- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06171516
Internet-pohjainen kognitiivinen käyttäytymisterapia henkilöille, joilla on pelihäiriö Indonesiassa (ICBT)
Internet-pohjainen kognitiivinen käyttäytymisterapia henkilöille, joilla on uhkapelihäiriö Indonesiassa: pilotti- ja toteutettavuustutkimus
Uhkapelihäiriöstä (GD) on tullut laaja huolenaihe Indonesiassa, koska tästä psykiatrisesta tilasta on aiheutunut monia kielteisiä seurauksia. GD-potilailla optimaalisen lopputuloksen saavuttaminen edellyttää nopeaa hoitoa sopivalla toimitustavalla. Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää Internet-pohjaisen kognitiivisen käyttäytymisterapian (iCBT) tehokkuus ja toteutettavuus GD:n hoidossa.
Tämä ei-satunnaistettu pilotti- ja toteutettavuustutkimus rekrytoi 20 henkilöä, joilla on GD. Kaikki osallistujat saavat iCBT-intervention itseoppivien videoiden ja ohjattujen viikoittaisten ryhmäistuntojen kautta. Toimenpiteen tehokkuus arvioidaan lähtötilanteessa (viikko 0), hoidon päätyttyä (viikko 10) ja 6 viikkoa hoidon jälkeen (viikko 16).
iCBT-moduulin laajennettu käyttöoikeus on saatavilla vasta tutkimuksen päätyttyä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla 18-59-vuotias;
- seulotaan todennäköisenä patologisena pelurina South Oaks Gambling Screenin (SOGS) perusteella;
- pääsy elektronisiin laitteisiin (eli älypuhelin, mobiili tabletti, henkilökohtainen tietokone) Internet-yhteydellä;
- hallitsee indonesian kieltä;
- ovat suostuneet osallistumaan tutkimukseen täyttämällä tietoisen suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on vakavia mielenterveysongelmia tai kehitysvamma;
- on äärimmäistä kiihtyneisyyttä, joka estää instrumenttien täyttämisen ja riittävän kognitiivisen käyttäytymisterapian osallistumisen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Internet-pohjainen kognitiivinen käyttäytymisterapia
10 ohjattua terapiakertaa (kerran viikossa), joista jokainen kestää 20 minuuttia.
|
Kaikki osallistujat käyvät läpi 10 ohjattua terapiakertaa (kerran viikossa), joista jokainen kestää 20 minuuttia.
Terapiamoduuli annetaan online-itseoppimisen lähteenä videoiden kautta tätä koulutusta varten kehitetyllä verkkosivustolla.
Videot jakavat moduulin sisällön useisiin osiin, joista jokainen kestää noin 10 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uhkapelin oireiden vakavuus
Aikaikkuna: G-SAS arvioidaan lähtötilanteessa (viikko 0), hoidon jälkeen (viikko 6) ja seurannassa (viikko 16)
|
Gambling Symptom Assessment Scale (G-SAS) -pisteiden lasku
|
G-SAS arvioidaan lähtötilanteessa (viikko 0), hoidon jälkeen (viikko 6) ja seurannassa (viikko 16)
|
|
Uhkapeliongelman vakavuus
Aikaikkuna: PGSI arvioidaan lähtötilanteessa (viikko 0), hoidon jälkeen (viikko 6) ja seurannassa (viikko 16)
|
Ongelmapelaamisen vakavuusindeksin pistemäärän lasku
|
PGSI arvioidaan lähtötilanteessa (viikko 0), hoidon jälkeen (viikko 6) ja seurannassa (viikko 16)
|
|
Uhkapeli kehottaa
Aikaikkuna: GUS arvioidaan lähtötilanteessa (viikko 0), hoidon jälkeen (viikko 6) ja seurannassa (viikko 16)
|
Gambling Urge Scale (GUS) -pisteiden lasku
|
GUS arvioidaan lähtötilanteessa (viikko 0), hoidon jälkeen (viikko 6) ja seurannassa (viikko 16)
|
|
Uhkapeleihin liittyvät kognitiiviset vääristymät
Aikaikkuna: GRCS arvioidaan lähtötilanteessa (viikko 0), hoidon jälkeen (viikko 6) ja seurannassa (viikko 16)
|
GRCS (Gambling Related Cognitions Scale) -pisteiden lasku
|
GRCS arvioidaan lähtötilanteessa (viikko 0), hoidon jälkeen (viikko 6) ja seurannassa (viikko 16)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epäspesifinen psyykkinen ahdistus
Aikaikkuna: SRQ-20 arvioidaan lähtötilanteessa (viikko 0), hoidon jälkeen (viikko 6) ja seurannassa (viikko 16)
|
Self Rating Questionnaire-20 (SRQ-20) -pisteiden lasku
|
SRQ-20 arvioidaan lähtötilanteessa (viikko 0), hoidon jälkeen (viikko 6) ja seurannassa (viikko 16)
|
|
Subjektiivinen elämänlaatu
Aikaikkuna: WHOQOL-BREF arvioidaan lähtötilanteessa (viikko 0), hoidon jälkeen (viikko 6) ja seurannassa (viikko 16)
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaatuasteikon (WHOQOL-BREF) pistemäärän nousu
|
WHOQOL-BREF arvioidaan lähtötilanteessa (viikko 0), hoidon jälkeen (viikko 6) ja seurannassa (viikko 16)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KET-992-2023
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .