Hodnocení pacientů s difuzními parenchymálními plicními chorobami s ohledem na křehkost
18. prosince 2023 aktualizováno: Aynur Demirel, Hacettepe University
Diffüz Parankimal Akciğer Hastalarında Kırılganlık Düzeyi, Egzersiz Kapasitesi a Denge Değerlendirilmesi
V literatuře je jen velmi málo studií zkoumajících úrovně křehkosti u pacientů s difuzním parenchymálním plicním onemocněním (DPLD) a její vliv na jejich funkční stav i přes vysokou prevalenci křehkosti u pacientů s DPLD Tato observační studie si klade za cíl dozvědět se o vztahu mezi křehkostí a funkční kapacitu a rovnováhu u pacientů s DPLD ve srovnání se zdravými subjekty.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Detailní popis
Cílem studie je zhodnotit vztah mezi mírou křehkosti a zátěžovou kapacitou, respiračními funkcemi, difuzní kapacitou, úrovní rovnováhy, posturálními změnami, aktivitami denního života, silou periferních svalů a parametry kvality života u pacientů s DPLD.
Druhým cílem je porovnat pacienty s difuzním parenchymem plic a zdravou kontrolní skupinu z hlediska těchto parametrů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
28
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Aynur Demirel
- Telefonní číslo: 05545295057
- E-mail: aynurdemirel629@hotmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: AYNUR DEMIREL, Assoc. Prof.
- Telefonní číslo: 178 +9053123051576
- E-mail: aynur.demirel@hacettepe.edu.tr
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06100
- Hacettepe University, Health Sciences Faculty
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Budou odebíráni pacienti doporučení katedře nemocí hrudníku univerzity Hacettepe
Popis
Kritéria pro zařazení:
- s diagnózou difuzní parenchymální plíce podle kritérií American Thoracic Society/European Respiratory Society (ATS/ERS),
- ve věku 30-65 let,
- být gramotný,
- S ochotou podílet se na výzkumu,
- Být klinicky stabilní a mít pod kontrolou jakékoli doprovodné komorbidní stavy (jako je hypertenze, diabetes),
- Nemá žádné ortopedické, metabolické nebo neurologické problémy, které by mohly bránit hodnocení síly periferních svalů, rovnováhy a cvičební kapacity.
Kritéria vyloučení:
- s nedávnou synkopou,
- s anamnézou nestabilního kardiovaskulárního onemocnění,
- Byl hospitalizován kvůli exacerbaci v posledních 3 měsících,
- Poté, co jste v posledních 12 měsících absolvovali plicní rehabilitaci,
- S neurologickým onemocněním,
- Být závislý a používat pomůcku při chůzi při vykonávání každodenních činností dané osoby,
- Mít kardiostimulátor,
- S diagnózou rakoviny plic
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina DPAH
pacientů s difuzním parenchymálním onemocněním plic
|
|
kontrolní skupina
zdravých pacientů stejného věku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úroveň křehkosti
Časové okno: 1 krát, což bude za jeden den
|
hodnocení úrovně křehkosti pomocí Fried frailty kritérií, kterými jsou existence hubnutí, svalová síla, fyzická aktivita (bude měřena pomocí International Physical Activity Questionnaire), pohyblivost (bude měřena testem chůze na 4 metry) a úroveň deprese.
Fenotyp smažené křehkosti se skládá z pěti kritérií: ztráta, vyčerpání, fyzická nečinnost, nízká síla úchopu rukou a pomalá rychlost chůze.
Pacienti, kteří mají tři nebo více těchto kritérií, jsou definováni jako křehcí, ti, kteří mají jedno nebo dvě kritéria, jsou definováni jako prefrailní a žádné z kritérií není definováno jako robustní.
|
1 krát, což bude za jeden den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
posouzení komorbidity
Časové okno: 1 krát, což bude za jeden den
|
prostřednictvím Charlsonova indexu komorbidity (hodnoty mezi 0–33)
|
1 krát, což bude za jeden den
|
|
výkonová kapacita
Časové okno: 1 krát, což bude za jeden den
|
o 1 minutu sedět a stát test
|
1 krát, což bude za jeden den
|
|
měření rovnováhy
Časové okno: den 1
|
načasujte a jděte na test
|
den 1
|
|
analýza držení těla
Časové okno: den 1
|
bude aplikována corbinova posturální škála z laterálního a zadního pohledu.
Corbin Posture Scale je posturální hodnotící škála, která hodnotí sklon hlavy v různých směrech, tvar dorzální oblasti, přítomnost lopatky a protrakce ramen, známky skoliózy, kyfózy, lordózy, zda je rozdíl v výška dvou ramen a kyčlí, stav prověšení v břišní oblasti, přítomnost gibbosity, genu recurvatum a úroveň přední rovnováhy přiřazením skóre mezi 0-3.
|
den 1
|
|
měření podmínek souvisejících s držením těla
Časové okno: den 1
|
observační analýza testem dyskineze lopatky
|
den 1
|
|
podmínky související s postojem (pohyb lopatky) měření existence
Časové okno: den 1
|
testem laterálního skluzu lopatky, který hodnotí vzdálenost mezi mediálním okrajem lopatek páteře a T3 trnovým výběžkem - T7 trnovým výběžkem a dolním úhlem lopatek
|
den 1
|
|
hodnocení kvality života
Časové okno: den 1
|
Kvalita života bude hodnocena respiračním dotazníkem Saint George.
Celkové skóre se počítá od 0 (žádné poškození zdraví) do 100 (maximální poškození zdraví).
|
den 1
|
|
hodnocení účasti na každodenních činnostech
Časové okno: den 1
|
Účast na aktivitách každodenního života bude hodnocena londýnským dotazníkem Chest Activities of Daily Living Questionnare.
Obsahuje 15 položek seskupených do čtyř oblastí: péče o sebe, domácí aktivity (domácí), fyzické a volnočasové aktivity.
Odpovědi pro každou položku se pohybují od 0 do 5, přičemž 0 znamená „by to stejně nešlo“, 1-4 představuje stupeň dušnosti a 5 představuje největší potíže s prováděním ADL (dokončí někdo jiný).
Přidávají se odpovědi na body 1-15; celkové skóre se může pohybovat od 0 do 75 bodů, přičemž vyšší skóre naznačuje větší funkční omezení
|
den 1
|
|
měření funkce plic
Časové okno: den 1
|
hodnocení funkce plic pomocí testu funkce plic, který bude detekován prostřednictvím FVC, FEV1, FEV1/FVC, PEF, FEF25-75 % Mezi dvěma nejlépe naměřenými hodnotami FEV1 byla získána alespoň tři technicky přijatelná měření, přičemž ne více než 5 % rozdílu a pro analýzu byla vybrána nejlepší hodnota FEV1.
|
den 1
|
|
vyšetření difuzní kapacity plic
Časové okno: den 1
|
difuzní kapacitou oxidu uhelnatého plic metodou jednoho dechu
|
den 1
|
|
síla periferních svalů
Časové okno: den 1
|
ručním dynamometrickým zařízením
|
den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
25. prosince 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
22. února 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. prosince 2023
První zveřejněno (Aktuální)
14. prosince 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
19. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GO 23/18
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .