Evaluering av pasienter med diffuse parenkymale lungesykdommer angående skrøpelighet
18. desember 2023 oppdatert av: Aynur Demirel, Hacettepe University
Diffüz Parankimal Akciğer Hastalarında Kırılganlık Düzeyi, Egzersiz Kapasitesi og Denge Değerlendirilmesi
Det er svært få studier i litteraturen som undersøker skrøpelighetsnivåene til pasienter med diffus parenkymal lungesykdom (DPLD) og dens effekt på deres funksjonelle status til tross for høy prevalens av skrøpelighet hos pasienter med DPLD. Denne observasjonsstudien har som mål å lære om sammenhengen mellom skrøpelighet og funksjonell kapasitet og balanse hos DPLD-pasienter sammenlignet med friske personer.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Detaljert beskrivelse
Målet med studien er å evaluere sammenhengen mellom nivået av skrøpelighet og treningskapasitet, respirasjonsfunksjoner, diffusjonskapasitet, balansenivå, posturale endringer, dagliglivets aktiviteter, perifer muskelstyrke og livskvalitetsparametere hos DPLD-pasienter.
Det andre målet er å sammenligne diffuse parenkymale lungepasienter og den friske kontrollgruppen når det gjelder disse parameterne.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
28
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Aynur Demirel
- Telefonnummer: 05545295057
- E-post: aynurdemirel629@hotmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: AYNUR DEMIREL, Assoc. Prof.
- Telefonnummer: 178 +9053123051576
- E-post: aynur.demirel@hacettepe.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06100
- Hacettepe University, Health Sciences Faculty
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter henvist av avdelingen for brystsykdommer ved Hacettepe-universitetet vil bli tatt
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å bli diagnostisert med diffus parenkymal lunge i henhold til American Thoracic Society/European Respiratory Society (ATS/ERS) kriterier,
- er mellom 30-65 år,
- Å være litterær,
- Å være villig til å delta i forskningen,
- Å være klinisk stabil og ha eventuelle medfølgende komorbide tilstander (som hypertensjon, diabetes) under kontroll,
- Å ikke ha noen ortopediske, metabolske eller nevrologiske problemer som kan hindre evaluering av perifer muskelstyrke, balanse og treningskapasitet.
Ekskluderingskriterier:
- Har nylig opplevd synkope,
- Å ha en historie med ustabil kardiovaskulær sykdom,
- Etter å ha vært innlagt på sykehus på grunn av forverring de siste 3 månedene,
- Etter å ha mottatt lungerehabilitering de siste 12 månedene,
- Har en nevrologisk sykdom,
- Å være avhengig og bruke et ganghjelpemiddel mens du utfører personens daglige livsaktiviteter,
- Å ha en pacemaker,
- Å ha en diagnose av lungekreft
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
DPAH-gruppen
pasienter med diffuse parenkymale lungesykdommer
|
|
kontrollgruppe
alder matchet friske pasienter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
skrøpelighetsnivå
Tidsramme: 1 gang som vil være på en dag
|
evaluering av skrøpelighetsnivå med Fried Frailty Criteria som er vekttap eksistens, muskelstyrke, fysisk aktivitet (vil bli målt med International Physical Activity Questionnaire), mobilitet (vil bli målt ved 4-meters gangtest) og depresjonsnivå.
Fried frailty fenotype består av fem kriterier: tap, utmattelse, fysisk inaktivitet, lav håndgrepsstyrke og langsom ganghastighet.
Pasienter som har tre eller flere av disse kriteriene er definert som skrøpelige, de som har ett eller to kriterier er definert som prefrail, og ingen av kriteriene er definert som robuste.
|
1 gang som vil være på en dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
komorbiditetsvurdering
Tidsramme: 1 gang som vil være på en dag
|
via Charlson komorbiditetsindeks (verdier mellom 0-33)
|
1 gang som vil være på en dag
|
|
treningskapasitet
Tidsramme: 1 gang som vil være på en dag
|
med 1 minutt sitte å stå test
|
1 gang som vil være på en dag
|
|
balansemåling
Tidsramme: dag 1
|
av timet opp og gå test
|
dag 1
|
|
holdningsanalyse
Tidsramme: dag 1
|
corbin postural vurdering skala fra lateral og posterior visning vil bli brukt.
Corbin Posture Scale er en postural vurderingsskala som evaluerer hodets helning i forskjellige retninger, formen på ryggregionen, tilstedeværelsen av scapula og skulderprotraksjon, tegn på skoliose, kyfose, lordose, om det er forskjell i høyden på de to skuldrene og hoftene, den hengende statusen i mageregionen, tilstedeværelsen av gibbositet, genu recurvatum og nivået av fremre balanse ved å tildele en skåre mellom 0-3.
|
dag 1
|
|
måling av holdningsrelaterte forhold
Tidsramme: dag 1
|
observasjonsanalyse ved scapular dyskinesi-test
|
dag 1
|
|
holdningsrelaterte (scapular bevegelse) forhold eksistensmåling
Tidsramme: dag 1
|
ved lateral scapular slide-test som evaluerer avstanden mellom medial kant av spine scapulae og T3 spinous prosess- T7 spinous prosess og inferior vinkel på scapulae
|
dag 1
|
|
livskvalitetsvurdering
Tidsramme: dag 1
|
Livskvalitet vil bli vurdert av Saint George respiratorisk spørreskjema.
En totalscore beregnes fra 0 (ingen helseskade) til 100 (maksimal helsesvikt).
|
dag 1
|
|
evaluering av deltakelse i dagliglivets aktiviteter
Tidsramme: dag 1
|
Deltakelse i dagliglivets aktiviteter vil bli evaluert av London Chest Activities of Daily Living Questionnare.
Inneholder 15 elementer gruppert i fire domener: egenomsorg, husholdningsaktiviteter (hjemme), fysiske og fritidsaktiviteter.
Svarene for hvert element varierer fra 0-5, med 0 som indikerer "ville ikke gjøre det likevel", 1-4 representerer grad av pustevansker og 5 representerer de største vanskelighetene med å utføre ADL (noen andre fullfører).
Svar på punkt 1-15 legges til; den totale poengsummen kan variere fra 0 til 75 poeng, med høyere poengsum som indikerer større funksjonell begrensning
|
dag 1
|
|
måling av lungefunksjon
Tidsramme: dag 1
|
evaluering av lungefunksjon med lungefunksjonstest som vil bli påvist via FVC, FEV1, FEV1/FVC, PEF, FEF25-75 % Det ble oppnådd minst tre teknisk akseptable målinger mellom de to best målte FEV1-verdiene, med ikke mer enn 5 % forskjell, og den beste FEV1-verdien ble valgt for analyse.
|
dag 1
|
|
undersøkelse av diffusjonskapasitet i lungen
Tidsramme: dag 1
|
ved diffusjonskapasitet av karbonmonoksid i lungene med enkeltpustmetode
|
dag 1
|
|
perifer muskelstyrke
Tidsramme: dag 1
|
med håndholdt dynamometrienhet
|
dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
25. desember 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2024
Studiet fullført (Antatt)
22. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. desember 2023
Først lagt ut (Faktiske)
14. desember 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
19. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GO 23/18
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .