Internetbasierte kognitive Verhaltenstherapie für Menschen mit Glücksspielstörung in Indonesien (ICBT)
10. Juli 2024 aktualisiert von: Kristiana Siste, Indonesia University
Internetbasierte kognitive Verhaltenstherapie für Personen mit Glücksspielstörung in Indonesien: eine Pilot- und Machbarkeitsstudie
Glücksspielstörung (GD) ist in Indonesien zu einem großen Problem geworden, da diese psychiatrische Erkrankung viele negative Folgen hat. Um bei GD-Patienten ein optimales Ergebnis zu erzielen, ist eine sofortige Behandlung mit einer geeigneten Verabreichungsmethode erforderlich. Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit und Durchführbarkeit einer internetbasierten kognitiven Verhaltenstherapie (iCBT) bei der Behandlung von GD zu bestimmen.
In dieser nicht randomisierten Pilot- und Machbarkeitsstudie werden 20 Personen mit GD rekrutiert. Alle Teilnehmer erhalten die iCBT-Intervention durch Selbstlernvideos und geführte wöchentliche Gruppensitzungen. Die Wirksamkeit der Intervention wird zu Studienbeginn (Woche 0), nach Abschluss der Behandlung (Woche 10) und 6 Wochen nach der Behandlung (Woche 16) bewertet.
Der erweiterte Zugriff auf das iCBT-Modul wird erst nach Abschluss der Studie verfügbar sein.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
20
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- zwischen 18 und 59 Jahre alt sein;
- auf der Grundlage des South Oaks Gambling Screen (SOGS) als wahrscheinlich pathologischer Spieler untersucht werden;
- Zugriff auf elektronische Geräte (z. B. Smartphone, mobiles Tablet, PC) mit Internetverbindung haben;
- die indonesische Sprache beherrschen;
- haben durch Ausfüllen der Einverständniserklärung zugestimmt, an der Studie teilzunehmen.
Ausschlusskriterien:
- schwere psychische Störungen oder geistige Behinderungen haben;
- leiden unter extremer Unruhe, die das Ausfüllen des Instruments und eine angemessene Teilnahme an der kognitiven Verhaltenstherapie behindert.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Internetbasierte kognitive Verhaltenstherapie
10 geführte Therapiesitzungen (einmal wöchentlich) mit einer Dauer von jeweils 20 Minuten.
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Alle Teilnehmer absolvieren 10 geführte Therapiesitzungen (einmal wöchentlich), wobei jede Sitzung 20 Minuten dauert.
Das Therapiemodul wird als Online-Selbstlernquelle über Videos auf einer speziell für diese Schulung entwickelten Website bereitgestellt.
Die Videos unterteilen den Modulinhalt in mehrere Teile, wobei jedes Video etwa 10 Minuten dauert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schwere der Glücksspielsymptome
Zeitfenster: G-SAS wird zu Studienbeginn (Woche 0), nach der Behandlung (Woche 6) und bei der Nachuntersuchung (Woche 16) beurteilt.
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ein Rückgang des Gambling Symptom Assessment Scale (G-SAS)-Scores
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G-SAS wird zu Studienbeginn (Woche 0), nach der Behandlung (Woche 6) und bei der Nachuntersuchung (Woche 16) beurteilt.
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Schweregrad des Glücksspielproblems
Zeitfenster: Der PGSI wird zu Studienbeginn (Woche 0), nach der Behandlung (Woche 6) und bei der Nachuntersuchung (Woche 16) beurteilt.
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ein Rückgang des Problem Gambling Severity Index
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Der PGSI wird zu Studienbeginn (Woche 0), nach der Behandlung (Woche 6) und bei der Nachuntersuchung (Woche 16) beurteilt.
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Glücksspieltrieb
Zeitfenster: GUS wird zu Studienbeginn (Woche 0), nach der Behandlung (Woche 6) und bei der Nachuntersuchung (Woche 16) beurteilt.
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ein Rückgang des Gambling Urge Scale (GUS)-Scores
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GUS wird zu Studienbeginn (Woche 0), nach der Behandlung (Woche 6) und bei der Nachuntersuchung (Woche 16) beurteilt.
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Glücksspielbedingte kognitive Verzerrungen
Zeitfenster: GRCS wird zu Studienbeginn (Woche 0), nach der Behandlung (Woche 6) und im Follow-up (Woche 16) beurteilt.
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ein Rückgang des GRCS-Scores (Gambling Related Cognitions Scale).
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GRCS wird zu Studienbeginn (Woche 0), nach der Behandlung (Woche 6) und im Follow-up (Woche 16) beurteilt.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Unspezifische psychische Belastung
Zeitfenster: SRQ-20 wird zu Studienbeginn (Woche 0), nach der Behandlung (Woche 6) und bei der Nachuntersuchung (Woche 16) bewertet.
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ein Rückgang der Punktzahl im Self Rating Questionnaire-20 (SRQ-20).
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SRQ-20 wird zu Studienbeginn (Woche 0), nach der Behandlung (Woche 6) und bei der Nachuntersuchung (Woche 16) bewertet.
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Subjektive Lebensqualität
Zeitfenster: WHOQOL-BREF wird zu Studienbeginn (Woche 0), nach der Behandlung (Woche 6) und im Follow-up (Woche 16) bewertet.
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ein Anstieg des WHOQOL-BREF-Werts (World Health Organization Quality-of-Life Scale).
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WHOQOL-BREF wird zu Studienbeginn (Woche 0), nach der Behandlung (Woche 6) und im Follow-up (Woche 16) bewertet.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. August 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. November 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Januar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Dezember 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Dezember 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Dezember 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KET-992-2023
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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