Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Diffúz parenchymás tüdőbetegségben szenvedő betegek értékelése a gyengeség tekintetében

2023. december 18. frissítette: Aynur Demirel, Hacettepe University

Diffüz Parankimal Akciğer Hastalarında Kırılganlık Düzeyi, Egzersiz Kapasitesi ve Denge Değerlendirilmesi

A szakirodalomban nagyon kevés olyan tanulmány található, amely a diffúz parenchymalis tüdőbetegségben (DPLD) szenvedő betegek törékenységi szintjét és annak funkcionális állapotukra gyakorolt ​​hatását vizsgálná, annak ellenére, hogy a DPLD-ben szenvedő betegeknél a törékenység nagy prevalenciája. A megfigyeléses vizsgálat célja a törékenység és a törékenység közötti kapcsolat megismerése. funkcionális kapacitás és egyensúly DPLD-betegeknél az egészséges alanyokhoz képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A vizsgálat célja, hogy értékelje a DPLD-s betegek törékenységi szintje és a terhelési kapacitás, a légzésfunkciók, a diffúziós kapacitás, az egyensúlyi szint, a testtartási változások, a mindennapi élettevékenység, a perifériás izomerő és az életminőség paraméterei közötti összefüggést. A második cél a diffúz parenchymás tüdőbetegek és az egészséges kontrollcsoport összehasonlítása ezen paraméterek tekintetében.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

28

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Ankara, Pulyka, 06100
        • Hacettepe University, Health Sciences Faculty

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Hacettepe Egyetem mellkasi betegségek tanszéke által beutalt betegeket fogadjuk

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Diffúz parenchymalis tüdővel diagnosztizálták az American Thoracic Society/European Respiratory Society (ATS/ERS) kritériumai szerint,
  • 30-65 év közöttiek,
  • írástudó lévén,
  • Ha hajlandó részt venni a kutatásban,
  • Klinikailag stabil, és bármilyen kísérő betegség (például magas vérnyomás, cukorbetegség) kontroll alatt áll,
  • Nincsenek olyan ortopédiai, anyagcsere- vagy neurológiai problémák, amelyek akadályozhatnák a perifériás izomerő, az egyensúly és a mozgásképesség értékelését.

Kizárási kritériumok:

  • Miután nemrégiben ájulást tapasztalt,
  • Ha kórtörténetében instabil szív- és érrendszeri betegség szerepel,
  • Az elmúlt 3 hónapban súlyosbodás miatt kórházban volt,
  • Miután az elmúlt 12 hónapban tüdőrehabilitációban részesült,
  • Neurológiai betegségben szenved,
  • Függőség és járássegítő használata a személy mindennapi tevékenységei során,
  • pacemakerrel rendelkezik,
  • Tüdőrák diagnózisa

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
DPAH csoport
diffúz parenchymás tüdőbetegségben szenvedő betegek
ellenőrző csoport
életkorú megfelelő egészséges betegek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
törékenységi szint
Időkeret: 1 alkalommal, ami egy napon belül lesz
a törékenységi szint értékelése Fried Frailty Criteria-val, amelyek a fogyás megléte, az izomerő, a fizikai aktivitás (a Nemzetközi Fizikai aktivitás Kérdőívvel mérjük), a mobilitás (4 méteres gyaloglás teszttel mérjük) és a depresszió szintje. A sült törékenység fenotípus öt kritériumból áll: veszteség, kimerültség, fizikai inaktivitás, alacsony kézfogáserő és lassú járási sebesség. Azokat a betegeket, akiknél három vagy több ilyen kritérium van, gyengenek, az egy vagy két kritériummal rendelkező betegeket prefrailnek, és egyik kritérium sem robusztusnak minősül.
1 alkalommal, ami egy napon belül lesz

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
komorbiditás felmérése
Időkeret: 1 alkalommal, ami egy napon belül lesz
Charlson komorbiditási indexen keresztül (0-33 közötti értékek)
1 alkalommal, ami egy napon belül lesz
gyakorlati kapacitás
Időkeret: 1 alkalommal, ami egy napon belül lesz
1 perccel ülni állni teszt
1 alkalommal, ami egy napon belül lesz
egyensúlymérés
Időkeret: 1. nap
időzített és menj tesztelni
1. nap
testtartás elemzése
Időkeret: 1. nap
oldalirányú és hátulsó nézetből származó corbin testtartási értékelési skála kerül alkalmazásra. A Corbin Posture Scale egy testtartást értékelő skála, amely értékeli a fej különböző irányú dőlését, a háti régió alakját, a lapocka és a vállnyúlvány meglétét, a gerincferdülés, kyphosis, lordosis jeleit, azt, hogy van-e különbség a fej különböző irányaiban. a két váll és a csípő magassága, a hasi régió megereszkedett állapota, gibbositás jelenléte, genu recurvatum és az elülső egyensúly szintje 0-3 közötti pontozással.
1. nap
testtartással kapcsolatos feltételek mérése
Időkeret: 1. nap
megfigyeléses elemzés lapocka dyskinesia teszttel
1. nap
testtartással kapcsolatos (lapocka mozgás) feltételei létezésmérés
Időkeret: 1. nap
oldalsó lapocka csúsztatási teszttel, amely értékeli a gerinc lapockák mediális határa és a T3 tövisnyúlvány közötti távolságot - T7 tövisnyúlvány és a lapockák alsó szöge
1. nap
életminőség értékelése
Időkeret: 1. nap
Az életminőséget Saint George légúti kérdőívvel értékelik. Az összpontszámot 0-tól (nincs egészségkárosodás) 100-ig (maximális egészségkárosodás) számítják.
1. nap
a mindennapi életben való részvétel értékelése
Időkeret: 1. nap
A mindennapi életben való részvételt a London Chest Activities of Daily Living Questionnare fogja értékelni. 15 elemet tartalmaz négy tartományba csoportosítva: öngondoskodás, háztartási tevékenységek (háztartási), fizikai és szabadidős tevékenységek. Az egyes tételekre adott válaszok 0-tól 5-ig terjednek, ahol a 0 azt jelzi, hogy "amúgy sem tenné", 1-4 a légszomj mértékét, az 5 pedig az ADL végrehajtásának legnagyobb nehézségét (valaki más fejezi be). Az 1-15. pontokra adott válaszok hozzáadásra kerülnek; az összpontszám 0 és 75 pont között mozoghat, a magasabb pontszámok nagyobb funkcionális korlátozottságot jeleznek
1. nap
tüdőfunkció mérés
Időkeret: 1. nap
a tüdőfunkció értékelése tüdőfunkciós teszttel, amelyet FVC, FEV1, FEV1/FVC, PEF, FEF25-75% segítségével detektálunk. A két legjobban mért FEV1 érték között legalább három műszakilag elfogadható mérést kaptunk, legfeljebb 5 értékkel. %-os eltérést, és a legjobb FEV1 értéket választottuk ki az elemzéshez.
1. nap
a tüdő diffúziós kapacitásának vizsgálata
Időkeret: 1. nap
a tüdő szén-monoxid diffúziós kapacitásával, egyszeri belélegzéssel
1. nap
perifériás izomerő
Időkeret: 1. nap
kézi dinamometriás készülékkel
1. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hacettepe University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. december 25.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. február 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. október 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 12.

Első közzététel (Tényleges)

2023. december 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 18.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GO 23/18

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Törékenység

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Israel

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel