Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena pacjentów z rozsianymi miąższowymi chorobami płuc pod kątem słabości

18 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Aynur Demirel, Hacettepe University

Diffüz Parakimal Akciğer Hastalarında Kırılganlık Düzeyi, Egzersiz Kapasitesi ve Denge Değerlendirilmesi

W literaturze istnieje bardzo niewiele badań oceniających poziom słabości u pacjentów z rozlaną miąższową chorobą płuc (DPLD) i jego wpływ na ich stan funkcjonalny pomimo dużej częstości występowania zespołu kruchości u pacjentów z DPLD. Celem tego badania obserwacyjnego jest poznanie związku pomiędzy zespołem słabości a wydolność funkcjonalna i równowaga u pacjentów z DPLD w porównaniu do osób zdrowych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

Celem pracy jest ocena związku pomiędzy poziomem słabości a wydolnością wysiłkową, funkcjami oddechowymi, pojemnością dyfuzyjną, poziomem równowagi, zmianami postawy, czynnościami dnia codziennego, siłą mięśni obwodowych i parametrami jakości życia pacjentów z DPLD. Drugim celem jest porównanie pacjentów z rozsianym miąższem płuc i zdrowej grupy kontrolnej pod względem tych parametrów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

28

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 06100
        • Hacettepe University, Health Sciences Faculty

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Przyjmowani będą pacjenci skierowani przez oddział chorób klatki piersiowej Uniwersytetu Hacettepe

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdiagnozowano rozsiane płuco miąższowe zgodnie z kryteriami Amerykańskiego Towarzystwa Chorób Klatki Piersiowej/Europejskiego Towarzystwa Oddechowego (ATS/ERS),
  • Będąc w wieku 30-65 lat,
  • Będąc piśmiennym,
  • Chęć wzięcia udziału w badaniach,
  • być stabilnym klinicznie i mieć pod kontrolą wszelkie towarzyszące choroby (takie jak nadciśnienie, cukrzyca),
  • Brak problemów ortopedycznych, metabolicznych lub neurologicznych, które mogłyby uniemożliwić ocenę siły mięśni obwodowych, równowagi i wydolności wysiłkowej.

Kryteria wyłączenia:

  • Niedawno doświadczyłam omdlenia,
  • Posiadanie historii niestabilnej choroby układu krążenia,
  • Po hospitalizacji z powodu zaostrzeń w ciągu ostatnich 3 miesięcy,
  • Przebyty rehabilitację pulmonologiczną w ciągu ostatnich 12 miesięcy,
  • Mając chorobę neurologiczną,
  • Bycie zależnym i korzystanie z pomocy przy chodzeniu podczas wykonywania codziennych czynności,
  • Posiadanie rozrusznika serca,
  • Zdiagnozowano raka płuc

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa DPAH
u pacjentów z rozsianymi miąższowymi chorobami płuc
Grupa kontrolna
zdrowi pacjenci w tym samym wieku

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poziom słabości
Ramy czasowe: 1 raz, który nastąpi w ciągu jednego dnia
ocena poziomu słabości za pomocą kryteriów Fried Frailty Criteria, które obejmują utratę wagi, siłę mięśni, aktywność fizyczną (będzie mierzona za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej), mobilność (będzie mierzona za pomocą testu 4-metrowego marszu) i poziom depresji. Fenotyp słabości smażonej składa się z pięciu kryteriów: utrata, wyczerpanie, brak aktywności fizycznej, niska siła uścisku dłoni i mała prędkość chodzenia. Pacjenci, którzy spełniają trzy lub więcej z tych kryteriów, są definiowani jako słabi, ci, którzy spełniają jedno lub dwa kryteria, są definiowani jako przedłamani, a żadne z kryteriów nie jest definiowane jako solidne.
1 raz, który nastąpi w ciągu jednego dnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena chorób współistniejących
Ramy czasowe: 1 raz, który nastąpi w ciągu jednego dnia
za pomocą wskaźnika chorób współistniejących Charlsona (wartości od 0 do 33)
1 raz, który nastąpi w ciągu jednego dnia
zdolność wysiłkowa
Ramy czasowe: 1 raz, który nastąpi w ciągu jednego dnia
o 1 minutę w teście siedzenia i stania
1 raz, który nastąpi w ciągu jednego dnia
pomiar równowagi
Ramy czasowe: dzień 1
przez limit czasu i przejdź test
dzień 1
analiza postawy
Ramy czasowe: dzień 1
Zastosowana zostanie skala oceny postawy Corbina w projekcji bocznej i tylnej. Skala Postawy Corbina jest skalą oceny postawy, która ocenia nachylenie głowy w różnych kierunkach, kształt okolicy grzbietowej, obecność wyprostu łopatki i barku, objawy skoliozy, kifozy, lordozy, czy istnieje różnica w wysokość obu ramion i bioder, stan zwiotczenia w okolicy brzucha, obecność garbowania, wygięcie kolan i poziom równowagi przedniej, przypisując punktację w zakresie 0-3.
dzień 1
pomiar warunków związanych z postawą
Ramy czasowe: dzień 1
analiza obserwacyjna za pomocą testu dyskinezy łopatki
dzień 1
Pomiar warunków związanych z postawą (ruchem łopatki).
Ramy czasowe: dzień 1
za pomocą testu ślizgowego łopatki bocznej oceniającego odległość między przyśrodkowym brzegiem łopatek kręgosłupa a wyrostkiem kolczystym T3 – wyrostkiem kolczystym T7 i dolnym kątem łopatek
dzień 1
ocena jakości życia
Ramy czasowe: dzień 1
Jakość życia będzie oceniana za pomocą kwestionariusza oddechowego Saint George. Całkowity wynik oblicza się od 0 (brak uszczerbku na zdrowiu) do 100 (maksymalny uszczerbek na zdrowiu).
dzień 1
ocena uczestnictwa w codziennych czynnościach życiowych
Ramy czasowe: dzień 1
Udział w codziennych czynnościach będzie oceniany za pomocą kwestionariusza London Chest Activity of Daily Living. Zawiera 15 pozycji pogrupowanych w cztery domeny: samoopieka, czynności domowe (domowe), aktywność fizyczna i wypoczynek. Odpowiedzi dla każdej pozycji wahają się od 0 do 5, gdzie 0 oznacza „i tak bym tego nie zrobił”, 1–4 oznacza stopień duszności, a 5 oznacza największą trudność w wykonywaniu czynności ADL (ukończy je ktoś inny). Dodano odpowiedzi do pkt 1-15; całkowity wynik może wynosić od 0 do 75 punktów, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe ograniczenia funkcjonalne
dzień 1
pomiar czynności płuc
Ramy czasowe: dzień 1
ocena czynności płuc za pomocą testu czynności płuc, który zostanie wykryty za pomocą FVC, FEV1, FEV1/FVC, PEF, FEF25-75% Uzyskano co najmniej trzy technicznie dopuszczalne pomiary pomiędzy dwiema najlepiej zmierzonymi wartościami FEV1, z nie więcej niż 5 % różnicy i do analizy wybrano najlepszą wartość FEV1.
dzień 1
badanie pojemności dyfuzyjnej płuc
Ramy czasowe: dzień 1
metodą pojedynczego oddechu na podstawie zdolności dyfuzyjnej tlenku węgla w płucach
dzień 1
obwodowa siła mięśni
Ramy czasowe: dzień 1
za pomocą ręcznego urządzenia dynamometrycznego
dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hacettepe University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

25 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

22 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GO 23/18

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj