Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van patiënten met diffuse parenchymale longziekten met betrekking tot kwetsbaarheid

18 december 2023 bijgewerkt door: Aynur Demirel, Hacettepe University

Diffüz Parankimal Akciğer Hastalarında Kırılganlık Düzeyi, Egzersiz Kapasitesi en Denge Değerlendirilmesi

Er zijn zeer weinig studies in de literatuur die de kwetsbaarheidsniveaus van patiënten met diffuse parenchymale longziekte (DPLD) en het effect ervan op hun functionele status onderzoeken, ondanks de hoge prevalentie van kwetsbaarheid bij patiënten met DPLD. Dit observationele onderzoek heeft tot doel meer te leren over de relatie tussen kwetsbaarheid en functionele capaciteit en balans bij DPLD-patiënten vergeleken met gezonde proefpersonen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de studie is om de relatie te evalueren tussen het niveau van kwetsbaarheid en inspanningscapaciteit, ademhalingsfuncties, diffusiecapaciteit, evenwichtsniveau, houdingsveranderingen, activiteiten van het dagelijks leven, perifere spierkracht en parameters voor de kwaliteit van leven bij DPLD-patiënten. Het tweede doel is om diffuse parenchymale longpatiënten en de gezonde controlegroep te vergelijken in termen van deze parameters.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

28

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen, 06100
        • Hacettepe University, Health Sciences Faculty

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Er worden patiënten opgenomen die zijn doorverwezen door de afdeling borstziekten van de universiteit van Hacettepe

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd zijn met diffuse parenchymale long volgens de criteria van de American Thoracic Society/European Respiratory Society (ATS/ERS),
  • Tussen de 30 en 65 jaar oud zijn,
  • Geletterd zijn,
  • Bereid zijn om mee te werken aan het onderzoek,
  • Klinisch stabiel zijn en eventuele bijkomende comorbide aandoeningen (zoals hypertensie, diabetes) onder controle hebben,
  • Geen orthopedische, metabolische of neurologische problemen hebben die de evaluatie van de perifere spierkracht, het evenwicht en het inspanningsvermogen kunnen belemmeren.

Uitsluitingscriteria:

  • Omdat ik onlangs syncope heb gehad,
  • Als u een voorgeschiedenis heeft van onstabiele hart- en vaatziekten,
  • Als u in de afgelopen 3 maanden in het ziekenhuis bent opgenomen vanwege een exacerbatie,
  • Nadat u in de afgelopen twaalf maanden longrevalidatie heeft ondergaan,
  • Als u een neurologische aandoening heeft,
  • Afhankelijk zijn en een loophulpmiddel gebruiken tijdens het uitvoeren van de dagelijkse levensactiviteiten van de persoon,
  • Het hebben van een pacemaker,
  • De diagnose longkanker hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
DPAH-groep
patiënten met diffuse parenchymale longziekten
controlegroep
leeftijd gematchte gezonde patiënten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
kwetsbaarheid niveau
Tijdsspanne: 1 keer, dat zal op één dag zijn
evaluatie van het kwetsbaarheidsniveau met Fried Frailty Criteria, namelijk het bestaan ​​van gewichtsverlies, spierkracht, fysieke activiteit (zal worden gemeten met de International Physical Activity Questionnaire), mobiliteit (zal worden gemeten met de 4-meter looptest) en het depressieniveau. Het fenotype van gefrituurde kwetsbaarheid bestaat uit vijf criteria: verlies, uitputting, fysieke inactiviteit, lage handknijpkracht en langzame loopsnelheid. Patiënten die aan drie of meer van deze criteria voldoen, worden als kwetsbaar gedefinieerd; degenen die aan één of twee criteria voldoen, worden als prefrail gedefinieerd, en geen van de criteria wordt als robuust gedefinieerd.
1 keer, dat zal op één dag zijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
comorbiditeitsbeoordeling
Tijdsspanne: 1 keer, dat zal op één dag zijn
via Charlson comorbiditeitsindex (waarden tussen 0-33)
1 keer, dat zal op één dag zijn
inspanningsvermogen
Tijdsspanne: 1 keer, dat zal op één dag zijn
met een zit-sta-test van 1 minuut
1 keer, dat zal op één dag zijn
balans meting
Tijdsspanne: dag 1
door te timen en te gaan testen
dag 1
houding analyse
Tijdsspanne: dag 1
Corbin houdingsbeoordelingsschaal vanuit lateraal en posterieur zicht zal worden toegepast. De Corbin Posture Scale is een houdingsbeoordelingsschaal die de helling van het hoofd in verschillende richtingen, de vorm van het dorsale gebied, de aanwezigheid van protractie van het schouderblad en de schouder, de tekenen van scoliose, kyfose, lordose evalueert, of er een verschil is in de hoogte van de twee schouders en heupen, de verzakkingsstatus in de buikstreek, de aanwezigheid van gibbosity, genu recurvatum en het niveau van het anterieure evenwicht door een score tussen 0-3 toe te kennen.
dag 1
Meting van houdingsgerelateerde omstandigheden
Tijdsspanne: dag 1
observationele analyse door scapulaire dyskinesietest
dag 1
houdingsgerelateerde (scapulierbeweging) omstandigheden bestaansmeting
Tijdsspanne: dag 1
door middel van een laterale scapulaire slide-test die de afstand evalueert tussen de mediale rand van de wervelkolom en de processus spinosus T3, de processus spinosus T7 en de inferieure hoek van de scapulae
dag 1
evaluatie van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: dag 1
De kwaliteit van leven zal worden beoordeeld aan de hand van de ademhalingsvragenlijst van Saint George. Er wordt een totaalscore berekend van 0 (geen gezondheidsproblemen) tot 100 (maximale gezondheidsproblemen).
dag 1
evaluatie van deelname aan dagelijkse activiteiten
Tijdsspanne: dag 1
Deelname aan activiteiten uit het dagelijks leven zal worden geëvalueerd door London Chest Activiteiten van Daily Living Questionnare. Bevat 15 items gegroepeerd in vier domeinen: zelfzorg, huishoudelijke activiteiten (huishoudelijk), fysieke activiteiten en vrijetijdsactiviteiten. De antwoorden voor elk item variëren van 0 tot 5, waarbij 0 staat voor "zou ik toch niet doen", 1 tot 4 staat voor de mate van kortademigheid en 5 voor de grootste moeite met het uitvoeren van ADL (iemand anders vult dit in). Reacties op items 1-15 zijn toegevoegd; de totaalscore kan variëren van 0 tot 75 punten, waarbij hogere scores wijzen op een grotere functionele beperking
dag 1
longfunctiemeting
Tijdsspanne: dag 1
evaluatie van de longfunctie met een longfunctietest die wordt gedetecteerd via FVC, FEV1, FEV1/FVC, PEF, FEF25-75% Tussen de twee best gemeten FEV1-waarden zijn minimaal drie technisch aanvaardbare metingen verkregen, met niet meer dan een 5 % verschil, en de beste FEV1-waarde werd geselecteerd voor analyse.
dag 1
onderzoek naar de diffusiecapaciteit van de long
Tijdsspanne: dag 1
door diffusiecapaciteit van koolmonoxide van de longen met één ademhalingsmethode
dag 1
perifere spierkracht
Tijdsspanne: dag 1
met een handdynamometrieapparaat
dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hacettepe University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

25 december 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2024

Studie voltooiing (Geschat)

22 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

19 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GO 23/18

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren