インドネシアにおけるギャンブル障害を持つ個人に対するインターネットベースの認知行動療法 (ICBT)
2024年7月10日 更新者：Kristiana Siste、Indonesia University
インドネシアにおけるギャンブル障害を持つ個人に対するインターネットベースの認知行動療法：パイロット研究と実現可能性研究
ギャンブル障害 (GD) は、この精神疾患から多くの悪影響が引き起こされるため、インドネシアで広く懸念されるようになりました。 GD患者の最適な転帰を達成するには、適切な送達方法による迅速な治療が必要です。 この研究は、GD の治療におけるインターネットベースの認知行動療法 (iCBT) の有効性と実現可能性を判断することを目的としています。
この非ランダム化パイロットおよび実現可能性調査では、GD を持つ 20 人を採用します。 すべての参加者は、自己学習ビデオとガイド付きの毎週のグループ セッションを通じて iCBT 介入を受けます。 介入の有効性は、ベースライン (0 週目)、治療完了後 (10 週目)、および治療の 6 週間後 (16 週目) に評価されます。
iCBT モジュールの拡張アクセスは、研究が完了するまで利用できません。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18～59歳であること。
- サウスオークス ギャンブリング スクリーニング (SOGS) に基づいて、病的ギャンブラーの可能性があるとしてスクリーニングされる。
- インターネット接続を備えた電子デバイス (スマートフォン、モバイル タブレット、パーソナル コンピューターなど) にアクセスできる。
- インドネシア語に堪能であること。
- インフォームドコンセントフォームに記入して研究に参加することに同意した場合。
除外基準:
- 重度の精神障害または知的障害がある。
- 器具の記入や適切な認知行動療法への参加を妨げる極度の興奮がある。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：インターネットベースの認知行動療法
10 回のガイド付きセラピー セッション (週に 1 回)、各セッションは 20 分間続きます。
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すべての参加者は、各セッションが 20 分間続く 10 回のガイド付きセラピー セッション (週に 1 回) を受けます。
セラピー モジュールは、このトレーニング用に特別に開発された Web サイトのビデオを介したオンライン自己学習ソースとして提供されます。
ビデオはモジュールのコンテンツをいくつかの部分に分割しており、各ビデオの長さは約 10 分です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ギャンブルの症状の重症度
時間枠：G-SAS は、ベースライン (0 週目)、治療後 (6 週目)、およびフォローアップ (16 週目) で評価されます。
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ギャンブル症状評価尺度（G-SAS）スコアの減少
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G-SAS は、ベースライン (0 週目)、治療後 (6 週目)、およびフォローアップ (16 週目) で評価されます。
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ギャンブルの問題の深刻度
時間枠：PGSI は、ベースライン (0 週目)、治療後 (6 週目)、およびフォローアップ (16 週目) で評価されます。
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問題ギャンブル重大度指数スコアの減少
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PGSI は、ベースライン (0 週目)、治療後 (6 週目)、およびフォローアップ (16 週目) で評価されます。
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ギャンブルの衝動
時間枠：GUS はベースライン (0 週目)、治療後 (6 週目)、およびフォローアップ (16 週目) で評価されます。
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ギャンブル衝動スケール (GUS) スコアの減少
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GUS はベースライン (0 週目)、治療後 (6 週目)、およびフォローアップ (16 週目) で評価されます。
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ギャンブル関連の認知の歪み
時間枠：GRCS は、ベースライン (0 週目)、治療後 (6 週目)、およびフォローアップ (16 週目) で評価されます。
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ギャンブル関連認知尺度 (GRCS) スコアの低下
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GRCS は、ベースライン (0 週目)、治療後 (6 週目)、およびフォローアップ (16 週目) で評価されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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非特異的な精神的苦痛
時間枠：SRQ-20 は、ベースライン (0 週目)、治療後 (6 週目)、およびフォローアップ (16 週目) で評価されます。
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自己評価アンケート-20 (SRQ-20) スコアの低下
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SRQ-20 は、ベースライン (0 週目)、治療後 (6 週目)、およびフォローアップ (16 週目) で評価されます。
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主観的な生活の質
時間枠：WHOQOL-BREF は、ベースライン (0 週目)、治療後 (6 週目)、およびフォローアップ (16 週目) で評価されます。
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世界保健機関の生活の質スケール（WHOQOL-BREF）スコアの増加
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WHOQOL-BREF は、ベースライン (0 週目)、治療後 (6 週目)、およびフォローアップ (16 週目) で評価されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年8月1日
一次修了 (推定)
2024年11月1日
研究の完了 (推定)
2025年1月1日
試験登録日
最初に提出
2023年12月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月6日
最初の投稿 (実際)
2023年12月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月10日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- KET-992-2023
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。