Avaliação de pacientes com doenças pulmonares parenquimatosas difusas quanto à fragilidade
18 de dezembro de 2023 atualizado por: Aynur Demirel, Hacettepe University
Diffüz Parankimal Akciğer Hastalarında Kırılganlık Düzeyi, Egzersiz Kapasitesi e Denge Değerlendirilmesi
Existem muito poucos estudos na literatura que examinam os níveis de fragilidade de pacientes com doença pulmonar parenquimatosa difusa (DPLD) e seu efeito em seu estado funcional, apesar da alta prevalência de fragilidade em pacientes com DPLD. Este estudo observacional tem como objetivo aprender sobre a relação entre fragilidade e capacidade funcional e equilíbrio em pacientes com DPLD em comparação com indivíduos saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é avaliar a relação entre o nível de fragilidade e capacidade de exercício, funções respiratórias, capacidade de difusão, nível de equilíbrio, alterações posturais, atividades de vida diária, força muscular periférica e parâmetros de qualidade de vida em pacientes com DPLD.
O segundo objetivo é comparar pacientes pulmonares com parênquima difuso e o grupo controle saudável em termos desses parâmetros.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
28
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Aynur Demirel
- Número de telefone: 05545295057
- E-mail: aynurdemirel629@hotmail.com
Estude backup de contato
- Nome: AYNUR DEMIREL, Assoc. Prof.
- Número de telefone: 178 +9053123051576
- E-mail: aynur.demirel@hacettepe.edu.tr
Locais de estudo
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Ankara, Peru, 06100
- Hacettepe University, Health Sciences Faculty
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes encaminhados pelo departamento de doenças torácicas da universidade Hacettepe serão atendidos
Descrição
Critério de inclusão:
- Sendo diagnosticado com pulmão parenquimatoso difuso de acordo com os critérios da American Thoracic Society/European Respiratory Society (ATS/ERS),
- Ter entre 30 e 65 anos,
- Sendo alfabetizado,
- Estar disposto a participar da pesquisa,
- Estar clinicamente estável e ter quaisquer comorbidades associadas (como hipertensão, diabetes) sob controle,
- Não apresentar problemas ortopédicos, metabólicos ou neurológicos que possam impedir a avaliação da força muscular periférica, equilíbrio e capacidade de exercício.
Critério de exclusão:
- Tendo experimentado recentemente síncope,
- Ter histórico de doença cardiovascular instável,
- Tendo sido hospitalizado devido a exacerbação nos últimos 3 meses,
- Tendo recebido reabilitação pulmonar nos últimos 12 meses,
- Ter uma doença neurológica,
- Ser dependente e utilizar auxílio para caminhar durante a realização das atividades de vida diária da pessoa,
- Ter um marcapasso,
- Ter um diagnóstico de câncer de pulmão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo DPAH
pacientes com doenças pulmonares parenquimatosas difusas
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grupo de controle
pacientes saudáveis com idade compatível
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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nível de fragilidade
Prazo: 1 vez que será em um dia
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avaliação do nível de fragilidade com os critérios de fragilidade de Fried, que são existência de perda de peso, força muscular, atividade física (será medida com o Questionário Internacional de Atividade Física), mobilidade (será medida pelo teste de caminhada de 4 metros) e nível de depressão.
O fenótipo de fragilidade de Fried consiste em cinco critérios: perda, exaustão, inatividade física, baixa força de preensão manual e velocidade lenta de caminhada.
Pacientes que apresentam três ou mais desses critérios são definidos como frágeis, aqueles que apresentam um ou dois critérios são definidos como pré-frágeis e nenhum dos critérios é definido como robusto.
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1 vez que será em um dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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avaliação de comorbidade
Prazo: 1 vez que será em um dia
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via índice de comorbidade de Charlson (valores entre 0-33)
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1 vez que será em um dia
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capacidade de exercício
Prazo: 1 vez que será em um dia
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por 1 minuto sentar para levantar teste
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1 vez que será em um dia
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medição de equilíbrio
Prazo: dia 1
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cronometrado e vá testar
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dia 1
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análise de postura
Prazo: dia 1
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será aplicada a escala de avaliação postural corbin em vista lateral e posterior.
A Escala de Postura de Corbin é uma escala de avaliação postural que avalia a inclinação da cabeça em diferentes direções, o formato da região dorsal, a presença de protração da escápula e dos ombros, os sinais de escoliose, cifose, lordose, se há diferença na a altura dos dois ombros e quadris, o estado de flacidez na região abdominal, a presença de gibosidade, genu recurvatum e o nível de equilíbrio anterior atribuindo-se uma pontuação entre 0-3.
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dia 1
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medição de condições relacionadas à postura
Prazo: dia 1
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análise observacional pelo teste de discinesia escapular
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dia 1
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Medição de existência de condições relacionadas à postura (movimento escapular)
Prazo: dia 1
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pelo teste de deslizamento lateral da escápula que avalia a distância entre a borda medial da espinha escápula e o processo espinhoso T3 - processo espinhoso T7 e ângulo inferior das escápulas
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dia 1
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avaliação de qualidade de vida
Prazo: dia 1
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A qualidade de vida será avaliada pelo questionário respiratório Saint George.
Uma pontuação total é calculada de 0 (sem comprometimento da saúde) a 100 (comprometimento máximo da saúde).
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dia 1
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avaliação da participação nas atividades da vida diária
Prazo: dia 1
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A participação nas atividades da vida diária será avaliada pelo London Chest Activity of Daily Living Questionnare.
Contém 15 itens agrupados em quatro domínios: autocuidado, atividades domésticas (domésticas), físicas e atividades de lazer.
As respostas para cada item variam de 0 a 5, sendo que 0 indica “não faria mesmo”, 1 a 4 representa o grau de falta de ar e 5 representa a maior dificuldade para realizar as AVD (outra pessoa completa).
As respostas aos itens 1 a 15 são somadas; a pontuação total pode variar de 0 a 75 pontos, sendo que pontuações mais altas indicam maior limitação funcional
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dia 1
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medição da função pulmonar
Prazo: dia 1
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avaliação da função pulmonar com teste de função pulmonar que será detectado através de CVF, VEF1, VEF1/CVF, PFE, FEF25-75% Pelo menos três medidas tecnicamente aceitáveis foram obtidas entre os dois valores de VEF1 melhor medidos, com não mais que 5 % de diferença, e o melhor valor de VEF1 foi selecionado para análise.
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dia 1
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investigação da capacidade de difusão do pulmão
Prazo: dia 1
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pela capacidade de difusão do monóxido de carbono do pulmão com método de respiração única
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dia 1
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força muscular periférica
Prazo: dia 1
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por aparelho de dinamometria portátil
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dia 1
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
25 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
22 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
14 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
19 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GO 23/18
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .