Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diffuusia parenkymaalisia keuhkosairauksia sairastavien potilaiden haurauden arviointi

maanantai 18. joulukuuta 2023 päivittänyt: Aynur Demirel, Hacettepe University

Diffüz Parankimal Akciğer Hastalarında Kırılganlık Düzeyi, Egzersiz Kapasitesi ve Denge Değerlendirilmesi

Kirjallisuudessa on hyvin vähän tutkimuksia, joissa tarkastellaan diffuusi parenkymaalista keuhkosairautta (DPLD) sairastavien potilaiden heikkoustasoa ja sen vaikutusta heidän toimintatilaansa huolimatta DPLD-potilaiden haurauden suuresta esiintyvyydestä. Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on oppia haurauden ja haurauden välisestä suhteesta. toimintakyky ja tasapaino DPLD-potilailla verrattuna terveisiin koehenkilöihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida DPLD-potilaiden heikkouden tason ja liikuntakyvyn, hengitystoimintojen, diffuusiokapasiteetin, tasapainotason, asentomuutosten, päivittäisen elämän toiminnan, ääreislihasvoiman ja elämänlaatuparametrien välistä yhteyttä. Toinen tavoite on verrata diffuusi parenkymaalisia keuhkopotilaita ja tervettä kontrolliryhmää näiden parametrien suhteen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

28

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Ankara, Turkki, 06100
        • Hacettepe University, Health Sciences Faculty

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Hacettepe-yliopiston rintatautien laitoksen lähettämät potilaat otetaan vastaan

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sinulla on diagnosoitu diffuusi parenkymaalinen keuhko American Thoracic Society/European Respiratory Society (ATS/ERS) kriteerien mukaisesti,
  • 30-65-vuotiaana
  • Olla lukutaitoinen,
  • Halu osallistua tutkimukseen,
  • Kliinisesti stabiili ja mahdolliset liitännäissairaudet (kuten verenpainetauti, diabetes) hallinnassa,
  • Sinulla ei ole ortopedisia, aineenvaihdunnan tai neurologisia ongelmia, jotka voivat estää perifeeristen lihasten voiman, tasapainon ja harjoittelukyvyn arvioinnin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Äskettäin kokenut pyörtymisen,
  • sinulla on ollut epävakaa sydän- ja verisuonisairaus,
  • Ollut sairaalahoidossa pahenemisen vuoksi viimeisen 3 kuukauden aikana,
  • Sai keuhkojen kuntoutuksen viimeisen 12 kuukauden aikana,
  • sinulla on neurologinen sairaus,
  • olla riippuvainen ja käyttää kävelyapua suorittaessaan henkilön päivittäisiä toimintoja,
  • Sinulla on sydämentahdistin,
  • Keuhkosyöpädiagnoosilla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
DPAH-ryhmä
potilailla, joilla on diffuusi parenkymaalinen keuhkosairaus
kontrolliryhmä
ikäisiä vastaavia terveitä potilaita

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
heikkouden taso
Aikaikkuna: 1 kerta, joka tapahtuu yhdessä päivässä
heikkoustason arviointi Fried Frailty Criteria -kriteereillä, jotka ovat laihtuminen, lihasvoima, fyysinen aktiivisuus (mitataan kansainvälisellä fyysinen aktiivisuuskyselyllä), liikkuvuus (mitataan 4 metrin kävelytestillä) ja masennuksen taso. Fried frailty -fenotyyppi koostuu viidestä kriteeristä: menetys, uupumus, fyysinen passiivisuus, alhainen käden pitovoima ja hidas kävelynopeus. Potilaat, joilla on kolme tai useampi näistä kriteereistä, määritellään heikoksi, potilaat, joilla on yksi tai kaksi kriteeriä, määritellään prefrailiksi, eikä mitään kriteereistä määritellä vankkaiksi.
1 kerta, joka tapahtuu yhdessä päivässä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
komorbiditeettiarviointi
Aikaikkuna: 1 kerta, joka tapahtuu yhdessä päivässä
Charlsonin komorbiditeettiindeksin kautta (arvot välillä 0-33)
1 kerta, joka tapahtuu yhdessä päivässä
harjoituskykyä
Aikaikkuna: 1 kerta, joka tapahtuu yhdessä päivässä
1 minuutilla istua seisomaan -testi
1 kerta, joka tapahtuu yhdessä päivässä
tasapainon mittaus
Aikaikkuna: päivä 1
ajoissa ja mene testaamaan
päivä 1
asennon analyysi
Aikaikkuna: päivä 1
käytetään corbinin asennon arviointiasteikkoa sivu- ja takanäkymästä. Corbin Posture Scale on asennon arviointiasteikko, joka arvioi pään kaltevuuden eri suuntiin, selän alueen muodon, lapaluu- ja olkapään ulkoneman esiintymisen, skolioosin, kyfoosin, lordoosin merkkejä, onko eroja kahden olkapään ja lantion korkeus, vatsan notkahdus, gibbositeetti, genu recurvatum ja anteriorisen tasapainon taso antamalla pisteet välillä 0-3.
päivä 1
asentoon liittyvien olosuhteiden mittaus
Aikaikkuna: päivä 1
havainnointianalyysi lapaluun dyskinesiatestillä
päivä 1
asennon (lapan liike) olosuhteiden olemassaolon mittaaminen
Aikaikkuna: päivä 1
lateraalisella lapaluutestillä, joka arvioi etäisyyden selkärangan lapaluun mediaalisen reunan ja T3-piippusuoran välisen etäisyyden - T7-kärkeen ja lapaluun alemman kulman
päivä 1
elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: päivä 1
Elämänlaatua arvioidaan Saint Georgen hengityskyselylomakkeella. Kokonaispistemäärä lasketaan 0:sta (ei terveyshaittaa) 100:aan (maksimi terveyshaitta).
päivä 1
päivittäiseen toimintaan osallistumisen arviointi
Aikaikkuna: päivä 1
Osallistumista päivittäiseen elämään arvioi London Chest Activities of Daily Living Questionnare. Sisältää 15 kohdetta, jotka on ryhmitelty neljään osa-alueeseen: itsehoito, kotitaloustoiminta (koti), fyysinen ja vapaa-ajan toiminta. Jokaisen kohteen vastaukset vaihtelevat välillä 0-5, 0 tarkoittaa "ei tekisi joka tapauksessa", 1-4 tarkoittaa hengenahdistusta ja 5 edustaa suurinta ADL:n suorittamisen vaikeutta (joku muu suorittaa). Lisätään vastaukset kohtiin 1-15; kokonaispistemäärä voi vaihdella 0 - 75 pistettä, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa toiminnallista rajoitusta
päivä 1
keuhkojen toiminnan mittaus
Aikaikkuna: päivä 1
keuhkojen toiminnan arviointi keuhkojen toimintatestillä, joka havaitaan FVC:n, FEV1:n, FEV1:n/FVC:n, PEF:n, FEF25-75 %:n avulla. Kahden parhaiten mitatun FEV1-arvon välillä saatiin vähintään kolme teknisesti hyväksyttävää mittausta, enintään 5 % ero, ja paras FEV1-arvo valittiin analyysiin.
päivä 1
keuhkojen diffuusiokapasiteetin tutkimus
Aikaikkuna: päivä 1
keuhkojen hiilimonoksidin diffuusiokapasiteetilla yhden hengenvetomenetelmällä
päivä 1
perifeerinen lihasvoima
Aikaikkuna: päivä 1
kädessä pidettävällä dynamometrialaitteella
päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hacettepe University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 25. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 22. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 14. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 19. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GO 23/18

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hauras

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kenya

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa