- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06171516
Internetbaserad kognitiv beteendeterapi för individer med spelstörning i Indonesien (ICBT)
Internetbaserad kognitiv beteendeterapi för individer med spelstörning i Indonesien: en pilot- och genomförbarhetsstudie
Spelstörning (GD) har blivit ett stort problem i Indonesien, eftersom många negativa konsekvenser väckts av detta psykiatriska tillstånd. Snabb behandling med lämplig förlossningsmetod krävs för att uppnå optimalt resultat hos GD-patienter. Denna studie syftar till att fastställa effektiviteten och genomförbarheten av internetbaserad kognitiv beteendeterapi (iCBT) vid behandling av GD.
Denna icke-randomiserade pilot- och förstudie kommer att rekrytera 20 personer med GD. Alla deltagare kommer att få iCBT-interventionen genom självlärande videor och guidade gruppsessioner varje vecka. Effektiviteten av interventionen kommer att bedömas vid baslinjen (vecka 0), efter avslutad behandling (vecka 10) och 6 veckor efter behandling (vecka 16).
Utökad åtkomst till iCBT-modulen kommer inte att vara tillgänglig förrän efter avslutad studie.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vara 18-59 år gammal;
- vara screenad som trolig patologisk spelare baserat på South Oaks Gambling Screen (SOGS);
- ha tillgång till elektroniska enheter (t.ex. smartphone, mobil surfplatta, persondator) med internetanslutning;
- vara skicklig i indonesiska språket;
- har gått med på att delta i studien genom att fylla i formuläret för informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- har allvarliga psykiska störningar eller intellektuella funktionsnedsättningar;
- har extrem agitation som hindrar instrumentfyllning och adekvat kognitiv beteendeterapideltagande.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Internetbaserad kognitiv beteendeterapi
10 guidade terapisessioner (en gång i veckan) med varje session på 20 minuter.
|
Alla deltagare kommer att genomgå 10 guidade terapisessioner (en gång i veckan) med varje session på 20 minuter.
Terapimodulen kommer att ges som en online-självlärande källa via videor på en webbplats speciellt utvecklad för denna utbildning.
Videorna kommer att dela upp modulinnehållet i flera delar med varje video som varar i cirka 10 minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Svårighetsgrad av spelsymptom
Tidsram: G-SAS kommer att utvärderas vid baslinjen (vecka 0), efterbehandling (vecka 6) och uppföljning (vecka 16)
|
en minskning av Gambling Symptom Assessment Scale (G-SAS) poäng
|
G-SAS kommer att utvärderas vid baslinjen (vecka 0), efterbehandling (vecka 6) och uppföljning (vecka 16)
|
Svårighetsgraden av problem med spelande
Tidsram: PGSI kommer att bedömas vid baslinjen (vecka 0), efter behandling (vecka 6) och uppföljning (vecka 16)
|
en minskning av poängen för problemspelande allvarlighetsindex
|
PGSI kommer att bedömas vid baslinjen (vecka 0), efter behandling (vecka 6) och uppföljning (vecka 16)
|
Spel kräver
Tidsram: GUS kommer att bedömas vid baslinjen (vecka 0), efterbehandling (vecka 6) och uppföljning (vecka 16)
|
en minskning av poängen för Gambling Urge Scale (GUS).
|
GUS kommer att bedömas vid baslinjen (vecka 0), efterbehandling (vecka 6) och uppföljning (vecka 16)
|
Spelrelaterade kognitiva störningar
Tidsram: GRCS kommer att bedömas vid baslinjen (vecka 0), efterbehandling (vecka 6) och uppföljning (vecka 16)
|
en minskning av Gambling Related Cognitions Scale (GRCS) poäng
|
GRCS kommer att bedömas vid baslinjen (vecka 0), efterbehandling (vecka 6) och uppföljning (vecka 16)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ospecifik psykisk ångest
Tidsram: SRQ-20 kommer att bedömas vid baslinjen (vecka 0), efterbehandling (vecka 6) och uppföljning (vecka 16)
|
en minskning av poängen för Self Rating Questionnaire-20 (SRQ-20).
|
SRQ-20 kommer att bedömas vid baslinjen (vecka 0), efterbehandling (vecka 6) och uppföljning (vecka 16)
|
Subjektiv livskvalitet
Tidsram: WHOQOL-BREF kommer att bedömas vid baslinjen (vecka 0), efterbehandling (vecka 6) och uppföljning (vecka 16)
|
en ökning av Världshälsoorganisationens livskvalitetsskala (WHOQOL-BREF).
|
WHOQOL-BREF kommer att bedömas vid baslinjen (vecka 0), efterbehandling (vecka 6) och uppföljning (vecka 16)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KET-992-2023
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på iCBT
-
University of ReginaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Avslutad
-
Vastra Gotaland RegionAvslutadÅngestsyndrom och symtom | Internetbaserad interventionSverige
-
University of ReginaAvslutadDepression | Ångest | Kronisk sjukdomKanada
-
Karolinska InstitutetRegion StockholmAvslutadGeneraliserat ångestsyndromSverige
-
University of ReginaAvslutadDepression, postpartum | ÅngestKanada
-
Karolinska InstitutetAvslutad
-
Linkoeping UniversityStockholm UniversityAvslutadGeneraliserat ångestsyndromSverige
-
Florida International UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadÅngeststörningarFörenta staterna
-
Pedro MorgadoHospital de Braga; Clinical Academic Center (2CA); ICVS - Life and Health... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
Karolinska InstitutetAvslutadBIP i Jämtland Härjedalen: Ökad tillgång till KBT inom ordinarie sjukvård i norra Sverige (BIPBJÖRN)Tvångssyndrom | ÅngestsyndromSverige