Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Internetowa terapia poznawczo-behawioralna dla osób cierpiących na zaburzenia hazardowe w Indonezji (ICBT)

6 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Kristiana Siste, Indonesia University

Internetowa terapia poznawczo-behawioralna dla osób cierpiących na zaburzenia hazardowe w Indonezji: badanie pilotażowe i studium wykonalności

Zaburzenia hazardowe (GD) stały się w Indonezji poważnym problemem ze względu na wiele negatywnych konsekwencji tej choroby psychicznej. Aby osiągnąć optymalne wyniki u pacjentek z GD, wymagane jest szybkie leczenie z zastosowaniem odpowiedniej metody porodu. Celem tego badania jest określenie skuteczności i wykonalności internetowej terapii poznawczo-behawioralnej (iCBT) w leczeniu GD.

Do tego nierandomizowanego badania pilotażowego i studium wykonalności zostanie zatrudnionych 20 osób z GD. Wszyscy uczestnicy otrzymają interwencję iCBT w formie filmów do samodzielnego uczenia się i cotygodniowych sesji grupowych z przewodnikiem. Skuteczność interwencji zostanie oceniona na początku leczenia (tydzień 0), po zakończeniu leczenia (tydzień 10) i 6 tygodni po leczeniu (tydzień 16).

Rozszerzony dostęp do modułu iCBT będzie możliwy dopiero po zakończeniu badania.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • być w wieku 18-59 lat;
  • zostać zweryfikowanym jako prawdopodobny patologiczny hazardzista na podstawie badania South Oaks Gambling Screen (SOGS);
  • mieć dostęp do urządzeń elektronicznych (tj. smartfona, tabletu mobilnego, komputera osobistego) z dostępem do Internetu;
  • biegle posługiwać się językiem indonezyjskim;
  • wyrazili zgodę na udział w badaniu poprzez wypełnienie formularza świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • mają poważne zaburzenia psychiczne lub niepełnosprawność intelektualną;
  • wykazują skrajne pobudzenie, które utrudnia wypełnienie instrumentu i odpowiednie uczestnictwo w terapii poznawczo-behawioralnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Internetowa terapia poznawczo-behawioralna
10 sesji terapii kierowanej (raz w tygodniu), każda sesja trwająca 20 minut.
Behawioralne: iCBT
Wszyscy uczestnicy odbędą 10 sesji terapii kierowanej (raz w tygodniu), a każda sesja będzie trwała 20 minut. Moduł terapeutyczny zostanie udostępniony jako źródło samokształcenia online za pośrednictwem filmów wideo na stronie internetowej opracowanej specjalnie na potrzeby tego szkolenia. Filmy podzielą treść modułu na kilka części, a każdy film będzie trwał około 10 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie objawów hazardu
Ramy czasowe: G-SAS zostanie oceniony na początku leczenia (tydzień 0), po leczeniu (tydzień 6) i obserwacji (tydzień 16)
spadek wyniku w skali oceny objawów hazardu (G-SAS).
G-SAS zostanie oceniony na początku leczenia (tydzień 0), po leczeniu (tydzień 6) i obserwacji (tydzień 16)
Nasilenie problemu z hazardem
Ramy czasowe: PGSI będzie oceniane na początku leczenia (tydzień 0), po leczeniu (tydzień 6) i obserwacji (tydzień 16)
spadek wyniku w Indeksie Problemu z Hazardem
PGSI będzie oceniane na początku leczenia (tydzień 0), po leczeniu (tydzień 6) i obserwacji (tydzień 16)
Hazard zachęca
Ramy czasowe: GUS zostanie oceniony na początku leczenia (tydzień 0), po leczeniu (tydzień 6) i obserwacji (tydzień 16)
spadek wyniku w Skali Popędu Hazardu (GUS).
GUS zostanie oceniony na początku leczenia (tydzień 0), po leczeniu (tydzień 6) i obserwacji (tydzień 16)
Zniekształcenia poznawcze związane z hazardem
Ramy czasowe: GRCS będzie oceniany na początku leczenia (tydzień 0), po leczeniu (tydzień 6) i obserwacji (tydzień 16)
spadek wyniku w skali ocen związanych z hazardem (GRCS).
GRCS będzie oceniany na początku leczenia (tydzień 0), po leczeniu (tydzień 6) i obserwacji (tydzień 16)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niespecyficzne cierpienie psychiczne
Ramy czasowe: SRQ-20 zostanie oceniony na początku leczenia (tydzień 0), po leczeniu (tydzień 6) i obserwacji (tydzień 16)
spadek wyniku w Kwestionariuszu Samooceny-20 (SRQ-20).
SRQ-20 zostanie oceniony na początku leczenia (tydzień 0), po leczeniu (tydzień 6) i obserwacji (tydzień 16)
Subiektywna jakość życia
Ramy czasowe: WHOQOL-BREF będzie oceniany na początku leczenia (tydzień 0), po leczeniu (tydzień 6) i obserwacji (tydzień 16)
wzrost wyniku w Skali Jakości Życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-BREF).
WHOQOL-BREF będzie oceniany na początku leczenia (tydzień 0), po leczeniu (tydzień 6) i obserwacji (tydzień 16)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Indonesia University

Współpracownicy

Flinders University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

14 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

14 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KET-992-2023

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na iCBT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj