- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06171516
Когнитивно-поведенческая терапия через Интернет для людей с игровой зависимостью в Индонезии (ICBT)
Когнитивно-поведенческая терапия через Интернет для людей с игровой зависимостью в Индонезии: пилотное исследование и технико-экономическое обоснование
Расстройство азартных игр (GD) стало серьезной проблемой в Индонезии, поскольку это психиатрическое заболевание вызывает множество негативных последствий. Для достижения оптимального результата у пациентов с БГ необходимо быстрое лечение с использованием соответствующего метода родоразрешения. Целью данного исследования является определение эффективности и осуществимости интернет-когнитивно-поведенческой терапии (iCBT) при лечении БГ.
В этом нерандомизированном пилотном проекте и технико-экономическом обосновании примут участие 20 человек с БГ. Все участники получат программу iCBT через обучающие видеоролики и еженедельные групповые занятия под руководством инструктора. Эффективность вмешательства будет оцениваться на исходном уровне (0-я неделя), после завершения лечения (10-я неделя) и через 6 недель после лечения (16-я неделя).
Расширенный доступ к модулю iCBT будет доступен только после завершения исследования.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- быть в возрасте 18-59 лет;
- быть проверенным как вероятный патологический игрок на основе проверки азартных игр в Саут-Оукс (SOGS);
- иметь доступ к электронным устройствам (например, смартфону, мобильному планшету, персональному компьютеру) с подключением к Интернету;
- владеть индонезийским языком;
- согласились принять участие в исследовании, заполнив форму информированного согласия.
Критерий исключения:
- имеют тяжелые психические расстройства или интеллектуальные нарушения;
- испытывают сильное возбуждение, которое препятствует заполнению инструментов и адекватному участию в когнитивно-поведенческой терапии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Когнитивно-поведенческая терапия через Интернет
10 сеансов управляемой терапии (1 раз в неделю), длительность каждого сеанса 20 минут.
|
Все участники пройдут 10 сеансов управляемой терапии (один раз в неделю), каждый сеанс будет длиться 20 минут.
Модуль терапии будет представлен в виде онлайн-источника для самообучения с помощью видеороликов на веб-сайте, специально разработанном для этого тренинга.
Видео разделят содержание модуля на несколько частей, каждая из которых будет длиться около 10 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тяжесть симптомов азартных игр
Временное ограничение: G-SAS будет оцениваться на исходном уровне (0-я неделя), после лечения (6-я неделя) и при последующем наблюдении (16-я неделя).
|
снижение показателя по шкале оценки симптомов азартных игр (G-SAS)
|
G-SAS будет оцениваться на исходном уровне (0-я неделя), после лечения (6-я неделя) и при последующем наблюдении (16-я неделя).
|
|
Серьезность проблемы с азартными играми
Временное ограничение: PGSI будет оцениваться на исходном уровне (0-я неделя), после лечения (6-я неделя) и при последующем наблюдении (16-я неделя).
|
снижение показателя Индекса тяжести проблем с азартными играми
|
PGSI будет оцениваться на исходном уровне (0-я неделя), после лечения (6-я неделя) и при последующем наблюдении (16-я неделя).
|
|
Призывы к азартным играм
Временное ограничение: GUS будет оцениваться на исходном уровне (0-я неделя), после лечения (6-я неделя) и при последующем наблюдении (16-я неделя).
|
снижение показателя по шкале влечения к азартным играм (GUS)
|
GUS будет оцениваться на исходном уровне (0-я неделя), после лечения (6-я неделя) и при последующем наблюдении (16-я неделя).
|
|
Когнитивные искажения, связанные с азартными играми
Временное ограничение: GRCS будет оцениваться на исходном уровне (0-я неделя), после лечения (6-я неделя) и при последующем наблюдении (16-я неделя).
|
снижение показателя по шкале когнитивных способностей, связанных с азартными играми (GRCS)
|
GRCS будет оцениваться на исходном уровне (0-я неделя), после лечения (6-я неделя) и при последующем наблюдении (16-я неделя).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Неспецифический психологический дистресс
Временное ограничение: SRQ-20 будет оцениваться на исходном уровне (0-я неделя), после лечения (6-я неделя) и при последующем наблюдении (16-я неделя).
|
снижение балла по опроснику самооценки-20 (SRQ-20)
|
SRQ-20 будет оцениваться на исходном уровне (0-я неделя), после лечения (6-я неделя) и при последующем наблюдении (16-я неделя).
|
|
Субъективное качество жизни
Временное ограничение: WHOQOL-BREF будет оцениваться на исходном уровне (0-я неделя), после лечения (6-я неделя) и при последующем наблюдении (16-я неделя).
|
увеличение показателя по шкале качества жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL-BREF)
|
WHOQOL-BREF будет оцениваться на исходном уровне (0-я неделя), после лечения (6-я неделя) и при последующем наблюдении (16-я неделя).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KET-992-2023
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .