Evaluación de pacientes con enfermedades pulmonares parenquimatosas difusas con respecto a la fragilidad
18 de diciembre de 2023 actualizado por: Aynur Demirel, Hacettepe University
Diffüz Parankimal Akciğer Hastalarında Kırılganlık Düzeyi, Egzersiz Kapasitesi ve Denge Değerlendirilmesi
Hay muy pocos estudios en la literatura que examinen los niveles de fragilidad de los pacientes con enfermedad pulmonar parenquimatosa difusa (DPLD) y su efecto sobre su estado funcional a pesar de la alta prevalencia de fragilidad en pacientes con DPLD. Este estudio observacional tiene como objetivo conocer la relación entre fragilidad y capacidad funcional y equilibrio en pacientes con DPLD en comparación con sujetos sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Descripción detallada
El objetivo del estudio es evaluar la relación entre el nivel de fragilidad y la capacidad de ejercicio, funciones respiratorias, capacidad de difusión, nivel de equilibrio, cambios posturales, actividades de la vida diaria, fuerza de los músculos periféricos y parámetros de calidad de vida en pacientes con DPLD.
El segundo objetivo es comparar pacientes con pulmón de parénquima difuso y el grupo de control sano en términos de estos parámetros.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
28
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Aynur Demirel
- Número de teléfono: 05545295057
- Correo electrónico: aynurdemirel629@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: AYNUR DEMIREL, Assoc. Prof.
- Número de teléfono: 178 +9053123051576
- Correo electrónico: aynur.demirel@hacettepe.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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-
Ankara, Pavo, 06100
- Hacettepe University, Health Sciences Faculty
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se aceptarán los pacientes remitidos por el departamento de enfermedades del tórax de la universidad de Hacettepe.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser diagnosticado con pulmón parenquimatoso difuso según los criterios de la American Thoracic Society/European Respiratory Society (ATS/ERS),
- Tener entre 30 y 65 años,
- Ser alfabetizado,
- Estar dispuesto a participar en la investigación,
- Estar clínicamente estable y tener bajo control cualquier condición comórbida que la acompañe (como hipertensión, diabetes).
- No tener problemas ortopédicos, metabólicos o neurológicos que puedan impedir la evaluación de la fuerza de los músculos periféricos, el equilibrio y la capacidad de ejercicio.
Criterio de exclusión:
- Habiendo experimentado recientemente un síncope,
- Tener antecedentes de enfermedad cardiovascular inestable,
- Haber estado hospitalizado por exacerbación en los últimos 3 meses,
- Habiendo recibido rehabilitación pulmonar en los últimos 12 meses,
- Tener una enfermedad neurológica,
- Ser dependiente y utilizar una ayuda para caminar mientras realiza las actividades de la vida diaria de la persona,
- Tener un marcapasos,
- Tener un diagnóstico de cáncer de pulmón.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo DPAH
pacientes con enfermedades pulmonares parenquimatosas difusas
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grupo de control
pacientes sanos de la misma edad
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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nivel de fragilidad
Periodo de tiempo: 1 vez que será en un día
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evaluación del nivel de fragilidad con los criterios de fragilidad de Fried, que son la existencia de pérdida de peso, fuerza muscular, actividad física (se medirá con el Cuestionario Internacional de Actividad Física), movilidad (se medirá mediante una prueba de caminata de 4 metros) y nivel de depresión.
El fenotipo de fragilidad de Fried consta de cinco criterios: pérdida, agotamiento, inactividad física, poca fuerza de agarre de las manos y velocidad al caminar lenta.
Los pacientes que tienen tres o más de estos criterios se definen como frágiles, los que tienen uno o dos criterios se definen como prefrágiles y ninguno de los criterios se define como sólido.
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1 vez que será en un día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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evaluación de comorbilidad
Periodo de tiempo: 1 vez que será en un día
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vía índice de comorbilidad de Charlson (valores entre 0-33)
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1 vez que será en un día
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Capacidad de ejercicio
Periodo de tiempo: 1 vez que será en un día
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por 1 minuto prueba de sentarse y ponerse de pie
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1 vez que será en un día
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medición de equilibrio
Periodo de tiempo: día 1
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por cronometrado y listo para la prueba
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día 1
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análisis de postura
Periodo de tiempo: día 1
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Se aplicará la escala de evaluación postural de Corbin desde vista lateral y posterior.
La Escala de Postura de Corbin es una escala de valoración postural que evalúa la inclinación de la cabeza en diferentes direcciones, la forma de la región dorsal, la presencia de protracción de la escápula y del hombro, los signos de escoliosis, cifosis, lordosis, si existe diferencia en la altura de los dos hombros y caderas, el estado de flacidez en la región abdominal, la presencia de gibosidad, genu recurvatum y el nivel de equilibrio anterior asignando una puntuación entre 0-3.
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día 1
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Medición de condiciones relacionadas con la postura.
Periodo de tiempo: día 1
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análisis observacional mediante prueba de discinesia escapular
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día 1
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Medición de existencia de condiciones relacionadas con la postura (movimiento escapular)
Periodo de tiempo: día 1
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mediante la prueba de deslizamiento escapular lateral que evalúa la distancia entre el borde medial de las escápulas de la columna y la apófisis espinosa T3, la apófisis espinosa T7 y el ángulo inferior de las escápulas
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día 1
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evaluación de calidad de vida
Periodo de tiempo: día 1
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La calidad de vida será evaluada mediante el cuestionario respiratorio de Saint George.
Se calcula una puntuación total de 0 (sin deterioro de la salud) a 100 (deterioro máximo de la salud).
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día 1
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Evaluación de la participación en las actividades de la vida diaria.
Periodo de tiempo: día 1
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La participación en las actividades de la vida diaria será evaluada mediante el Cuestionario de actividades de la vida diaria del pecho de Londres.
Contiene 15 ítems agrupados en cuatro dominios: autocuidado, actividades del hogar (domésticas), físicas y de ocio.
Las respuestas para cada ítem varían de 0 a 5, donde 0 indica "no lo haría de todos modos", 1 a 4 representa el grado de dificultad para respirar y 5 representa la mayor dificultad para realizar las AVD (alguien más las completa).
Se agregan las respuestas a los puntos 1-15; la puntuación total puede oscilar entre 0 y 75 puntos, y las puntuaciones más altas indican una mayor limitación funcional
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día 1
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medición de la función pulmonar
Periodo de tiempo: día 1
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evaluación de la función pulmonar con prueba de función pulmonar que se detectará mediante FVC, FEV1, FEV1/FVC, PEF, FEF25-75% Se obtuvieron al menos tres mediciones técnicamente aceptables entre los dos valores de FEV1 mejor medidos, con no más de 5 % de diferencia, y se seleccionó el mejor valor de FEV1 para el análisis.
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día 1
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investigación de la capacidad de difusión del pulmón
Periodo de tiempo: día 1
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por la capacidad de difusión del monóxido de carbono del pulmón con el método de una sola respiración
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día 1
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fuerza muscular periférica
Periodo de tiempo: día 1
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mediante dispositivo de dinamometría manual
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día 1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
25 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
22 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
14 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
19 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GO 23/18
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .