Thérapie cognitivo-comportementale basée sur Internet pour les personnes souffrant de troubles du jeu en Indonésie (ICBT)
10 juillet 2024 mis à jour par: Kristiana Siste, Indonesia University
Thérapie cognitivo-comportementale basée sur Internet pour les personnes souffrant de troubles du jeu en Indonésie : une étude pilote et de faisabilité
Le trouble du jeu (GD) est devenu une grande préoccupation en Indonésie, car de nombreuses conséquences négatives découlent de cet état psychiatrique. Un traitement rapide avec une méthode d'administration appropriée est nécessaire pour obtenir des résultats optimaux chez les patients atteints de MG. Cette étude vise à déterminer l'efficacité et la faisabilité de la thérapie cognitivo-comportementale basée sur Internet (iTCC) dans le traitement de la DG.
Cette étude pilote et de faisabilité non randomisée recrutera 20 personnes atteintes de DG. Tous les participants recevront l'intervention iCBT via des vidéos d'auto-apprentissage et des séances de groupe hebdomadaires guidées. L'efficacité de l'intervention sera évaluée au départ (semaine 0), à la fin du traitement (semaine 10) et 6 semaines après le traitement (semaine 16).
L'accès étendu au module iCBT ne sera disponible qu'après la fin de l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- être âgé de 18 à 59 ans ;
- être dépisté comme joueur pathologique probable sur la base du South Oaks Gambling Screen (SOGS) ;
- avoir accès à des appareils électroniques (c'est-à-dire un smartphone, une tablette mobile, un ordinateur personnel) avec connexion Internet ;
- maîtriser la langue indonésienne ;
- ont accepté de participer à l’étude en remplissant le formulaire de consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- souffrez de troubles mentaux graves ou d’une déficience intellectuelle ;
- avez une agitation extrême qui empêche le remplissage des instruments et une participation adéquate à la thérapie cognitivo-comportementale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Thérapie cognitivo-comportementale basée sur Internet
10 séances de thérapie guidée (une fois par semaine) d'une durée de 20 minutes chacune.
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Tous les participants suivront 10 séances de thérapie guidées (une fois par semaine), chaque séance durant 20 minutes.
Le module de thérapie sera dispensé sous forme de source d'auto-apprentissage en ligne via des vidéos sur un site Web spécialement développé pour cette formation.
Les vidéos diviseront le contenu du module en plusieurs parties, chaque vidéo durant environ 10 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Gravité des symptômes du jeu
Délai: Le G-SAS sera évalué au départ (semaine 0), après le traitement (semaine 6) et au suivi (semaine 16)
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une diminution du score sur l’échelle d’évaluation des symptômes de jeu (G-SAS)
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Le G-SAS sera évalué au départ (semaine 0), après le traitement (semaine 6) et au suivi (semaine 16)
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Gravité du jeu problématique
Délai: PGSI sera évalué au départ (semaine 0), après le traitement (semaine 6) et de suivi (semaine 16)
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une diminution du score de l’indice de gravité du jeu problématique
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PGSI sera évalué au départ (semaine 0), après le traitement (semaine 6) et de suivi (semaine 16)
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Envies de jeu
Délai: Le GUS sera évalué au départ (semaine 0), après le traitement (semaine 6) et au suivi (semaine 16)
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une diminution du score sur l’échelle d’envie de jouer (GUS)
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Le GUS sera évalué au départ (semaine 0), après le traitement (semaine 6) et au suivi (semaine 16)
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Distorsions cognitives liées au jeu
Délai: GRCS sera évalué au départ (semaine 0), après le traitement (semaine 6) et au suivi (semaine 16)
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une diminution du score GRCS (Gambling Related Cognitions Scale)
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GRCS sera évalué au départ (semaine 0), après le traitement (semaine 6) et au suivi (semaine 16)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Détresse psychologique non spécifique
Délai: SRQ-20 sera évalué au départ (semaine 0), après le traitement (semaine 6) et au suivi (semaine 16)
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une diminution du score du questionnaire d'auto-évaluation-20 (SRQ-20)
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SRQ-20 sera évalué au départ (semaine 0), après le traitement (semaine 6) et au suivi (semaine 16)
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Qualité de vie subjective
Délai: WHOQOL-BREF sera évalué au départ (semaine 0), après le traitement (semaine 6) et au suivi (semaine 16)
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une augmentation du score sur l'échelle de qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQOL-BREF)
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WHOQOL-BREF sera évalué au départ (semaine 0), après le traitement (semaine 6) et au suivi (semaine 16)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 août 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 novembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2023
Première publication (Réel)
14 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KET-992-2023
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .