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Terapia cognitivo-comportamental baseada na Internet para indivíduos com transtorno de jogo na Indonésia (ICBT)

10 de julho de 2024 atualizado por: Kristiana Siste, Indonesia University

Terapia cognitivo-comportamental baseada na Internet para indivíduos com transtorno de jogo na Indonésia: um estudo piloto e de viabilidade

O transtorno do jogo (GD) tornou-se uma grande preocupação na Indonésia, visto que muitas consequências negativas surgiram desta condição psiquiátrica. O tratamento imediato com método de entrega apropriado é necessário para alcançar o resultado ideal em pacientes com DG. Este estudo tem como objetivo determinar a eficácia e viabilidade da terapia cognitivo-comportamental baseada na Internet (iCBT) no tratamento do DG.

Este estudo piloto não randomizado e de viabilidade recrutará 20 pessoas com DG. Todos os participantes receberão a intervenção iCBT por meio de vídeos de autoaprendizagem e sessões de grupo semanais guiadas. A eficácia da intervenção será avaliada no início do estudo (semana 0), conclusão pós-tratamento (semana 10) e 6 semanas pós-tratamento (semana 16).

O acesso expandido do módulo iCBT não estará disponível até após a conclusão do estudo.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • ter entre 18 e 59 anos;
  • ser selecionado como provável jogador patológico com base no South Oaks Gambling Screen (SOGS);
  • ter acesso a dispositivos eletrônicos (ou seja, smartphone, tablet móvel, computador pessoal) com conexão à internet;
  • ser proficiente na língua indonésia;
  • concordaram em participar do estudo preenchendo o termo de consentimento livre e esclarecido.

Critério de exclusão:

  • têm transtornos mentais graves ou deficiência intelectual;
  • apresentam agitação extrema que dificulta o preenchimento do instrumento e a participação adequada na terapia cognitivo-comportamental.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia Cognitivo-Comportamental baseada na Internet
10 sessões de terapia guiada (uma vez por semana) com duração de 20 minutos cada sessão.
Todos os participantes serão submetidos a 10 sessões de terapia guiada (uma vez por semana) com cada sessão com duração de 20 minutos. O módulo de terapia será ministrado como fonte de autoaprendizagem online por meio de vídeos em um site desenvolvido especificamente para esta formação. Os vídeos dividirão o conteúdo do módulo em várias partes, cada vídeo durando cerca de 10 minutos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gravidade dos sintomas do jogo
Prazo: O G-SAS será avaliado no início do estudo (semana 0), pós-tratamento (semana 6) e acompanhamento (semana 16)
uma diminuição na pontuação da Escala de Avaliação de Sintomas de Jogo (G-SAS)
O G-SAS será avaliado no início do estudo (semana 0), pós-tratamento (semana 6) e acompanhamento (semana 16)
Gravidade do problema de jogo
Prazo: O PGSI será avaliado no início do estudo (semana 0), pós-tratamento (semana 6) e acompanhamento (semana 16)
uma diminuição na pontuação do Índice de Gravidade do Jogo Problemático
O PGSI será avaliado no início do estudo (semana 0), pós-tratamento (semana 6) e acompanhamento (semana 16)
Desejos de jogo
Prazo: O GUS será avaliado no início do estudo (semana 0), pós-tratamento (semana 6) e acompanhamento (semana 16)
uma diminuição na pontuação da Gambling Urge Scale (GUS)
O GUS será avaliado no início do estudo (semana 0), pós-tratamento (semana 6) e acompanhamento (semana 16)
Distorções cognitivas relacionadas ao jogo
Prazo: GRCS será avaliado no início do estudo (semana 0), pós-tratamento (semana 6) e acompanhamento (semana 16)
uma diminuição na pontuação da Escala de Cognições Relacionadas ao Jogo (GRCS)
GRCS será avaliado no início do estudo (semana 0), pós-tratamento (semana 6) e acompanhamento (semana 16)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sofrimento psicológico inespecífico
Prazo: O SRQ-20 será avaliado no início do estudo (semana 0), pós-tratamento (semana 6) e acompanhamento (semana 16)
uma diminuição na pontuação do Self Rating Questionnaire-20 (SRQ-20)
O SRQ-20 será avaliado no início do estudo (semana 0), pós-tratamento (semana 6) e acompanhamento (semana 16)
Qualidade de vida subjetiva
Prazo: O WHOQOL-BREF será avaliado no início do estudo (semana 0), pós-tratamento (semana 6) e acompanhamento (semana 16)
um aumento na pontuação da Escala de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-BREF)
O WHOQOL-BREF será avaliado no início do estudo (semana 0), pós-tratamento (semana 6) e acompanhamento (semana 16)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

14 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • KET-992-2023

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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