Internetbaseret kognitiv adfærdsterapi for personer med spilleforstyrrelse i Indonesien (ICBT)
10. juli 2024 opdateret af: Kristiana Siste, Indonesia University
Internet-baseret kognitiv adfærdsterapi for personer med spilleforstyrrelse i Indonesien: en pilot- og gennemførlighedsundersøgelse
Gambling disorder (GD) er blevet en bred bekymring i Indonesien, da mange negative konsekvenser af denne psykiatriske tilstand opstod. Hurtig behandling med passende leveringsmetode er påkrævet for at opnå optimalt resultat hos GD-patienter. Denne undersøgelse har til formål at bestemme effektiviteten og gennemførligheden af internetbaseret kognitiv adfærdsterapi (iCBT) til behandling af GD.
Denne ikke-randomiserede pilot- og forundersøgelse vil rekruttere 20 personer med GD. Alle deltagere vil modtage iCBT-interventionen gennem selvlærende videoer og guidede ugentlige gruppesessioner. Effektiviteten af interventionen vil blive vurderet ved baseline (uge 0), afslutning efter behandling (uge 10) og 6 uger efter behandling (uge 16).
Udvidet adgang til iCBT-modulet vil først være tilgængelig efter studiets afslutning.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- være i alderen 18-59 år;
- blive screenet som sandsynlig patologisk gambler baseret på South Oaks Gambling Screen (SOGS);
- have adgang til elektroniske enheder (dvs. smartphone, mobil tablet, personlig computer) med internetforbindelse;
- være dygtige i indonesisk sprog;
- har accepteret at deltage i undersøgelsen ved at udfylde den informerede samtykkeformular.
Ekskluderingskriterier:
- har alvorlige psykiske lidelser eller intellektuelle handicap;
- har ekstrem agitation, der hindrer instrumentudfyldning og tilstrækkelig kognitiv adfærdsterapideltagelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Internet-baseret kognitiv adfærdsterapi
10 guidede terapisessioner (en gang om ugen), hvor hver session varer 20 minutter.
|
Alle deltagere vil gennemgå 10 guidede terapisessioner (en gang om ugen), hvor hver session varer 20 minutter.
Terapimodulet vil blive givet som en online selvlærende kilde via videoer på en hjemmeside specielt udviklet til denne uddannelse.
Videoerne vil opdele modulindholdet i flere dele, hvor hver video varer omkring 10 minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sværhedsgrad af hasardspilsymptomer
Tidsramme: G-SAS vil blive vurderet ved baseline (uge 0), efterbehandling (uge 6) og opfølgning (uge 16)
|
et fald i Gambling Symptom Assessment Scale (G-SAS)-score
|
G-SAS vil blive vurderet ved baseline (uge 0), efterbehandling (uge 6) og opfølgning (uge 16)
|
|
Problemer med hasardspil
Tidsramme: PGSI vil blive vurderet ved baseline (uge 0), efterbehandling (uge 6) og opfølgning (uge 16)
|
et fald i score for sværhedsgradsindekset for hasardspil
|
PGSI vil blive vurderet ved baseline (uge 0), efterbehandling (uge 6) og opfølgning (uge 16)
|
|
Gambling trang
Tidsramme: GUS vil blive vurderet ved baseline (uge 0), efterbehandling (uge 6) og opfølgning (uge 16)
|
et fald i Gambling Urge Scale (GUS)-score
|
GUS vil blive vurderet ved baseline (uge 0), efterbehandling (uge 6) og opfølgning (uge 16)
|
|
Gambling-relaterede kognitive forvrængninger
Tidsramme: GRCS vil blive vurderet ved baseline (uge 0), efterbehandling (uge 6) og opfølgning (uge 16)
|
et fald i Gambling Related Cognitions Scale (GRCS)-score
|
GRCS vil blive vurderet ved baseline (uge 0), efterbehandling (uge 6) og opfølgning (uge 16)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uspecifik psykologisk lidelse
Tidsramme: SRQ-20 vil blive vurderet ved baseline (uge 0), efterbehandling (uge 6) og opfølgning (uge 16)
|
et fald i Self Rating Questionnaire-20 (SRQ-20) score
|
SRQ-20 vil blive vurderet ved baseline (uge 0), efterbehandling (uge 6) og opfølgning (uge 16)
|
|
Subjektiv livskvalitet
Tidsramme: WHOQOL-BREF vil blive vurderet ved baseline (uge 0), efterbehandling (uge 6) og opfølgning (uge 16)
|
en stigning i World Health Organization Quality-of-Life Scale (WHOQOL-BREF) score
|
WHOQOL-BREF vil blive vurderet ved baseline (uge 0), efterbehandling (uge 6) og opfølgning (uge 16)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. august 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. november 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. december 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. december 2023
Først opslået (Faktiske)
14. december 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KET-992-2023
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .