目 1 ～ 15 への回答が追加されました。合計スコアは 0 から 75 ポイントの範囲であり、スコアが高いほど機能制限が大きいことを示します。
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1日目
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肺機能測定
時間枠：1日目
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FVC、FEV1、FEV1/FVC、PEF、FEF25-75% によって検出される肺機能検査による肺機能の評価 最もよく測定された 2 つの FEV1 値の間で、少なくとも 3 つの技術的に許容可能な測定値が得られ、5 を超えない% の差を計算し、最適な FEV1 値が分析用に選択されました。
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1日目
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肺の拡散能力の調査
時間枠：1日目
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一回呼吸法による肺の一酸化炭素の拡散能力による
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1日目
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末梢筋力
時間枠：1日目
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手持ち型動力測定装置による
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1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年12月25日
一次修了 (推定)
2024年1月1日
研究の完了 (推定)
2024年2月22日
試験登録日
最初に提出
2023年10月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月12日
最初の投稿 (実際)
2023年12月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月18日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。