Terapia cognitivo-conductual basada en Internet para personas con trastorno de juego en Indonesia (ICBT)
10 de julio de 2024 actualizado por: Kristiana Siste, Indonesia University
Terapia cognitivo-conductual basada en Internet para personas con trastorno de juego en Indonesia: un estudio piloto y de viabilidad
El trastorno del juego (GD) se ha convertido en una gran preocupación en Indonesia, ya que esta condición psiquiátrica genera muchas consecuencias negativas. Se requiere un tratamiento rápido con un método de administración adecuado para lograr un resultado óptimo en pacientes con EG. Este estudio tiene como objetivo determinar la eficacia y viabilidad de la terapia cognitivo-conductual (iCBT) basada en Internet en el tratamiento de la EG.
Este estudio piloto y de viabilidad no aleatorizado reclutará a 20 personas con DG. Todos los participantes recibirán la intervención iCBT a través de videos de autoaprendizaje y sesiones grupales semanales guiadas. La eficacia de la intervención se evaluará al inicio (semana 0), al finalizar el tratamiento (semana 10) y 6 semanas después del tratamiento (semana 16).
El acceso ampliado al módulo iCBT no estará disponible hasta después de finalizar el estudio.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
20
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener entre 18 y 59 años;
- ser evaluado como probable jugador patológico según el South Oaks Gambling Screen (SOGS);
- tener acceso a dispositivos electrónicos (es decir, teléfonos inteligentes, tabletas móviles, computadoras personales) con conexión a Internet;
- dominar el idioma indonesio;
- han aceptado participar en el estudio completando el formulario de consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- tiene trastornos mentales graves o discapacidad intelectual;
- Presentan agitación extrema que dificulta el llenado de instrumentos y la participación adecuada en terapia cognitivo-conductual.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Terapia cognitivo-conductual basada en Internet
10 sesiones de terapia guiada (una vez por semana) con una duración de 20 minutos cada una.
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Todos los participantes se someterán a 10 sesiones de terapia guiada (una vez por semana) y cada sesión durará 20 minutos.
El módulo de terapia se ofrecerá como una fuente de autoaprendizaje en línea a través de videos en un sitio web desarrollado específicamente para esta capacitación.
Los videos dividirán el contenido del módulo en varias partes y cada video durará aproximadamente 10 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Gravedad de los síntomas del juego
Periodo de tiempo: G-SAS se evaluará al inicio (semana 0), después del tratamiento (semana 6) y en el seguimiento (semana 16)
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una disminución en la puntuación de la Escala de evaluación de síntomas de juego (G-SAS)
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G-SAS se evaluará al inicio (semana 0), después del tratamiento (semana 6) y en el seguimiento (semana 16)
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Gravedad del problema del juego
Periodo de tiempo: PGSI se evaluará al inicio (semana 0), después del tratamiento (semana 6) y en el seguimiento (semana 16)
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una disminución en la puntuación del índice de gravedad del juego problemático
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PGSI se evaluará al inicio (semana 0), después del tratamiento (semana 6) y en el seguimiento (semana 16)
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Impulsos de juego
Periodo de tiempo: El GUS se evaluará al inicio (semana 0), después del tratamiento (semana 6) y en el seguimiento (semana 16).
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una disminución en la puntuación de la Escala de impulso de juego (GUS)
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El GUS se evaluará al inicio (semana 0), después del tratamiento (semana 6) y en el seguimiento (semana 16).
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Distorsiones cognitivas relacionadas con el juego
Periodo de tiempo: GRCS se evaluará al inicio (semana 0), después del tratamiento (semana 6) y en el seguimiento (semana 16)
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una disminución en la puntuación de la Escala de Cogniciones Relacionadas con el Juego (GRCS)
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GRCS se evaluará al inicio (semana 0), después del tratamiento (semana 6) y en el seguimiento (semana 16)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Malestar psicológico inespecífico
Periodo de tiempo: El SRQ-20 se evaluará al inicio (semana 0), después del tratamiento (semana 6) y en el seguimiento (semana 16).
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una disminución en la puntuación del Cuestionario de autoevaluación-20 (SRQ-20)
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El SRQ-20 se evaluará al inicio (semana 0), después del tratamiento (semana 6) y en el seguimiento (semana 16).
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Calidad de vida subjetiva.
Periodo de tiempo: WHOQOL-BREF se evaluará al inicio (semana 0), después del tratamiento (semana 6) y en el seguimiento (semana 16).
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un aumento en la puntuación de la Escala de Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL-BREF)
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WHOQOL-BREF se evaluará al inicio (semana 0), después del tratamiento (semana 6) y en el seguimiento (semana 16).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
14 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KET-992-2023
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .