Valutazione dei pazienti con malattie polmonari diffuse del parenchima per quanto riguarda la fragilità
18 dicembre 2023 aggiornato da: Aynur Demirel, Hacettepe University
Diffüz Parankimal Akciğer Hastalarında Kırılganlık Düzeyi, Egzersiz Kapasitesi e Denge Değerlendirilmesi
Esistono pochissimi studi in letteratura che esaminano i livelli di fragilità dei pazienti con malattia polmonare diffusa del parenchima (DPLD) e il suo effetto sul loro stato funzionale, nonostante l'elevata prevalenza di fragilità nei pazienti con DPLD. Questo studio osservazionale mira a conoscere la relazione tra fragilità e capacità funzionale ed equilibrio nei pazienti con DPLD rispetto ai soggetti sani.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo dello studio è valutare la relazione tra livello di fragilità e capacità di esercizio, funzioni respiratorie, capacità di diffusione, livello di equilibrio, cambiamenti posturali, attività della vita quotidiana, forza muscolare periferica e parametri di qualità della vita nei pazienti con DPLD.
Il secondo obiettivo è confrontare i pazienti con parenchima polmonare diffuso e il gruppo di controllo sano in termini di questi parametri.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
28
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Aynur Demirel
- Numero di telefono: 05545295057
- Email: aynurdemirel629@hotmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: AYNUR DEMIREL, Assoc. Prof.
- Numero di telefono: 178 +9053123051576
- Email: aynur.demirel@hacettepe.edu.tr
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino, 06100
- Hacettepe University, Health Sciences Faculty
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Verranno accolti i pazienti indirizzati dal dipartimento di malattie toraciche dell'Università di Hacettepe
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere diagnosticati con parenchima polmonare diffuso secondo i criteri dell'American Thoracic Society/European Respiratory Society (ATS/ERS),
- Avere un'età compresa tra 30 e 65 anni,
- Essere alfabetizzati,
- Essere disposti a partecipare alla ricerca,
- Essere clinicamente stabili e avere sotto controllo eventuali condizioni di comorbilità concomitanti (come ipertensione, diabete),
- Non avere problemi ortopedici, metabolici o neurologici che possano impedire la valutazione della forza muscolare periferica, dell'equilibrio e della capacità di esercizio.
Criteri di esclusione:
- Avendo recentemente avuto una sincope,
- Avere una storia di malattia cardiovascolare instabile,
- Essendo stato ricoverato in ospedale a causa di una riacutizzazione negli ultimi 3 mesi,
- Avendo ricevuto riabilitazione polmonare negli ultimi 12 mesi,
- Avere una malattia neurologica,
- Essere dipendenti e utilizzare un ausilio per la deambulazione durante lo svolgimento delle attività della vita quotidiana,
- Avere un pacemaker,
- Avere una diagnosi di cancro ai polmoni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo DPAH
pazienti con malattie diffuse del parenchima polmonare
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gruppo di controllo
pazienti sani abbinati di età
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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livello di fragilità
Lasso di tempo: 1 volta che sarà in un giorno
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valutazione del livello di fragilità con i criteri di fragilità fritti che sono l'esistenza di perdita di peso, la forza muscolare, l'attività fisica (sarà misurata con il questionario internazionale sull'attività fisica), la mobilità (sarà misurata mediante il test del cammino di 4 metri) e il livello di depressione.
Il fenotipo della fragilità fritta è costituito da cinque criteri: perdita, esaurimento, inattività fisica, bassa forza di presa della mano e bassa velocità di camminata.
I pazienti che hanno tre o più di questi criteri sono definiti fragili, quelli che hanno uno o due criteri sono definiti prefragili e nessuno dei criteri è definito robusto.
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1 volta che sarà in un giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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valutazione della comorbidità
Lasso di tempo: 1 volta che sarà in un giorno
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tramite indice di comorbilità di Charlson (valori compresi tra 0 e 33)
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1 volta che sarà in un giorno
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capacità di esercizio
Lasso di tempo: 1 volta che sarà in un giorno
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per 1 minuto sedersi per sostenere la prova
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1 volta che sarà in un giorno
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misurazione dell'equilibrio
Lasso di tempo: giorno 1
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con il tempo scaduto e vai al test
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giorno 1
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analisi della postura
Lasso di tempo: giorno 1
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verrà applicata la scala di valutazione posturale Corbin dalla vista laterale e posteriore.
La Corbin Posture Scale è una scala di valutazione posturale che valuta l'inclinazione della testa nelle diverse direzioni, la conformazione della regione dorsale, la presenza di scapola e protrazione della spalla, i segni di scoliosi, cifosi, lordosi, se vi è una differenza nella l'altezza delle due spalle e dei fianchi, lo stato cadente della regione addominale, la presenza di gibbosità, genu recurvatum e il livello di equilibrio anteriore assegnando un punteggio compreso tra 0-3.
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giorno 1
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misurazione delle condizioni legate alla postura
Lasso di tempo: giorno 1
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analisi osservazionale mediante test della discinesia scapolare
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giorno 1
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misurazione delle condizioni legate alla postura (movimento scapolare).
Lasso di tempo: giorno 1
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mediante slide test scapolare laterale che valuta la distanza tra il bordo mediale delle scapole della colonna vertebrale e il processo spinoso T3-processo spinoso T7 e l'angolo inferiore delle scapole
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giorno 1
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valutazione della qualità della vita
Lasso di tempo: giorno 1
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La qualità della vita sarà valutata mediante il questionario respiratorio Saint George.
Viene calcolato un punteggio totale da 0 (nessun danno alla salute) a 100 (massimo danno alla salute).
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giorno 1
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valutazione della partecipazione alle attività della vita quotidiana
Lasso di tempo: giorno 1
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La partecipazione alle attività della vita quotidiana sarà valutata tramite il London Chest Activity of Daily Living Questionnare.
Contiene 15 item raggruppati in quattro domini: cura di sé, attività domestiche (domestiche), attività fisiche e tempo libero.
Le risposte per ciascun elemento vanno da 0 a 5, dove 0 indica "non lo farei comunque", 1-4 rappresenta il grado di dispnea e 5 rappresenta la maggiore difficoltà nell'esecuzione delle ADL (qualcun altro completa).
Vengono aggiunte le risposte agli elementi da 1 a 15; il punteggio totale può variare da 0 a 75 punti, con punteggi più alti che indicano una maggiore limitazione funzionale
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giorno 1
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misurazione della funzionalità polmonare
Lasso di tempo: giorno 1
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valutazione della funzionalità polmonare con test di funzionalità polmonare che verrà rilevato tramite FVC, FEV1, FEV1/FVC, PEF, FEF25-75% Sono state ottenute almeno tre misurazioni tecnicamente accettabili tra i due valori FEV1 meglio misurati, con non più di 5 % di differenza e il miglior valore FEV1 è stato selezionato per l'analisi.
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giorno 1
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studio della capacità di diffusione del polmone
Lasso di tempo: giorno 1
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dalla capacità di diffusione del monossido di carbonio del polmone con il metodo del respiro singolo
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giorno 1
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forza muscolare periferica
Lasso di tempo: giorno 1
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mediante dispositivo dinamometrico portatile
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giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
25 dicembre 2023
Completamento primario (Stimato)
1 gennaio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
22 febbraio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 ottobre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 dicembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
14 dicembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
19 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GO 23/18
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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