Evaluering af patienter med diffuse parenkymale lungesygdomme vedrørende skrøbelighed
18. december 2023 opdateret af: Aynur Demirel, Hacettepe University
Diffüz Parankimal Akciğer Hastalarında Kırılganlık Düzeyi, Egzersiz Kapasitesi og Denge Değerlendirilmesi
Der er meget få undersøgelser i litteraturen, der undersøger skrøbelighedsniveauerne hos patienter med diffus parenkymal lungesygdom (DPLD) og dens effekt på deres funktionelle status på trods af den høje forekomst af skrøbelighed hos patienter med DPLD. Denne observationsundersøgelse har til formål at lære om sammenhængen mellem skrøbelighed og funktionel kapacitet og balance hos DPLD-patienter sammenlignet med raske forsøgspersoner.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Detaljeret beskrivelse
Formålet med undersøgelsen er at evaluere sammenhængen mellem niveauet af skrøbelighed og træningskapacitet, åndedrætsfunktioner, diffusionskapacitet, balanceniveau, posturale ændringer, dagligdags aktiviteter, perifer muskelstyrke og livskvalitetsparametre hos DPLD-patienter.
Det andet mål er at sammenligne diffuse parenkymale lungepatienter og den raske kontrolgruppe med hensyn til disse parametre.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
28
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Aynur Demirel
- Telefonnummer: 05545295057
- E-mail: aynurdemirel629@hotmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: AYNUR DEMIREL, Assoc. Prof.
- Telefonnummer: 178 +9053123051576
- E-mail: aynur.demirel@hacettepe.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06100
- Hacettepe University, Health Sciences Faculty
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter henvist af afdelingen for brystsygdomme på Hacettepe universitet vil blive taget
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At blive diagnosticeret med diffus parenkymal lunge i henhold til kriterierne fra American Thoracic Society/European Respiratory Society (ATS/ERS),
- er i alderen 30-65,
- At være læsefærdig,
- At være villig til at deltage i forskningen,
- At være klinisk stabil og have eventuelle ledsagende komorbide tilstande (såsom hypertension, diabetes) under kontrol,
- Ikke at have nogen ortopædiske, metaboliske eller neurologiske problemer, der kan forhindre evaluering af perifer muskelstyrke, balance og træningskapacitet.
Ekskluderingskriterier:
- Efter at have oplevet synkope for nylig,
- At have en historie med ustabil kardiovaskulær sygdom,
- Efter at have været indlagt på grund af eksacerbation inden for de sidste 3 måneder,
- Efter at have modtaget lungerehabilitering inden for de sidste 12 måneder,
- At have en neurologisk sygdom,
- At være afhængig og bruge et ganghjælpemiddel, mens du udfører personens daglige livsaktiviteter,
- At have en pacemaker,
- At have en diagnose af lungekræft
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
DPAH gruppe
patienter med diffuse parenkymale lungesygdomme
|
|
kontrolgruppe
alderen matchede raske patienter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
skrøbelighedsniveau
Tidsramme: 1 gang som vil være på en dag
|
evaluering af skrøbelighedsniveau med Fried Frailty Criteria, som er vægttabseksistens, muskelstyrke, fysisk aktivitet (vil blive målt med International Physical Activity Questionnaire), mobilitet (vil blive målt ved 4-meter gangtest) og depressionsniveau.
Fried frailty fænotype består af fem kriterier: tab, udmattelse, fysisk inaktivitet, lav håndgrebsstyrke og langsom ganghastighed.
Patienter, der har tre eller flere af disse kriterier, er defineret som svage, de, der har et eller to kriterier, er defineret som prefrail, og ingen af kriterierne er defineret som robuste.
|
1 gang som vil være på en dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
comorbiditetsvurdering
Tidsramme: 1 gang som vil være på en dag
|
via Charlson komorbiditetsindeks (værdier mellem 0-33)
|
1 gang som vil være på en dag
|
|
træningskapacitet
Tidsramme: 1 gang som vil være på en dag
|
med 1 minut sidde for at stå test
|
1 gang som vil være på en dag
|
|
balancemåling
Tidsramme: dag 1
|
af timet op og gå test
|
dag 1
|
|
holdningsanalyse
Tidsramme: dag 1
|
corbin postural vurderingsskala fra lateral og posterior visning vil blive anvendt.
Corbin Posture Scale er en postural vurderingsskala, der vurderer hovedets hældning i forskellige retninger, formen af den dorsale region, tilstedeværelsen af scapula og skulderprotraktion, tegn på skoliose, kyfose, lordose, om der er forskel i højden af de to skuldre og hofter, den hængende status i maveregionen, tilstedeværelsen af gibbositet, genu recurvatum og niveauet af anterior balance ved at tildele en score mellem 0-3.
|
dag 1
|
|
måling af stillingsrelaterede forhold
Tidsramme: dag 1
|
observationsanalyse ved scapulær dyskinesi-test
|
dag 1
|
|
holdningsrelaterede (scapular bevægelse) tilstande eksistensmåling
Tidsramme: dag 1
|
ved lateral scapular slide-test, som evaluerer afstanden mellem mediale kant af spine scapulae og T3 spinous process- T7 spinous proces og inferior vinkel af scapulae
|
dag 1
|
|
livskvalitetsvurdering
Tidsramme: dag 1
|
Livskvalitet vil blive vurderet af Saint George respiratorisk spørgeskema.
En samlet score beregnes fra 0 (ingen helbredssvækkelse) til 100 (maksimal helbredsnedsættelse).
|
dag 1
|
|
evaluering af deltagelse i dagligdags aktiviteter
Tidsramme: dag 1
|
Deltagelse i daglige aktiviteter vil blive evalueret af London Chest Activities of Daily Living Questionnare.
Indeholder 15 elementer grupperet i fire domæner: egenomsorg, husholdningsaktiviteter (hjemlige), fysiske og fritidsaktiviteter.
Svarene for hvert punkt spænder fra 0-5, hvor 0 angiver "ville ikke gøre det alligevel", 1-4 repræsenterer graden af åndenød og 5 repræsenterer den største vanskelighed med at udføre ADL (en anden fuldfører).
Svar på punkt 1-15 tilføjes; den samlede score kan variere fra 0 til 75 point, hvor højere score indikerer større funktionel begrænsning
|
dag 1
|
|
måling af lungefunktion
Tidsramme: dag 1
|
evaluering af lungefunktion med lungefunktionstest, som vil blive påvist via FVC, FEV1, FEV1/FVC, PEF, FEF25-75 %. Der blev opnået mindst tre teknisk acceptable målinger mellem de to bedst målte FEV1-værdier, med højst 5 % forskel, og den bedste FEV1-værdi blev valgt til analyse.
|
dag 1
|
|
undersøgelse af lungens diffusionskapacitet
Tidsramme: dag 1
|
ved diffusionskapacitet af kulilte i lungen med enkelt åndedrætsmetode
|
dag 1
|
|
perifer muskelstyrke
Tidsramme: dag 1
|
ved håndholdt dynamometrianordning
|
dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
25. december 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2024
Studieafslutning (Anslået)
22. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. december 2023
Først opslået (Faktiske)
14. december 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
19. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GO 23/18
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .