Оценка слабости пациентов с диффузными паренхиматозными заболеваниями легких
18 декабря 2023 г. обновлено: Aynur Demirel, Hacettepe University
Diffüz Parankimal Akciğer Hastalarında Kırılganlık Düzeyi, Egzersiz Kapasitesi ve Denge Değerlendirilmesi
В литературе очень мало исследований, посвященных изучению уровня слабости у пациентов с диффузным паренхиматозным заболеванием легких (ДПЛП) и его влияния на их функциональный статус, несмотря на высокую распространенность слабости у пациентов с ДПЛП. Это обсервационное исследование направлено на изучение взаимосвязи между слабостью и функциональные возможности и баланс у пациентов с ДЛП по сравнению со здоровыми субъектами.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Подробное описание
Цель исследования - оценить взаимосвязь между уровнем слабости и способностью к физической нагрузке, дыхательными функциями, диффузионной способностью, уровнем равновесия, изменениями позы, повседневной активностью, силой периферических мышц и параметрами качества жизни у пациентов с ДЛП.
Вторая цель — сравнить пациентов с диффузной паренхиматозной тканью легких и здоровую контрольную группу по этим параметрам.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
28
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Aynur Demirel
- Номер телефона: 05545295057
- Электронная почта: aynurdemirel629@hotmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: AYNUR DEMIREL, Assoc. Prof.
- Номер телефона: 178 +9053123051576
- Электронная почта: aynur.demirel@hacettepe.edu.tr
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06100
- Hacettepe University, Health Sciences Faculty
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Будут приняты пациенты, направленные отделением грудных болезней университета Хаджеттепе.
Описание
Критерии включения:
- Установлен диагноз «Диффузное паренхиматозное легкое» в соответствии с критериями Американского торакального общества/Европейского респираторного общества (ATS/ERS),
- Возраст от 30 до 65 лет.
- Будучи грамотным,
- Желая принять участие в исследовании,
- Быть клинически стабильным и иметь под контролем любые сопутствующие сопутствующие заболевания (такие как гипертония, диабет),
- Отсутствие каких-либо ортопедических, метаболических или неврологических проблем, которые могут помешать оценке силы периферических мышц, баланса и способности к физической нагрузке.
Критерий исключения:
- Недавно перенес обморок.
- Имея в анамнезе нестабильные сердечно-сосудистые заболевания,
- Находясь в больнице по поводу обострения в течение последних 3 месяцев,
- Получив легочную реабилитацию в течение последних 12 месяцев,
- Имея неврологическое заболевание,
- Быть зависимым и использовать вспомогательное средство для ходьбы при выполнении повседневных дел,
- Наличие кардиостимулятора,
- Наличие диагноза рака легких
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа ДПАХ
больные с диффузными паренхиматозными заболеваниями легких
|
|
контрольная группа
здоровые пациенты по возрасту
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровень слабости
Временное ограничение: 1 раз, который будет через день
|
оценка уровня слабости с помощью критериев слабости Фрида, которые включают наличие потери веса, мышечную силу, физическую активность (будет измеряться с помощью Международного опросника физической активности), подвижность (будет измеряться с помощью теста ходьбы на 4 метра) и уровень депрессии.
Фенотип слабости Фрида состоит из пяти критериев: упадок сил, утомление, отсутствие физической активности, низкая сила захвата рук и медленная скорость ходьбы.
Пациенты, у которых есть три или более из этих критериев, определяются как слабые, те, у кого есть один или два критерия, определяются как предхилые, и ни один из критериев не считается надежным.
|
1 раз, который будет через день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка сопутствующих заболеваний
Временное ограничение: 1 раз, который будет через день
|
через индекс коморбидности Чарльсона (значения от 0 до 33)
|
1 раз, который будет через день
|
|
способность к физической нагрузке
Временное ограничение: 1 раз, который будет через день
|
на 1 минуту тест «сидеть-стоять»
|
1 раз, который будет через день
|
|
измерение баланса
Временное ограничение: 1 день
|
по расписанию и иди тестируй
|
1 день
|
|
анализ позы
Временное ограничение: 1 день
|
Будет применена шкала оценки осанки Корбина сбоку и сзади.
Шкала осанки Корбина — шкала оценки осанки, оценивающая наклон головы в разные стороны, форму дорсальной области, наличие протракции лопаток и плеч, признаки сколиоза, кифоза, лордоза, есть ли разница в высоту двух плеч и бедер, состояние провисания в брюшной области, наличие выпуклостей, искривление коленей и уровень переднего баланса, присвоив оценку от 0 до 3.
|
1 день
|
|
измерение условий, связанных с позой
Временное ограничение: 1 день
|
наблюдательный анализ с помощью теста на дискинезию лопаток
|
1 день
|
|
измерение существования условий, связанных с позой (движение лопатки)
Временное ограничение: 1 день
|
с помощью теста латерального скольжения лопатки, который оценивает расстояние между медиальным краем лопатки позвоночника и остистым отростком Т3 - остистым отростком Т7 и нижним углом лопаток.
|
1 день
|
|
оценка качества жизни
Временное ограничение: 1 день
|
Качество жизни будет оцениваться с помощью респираторного опросника Сент-Джорджа.
Общий балл рассчитывается от 0 (отсутствие нарушений здоровья) до 100 (максимальное ухудшение здоровья).
|
1 день
|
|
оценка участия в повседневной деятельности
Временное ограничение: 1 день
|
Участие в повседневной жизни будет оцениваться с помощью лондонской анкеты Chest Activity of Daily Living.
Содержит 15 элементов, сгруппированных в четыре области: уход за собой, домашние дела (домашние), физические упражнения и досуг.
Ответы на каждый пункт варьируются от 0 до 5, где 0 означает «в любом случае не буду», 1–4 — степень одышки, а 5 — наибольшую трудность при выполнении ADL (завершает кто-то другой).
Добавлены ответы на пункты 1-15; общая оценка может варьироваться от 0 до 75 баллов, при этом более высокие баллы указывают на большее функциональное ограничение.
|
1 день
|
|
измерение функции легких
Временное ограничение: 1 день
|
оценка легочной функции с помощью функционального теста легких, который будет определяться с помощью показателей ФЖЕЛ, ОФВ1, ОФВ1/ФЖЕЛ, ПСВ, ФВВ25-75% Между двумя наиболее измеренными значениями ОФВ1 было получено не менее трех технически приемлемых измерений с отклонением не более 5 % разницы, и для анализа было выбрано лучшее значение ОФВ1.
|
1 день
|
|
исследование диффузионной способности легких
Временное ограничение: 1 день
|
по диффузионной способности монооксида углерода легких методом однократного дыхания
|
1 день
|
|
периферическая мышечная сила
Временное ограничение: 1 день
|
с помощью ручного динамометрического устройства
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
25 декабря 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
22 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
19 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GO 23/18
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .