- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06171425
미만성 폐실질폐질환 환자의 노쇠도 평가
2023년 12월 18일 업데이트: Aynur Demirel, Hacettepe University
Diffüz Parankimal Akciğer Hastalarında Kırılganlık Düzeyi, Egzersiz Kapasitesi ve Denge Değerlendirilmesi
DPLD 환자의 노쇠 유병률이 높음에도 불구하고 미만성 실질 폐질환(DPLD) 환자의 노쇠 수준과 이것이 기능 상태에 미치는 영향을 조사한 연구는 거의 없습니다. 이 관찰 연구는 노쇠와 노쇠 사이의 관계를 알아보는 것을 목표로 합니다. 건강한 피험자와 비교한 DPLD 환자의 기능적 능력과 균형.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
상세 설명
연구의 목적은 DPLD 환자의 노쇠 수준과 운동 능력, 호흡 기능, 확산 능력, 균형 수준, 자세 변화, 일상 생활 활동, 말초 근력 및 삶의 질 매개변수 간의 관계를 평가하는 것입니다.
두 번째 목표는 이러한 매개변수 측면에서 미만성 실질 폐 환자와 건강한 대조군을 비교하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
28
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Aynur Demirel
- 전화번호: 05545295057
- 이메일: aynurdemirel629@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: AYNUR DEMIREL, Assoc. Prof.
- 전화번호: 178 +9053123051576
- 이메일: aynur.demirel@hacettepe.edu.tr
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06100
- Hacettepe University, Health Sciences Faculty
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
하세테페대학교 흉부질환과에서 의뢰한 환자를 대상으로 합니다.
설명
포함 기준:
- 미국흉부학회/유럽호흡기학회(ATS/ERS) 기준에 따라 미만성 폐실질폐로 진단받고,
- 30~65세 사이이고,
- 글을 읽고,
- 연구에 기꺼이 참여하고,
- 임상적으로 안정적이고 동반 질환(예: 고혈압, 당뇨병)이 통제되고 있는 경우
- 말초 근력, 균형 및 운동 능력 평가를 방해할 수 있는 정형외과적, 대사적 또는 신경학적 문제가 없어야 합니다.
제외 기준:
- 최근 실신을 경험한
- 불안정한 심혈관 질환의 병력이 있으며,
- 최근 3개월간 증상이 악화되어 입원하였고,
- 지난 12개월 동안 호흡 재활을 받은 적이 있으며,
- 신경질환을 앓고 있으며,
- 개인의 일상 생활 활동을 수행하는 동안 의존적이고 보행 보조기를 사용하는 경우,
- 맥박 조정기를 갖고,
- 폐암 진단을 받은 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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DPAH 그룹
미만성 폐실질폐질환 환자
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대조군
노인 일치 건강한 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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허약함 수준
기간: 하루에 1회
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체중 감소 여부, 근력, 신체 활동(국제 신체 활동 설문지로 측정), 이동성(4미터 걷기 테스트로 측정) 및 우울증 수준인 Fried Frailty Criteria를 사용하여 노쇠 수준을 평가합니다.
프라이드 노쇠 표현형은 상실, 피로, 신체 활동 부족, 낮은 손 악력, 느린 보행 속도 등 5가지 기준으로 구성됩니다.
이러한 기준 중 3개 이상을 가진 환자는 취약한 환자로 정의되고, 하나 또는 두 개의 기준을 가진 환자는 취약한 환자로 정의되며, 기준 중 어느 것도 강건한 것으로 정의되지 않습니다.
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하루에 1회
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동반질환 평가
기간: 하루에 1회
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Charlson 동반질환 지수(0-33 사이의 값)를 통해
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하루에 1회
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운동능력
기간: 하루에 1회
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1분 이내에 앉았다 일어서기 테스트
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하루에 1회
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균형 측정
기간: 1일차
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시간을 초과하고 테스트하러 가세요
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1일차
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자세 분석
기간: 1일차
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측면 및 후면에서 본 코빈 자세 평가 척도가 적용됩니다.
코빈 자세 척도(Corbin Posture Scale)는 머리가 여러 방향으로 기울어져 있는지, 등 부위의 모양, 견갑골과 어깨 전만 여부, 척추측만증, 후만증, 전만증의 징후, 척추측만증의 차이가 있는지 등을 평가하는 자세 평가 척도입니다. 양쪽 어깨와 엉덩이의 높이, 복부 처짐 상태, 만곡 유무, 슬퇴부, 전방 균형 정도를 0~3점으로 평가합니다.
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1일차
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자세 관련 상태 측정
기간: 1일차
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견갑골 이상운동증 검사를 통한 관찰 분석
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1일차
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자세 관련(견갑골 운동)상태 유무 측정
기간: 1일차
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척추 견갑골 내측 경계와 T3 극돌기-T7 극돌기와 견갑골 하각 사이의 거리를 평가하는 견갑골 외측 슬라이드 검사를 통해
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1일차
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삶의 질 평가
기간: 1일차
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삶의 질은 세인트 조지 호흡기 설문지로 평가됩니다.
총점은 0(건강 손상 없음)부터 100(최대 건강 손상)까지 계산됩니다.
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1일차
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일상생활 활동 참여 평가
기간: 1일차
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일상 생활 활동에 대한 참여는 일상 생활 설문지의 London Chest 활동에 의해 평가됩니다.
자기관리, 가사활동(가사), 신체활동, 여가활동 등 4개 영역으로 분류된 15개 항목으로 구성되어 있습니다.
각 항목에 대한 응답 범위는 0~5이며, 0은 "어쨌든 하지 않을 것"을 나타내고, 1~4는 숨가쁨 정도를 나타내고, 5는 ADL 수행 시 가장 어려운 점(다른 사람이 완료함)을 나타냅니다.
항목 1-15에 대한 응답이 추가되었습니다. 총점의 범위는 0~75점이며, 점수가 높을수록 기능적 제한이 심함을 나타냅니다.
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1일차
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폐 기능 측정
기간: 1일차
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FVC, FEV1, FEV1/FVC, PEF, FEF25-75%를 통해 검출되는 폐 기능 검사를 통한 폐 기능 평가 가장 잘 측정된 두 FEV1 값 사이에서 기술적으로 허용 가능한 측정값이 5개 이하로 3개 이상 얻어졌습니다. % 차이가 있으며, 분석을 위해 최고의 FEV1 값이 선택되었습니다.
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1일차
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폐의 확산 능력 조사
기간: 1일차
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단회 호흡법으로 폐의 일산화탄소 확산 능력에 따라
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1일차
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말초 근육 강도
기간: 1일차
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휴대용 동력 측정 장치로
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 12월 25일
기본 완료 (추정된)
2024년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 2월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 12일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 18일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
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