Internett-basert kognitiv atferdsterapi for personer med gamblingforstyrrelse i Indonesia (ICBT)
10. juli 2024 oppdatert av: Kristiana Siste, Indonesia University
Internett-basert kognitiv atferdsterapi for personer med gamblingforstyrrelse i Indonesia: en pilot- og mulighetsstudie
Spilleforstyrrelse (GD) har blitt en stor bekymring i Indonesia, ettersom mange negative konsekvenser vekket fra denne psykiatriske tilstanden. Rask behandling med passende leveringsmetode er nødvendig for å oppnå optimalt resultat hos GD-pasienter. Denne studien tar sikte på å bestemme effektiviteten og gjennomførbarheten av internettbasert kognitiv atferdsterapi (iCBT) ved behandling av GD.
Denne ikke-randomiserte pilot- og mulighetsstudien vil rekruttere 20 personer med GD. Alle deltakere vil motta iCBT-intervensjonen gjennom selvlærende videoer og veilede ukentlige gruppeøkter. Effektiviteten av intervensjonen vil bli vurdert ved baseline (uke 0), fullføring etter behandling (uke 10) og 6 uker etter behandling (uke 16).
Utvidet tilgang til iCBT-modulen vil ikke være tilgjengelig før etter endt studie.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- være i alderen 18-59 år;
- bli screenet som sannsynlig patologisk gambler basert på South Oaks Gambling Screen (SOGS);
- ha tilgang til elektroniske enheter (dvs. smarttelefon, mobilnettbrett, personlig datamaskin) med internettforbindelse;
- være dyktig i indonesisk språk;
- har sagt ja til å delta i studien ved å fylle ut skjemaet for informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- har alvorlige psykiske lidelser eller intellektuelle funksjonshemninger;
- har ekstrem agitasjon som hindrer instrumentfylling og adekvat kognitiv atferdsterapideltakelse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Internett-basert kognitiv atferdsterapi
10 veilede terapitimer (en gang i uken) med hver økt som varer i 20 minutter.
|
Alle deltakerne vil gjennomgå 10 veilede terapisesjoner (en gang i uken) med hver økt som varer i 20 minutter.
Terapimodulen vil bli gitt som en nettbasert selvlæringskilde via videoer på et nettsted spesielt utviklet for denne opplæringen.
Videoene vil dele modulinnholdet i flere deler med hver video som varer i ca. 10 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alvorlighetsgrad av gamblingsymptomer
Tidsramme: G-SAS vil bli vurdert ved baseline (uke 0), etterbehandling (uke 6) og oppfølging (uke 16)
|
en nedgang i Gambling Symptom Assessment Scale (G-SAS) poengsum
|
G-SAS vil bli vurdert ved baseline (uke 0), etterbehandling (uke 6) og oppfølging (uke 16)
|
|
Problemer med gambling
Tidsramme: PGSI vil bli vurdert ved baseline (uke 0), etterbehandling (uke 6) og oppfølging (uke 16)
|
en nedgang i alvorlighetsindeksen for problemgamling
|
PGSI vil bli vurdert ved baseline (uke 0), etterbehandling (uke 6) og oppfølging (uke 16)
|
|
Gambling oppfordrer
Tidsramme: GUS vil bli vurdert ved baseline (uke 0), etterbehandling (uke 6) og oppfølging (uke 16)
|
en nedgang i Gambling Urge Scale (GUS)-score
|
GUS vil bli vurdert ved baseline (uke 0), etterbehandling (uke 6) og oppfølging (uke 16)
|
|
Gambling-relaterte kognitive forvrengninger
Tidsramme: GRCS vil bli vurdert ved baseline (uke 0), etterbehandling (uke 6) og oppfølging (uke 16)
|
en nedgang i Gambling Related Cognitions Scale (GRCS) poengsum
|
GRCS vil bli vurdert ved baseline (uke 0), etterbehandling (uke 6) og oppfølging (uke 16)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uspesifikke psykiske plager
Tidsramme: SRQ-20 vil bli vurdert ved baseline (uke 0), etterbehandling (uke 6) og oppfølging (uke 16)
|
en nedgang i Self Rating Questionnaire-20 (SRQ-20) poengsum
|
SRQ-20 vil bli vurdert ved baseline (uke 0), etterbehandling (uke 6) og oppfølging (uke 16)
|
|
Subjektiv livskvalitet
Tidsramme: WHOQOL-BREF vil bli vurdert ved baseline (uke 0), etterbehandling (uke 6) og oppfølging (uke 16)
|
en økning i World Health Organization Quality-of-Life Scale (WHOQOL-BREF).
|
WHOQOL-BREF vil bli vurdert ved baseline (uke 0), etterbehandling (uke 6) og oppfølging (uke 16)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. august 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. november 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. desember 2023
Først lagt ut (Faktiske)
14. desember 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KET-992-2023
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .