Terapia cognitivo comportamentale basata su Internet per individui con disturbo da gioco d'azzardo in Indonesia (ICBT)
10 luglio 2024 aggiornato da: Kristiana Siste, Indonesia University
Terapia cognitivo comportamentale basata su Internet per individui con disturbo da gioco d'azzardo in Indonesia: uno studio pilota e di fattibilità
Il disturbo da gioco d'azzardo (GD) è diventato una grande preoccupazione in Indonesia, poiché molte conseguenze negative sono derivate da questa condizione psichiatrica. Per ottenere risultati ottimali nei pazienti affetti da GD è necessario un trattamento tempestivo con un metodo di somministrazione appropriato. Questo studio mira a determinare l’efficacia e la fattibilità della terapia cognitivo comportamentale basata su Internet (iCBT) nel trattamento della GD.
Questo studio pilota e di fattibilità non randomizzato recluterà 20 persone con GD. Tutti i partecipanti riceveranno l'intervento iCBT attraverso video di autoapprendimento e sessioni guidate di gruppo settimanali. L'efficacia dell'intervento sarà valutata al basale (settimana 0), al completamento post-trattamento (settimana 10) e 6 settimane dopo il trattamento (settimana 16).
L'accesso esteso al modulo iCBT non sarà disponibile fino al completamento dello studio.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
20
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- avere un'età compresa tra 18 e 59 anni;
- essere selezionato come probabile giocatore d'azzardo patologico sulla base del South Oaks Gambling Screen (SOGS);
- avere accesso a dispositivi elettronici (es. smartphone, tablet mobile, personal computer) dotati di connessione internet;
- essere esperto nella lingua indonesiana;
- hanno accettato di prendere parte allo studio compilando il modulo di consenso informato.
Criteri di esclusione:
- avere gravi disturbi mentali o disabilità intellettive;
- avere un'agitazione estrema che ostacola il riempimento dello strumento e un'adeguata partecipazione alla terapia cognitivo comportamentale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Terapia cognitivo comportamentale basata su Internet
10 sedute terapeutiche guidate (una volta a settimana) della durata di 20 minuti ciascuna.
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Tutti i partecipanti saranno sottoposti a 10 sessioni di terapia guidata (una volta alla settimana) con ciascuna sessione della durata di 20 minuti.
Il modulo terapeutico verrà fornito come fonte di autoapprendimento online tramite video in un sito Web sviluppato appositamente per questa formazione.
I video divideranno il contenuto del modulo in più parti con ogni video della durata di circa 10 minuti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Gravità dei sintomi del gioco d'azzardo
Lasso di tempo: G-SAS sarà valutato al basale (settimana 0), post-trattamento (settimana 6) e follow-up (settimana 16)
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una diminuzione del punteggio della Gambling Symptom Assessment Scale (G-SAS).
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G-SAS sarà valutato al basale (settimana 0), post-trattamento (settimana 6) e follow-up (settimana 16)
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Gravità del problema del gioco d'azzardo
Lasso di tempo: La PGSI sarà valutata al basale (settimana 0), post-trattamento (settimana 6) e follow-up (settimana 16)
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una diminuzione del punteggio dell’indice di gravità del gioco d’azzardo problematico
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La PGSI sarà valutata al basale (settimana 0), post-trattamento (settimana 6) e follow-up (settimana 16)
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Esigenza del gioco d'azzardo
Lasso di tempo: La GUS sarà valutata al basale (settimana 0), post-trattamento (settimana 6) e follow-up (settimana 16)
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una diminuzione del punteggio della Gambling Urge Scale (GUS).
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La GUS sarà valutata al basale (settimana 0), post-trattamento (settimana 6) e follow-up (settimana 16)
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Distorsioni cognitive legate al gioco d'azzardo
Lasso di tempo: La GRCS sarà valutata al basale (settimana 0), post-trattamento (settimana 6) e follow-up (settimana 16)
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una diminuzione del punteggio della Gambling Related Cognitions Scale (GRCS).
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La GRCS sarà valutata al basale (settimana 0), post-trattamento (settimana 6) e follow-up (settimana 16)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Disagio psicologico non specifico
Lasso di tempo: SRQ-20 sarà valutato al basale (settimana 0), post-trattamento (settimana 6) e follow-up (settimana 16)
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una diminuzione del punteggio del Self Rating Questionnaire-20 (SRQ-20).
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SRQ-20 sarà valutato al basale (settimana 0), post-trattamento (settimana 6) e follow-up (settimana 16)
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Qualità soggettiva della vita
Lasso di tempo: WHOQOL-BREF sarà valutato al basale (settimana 0), post-trattamento (settimana 6) e follow-up (settimana 16)
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un aumento del punteggio della scala della qualità della vita dell’Organizzazione mondiale della sanità (WHOQOL-BREF).
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WHOQOL-BREF sarà valutato al basale (settimana 0), post-trattamento (settimana 6) e follow-up (settimana 16)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 agosto 2024
Completamento primario (Stimato)
1 novembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 gennaio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 dicembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 dicembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
14 dicembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KET-992-2023
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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