- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06171516
Terapia cognitivo-comportamental baseada na Internet para indivíduos com transtorno de jogo na Indonésia (ICBT)
Terapia cognitivo-comportamental baseada na Internet para indivíduos com transtorno de jogo na Indonésia: um estudo piloto e de viabilidade
O transtorno do jogo (GD) tornou-se uma grande preocupação na Indonésia, visto que muitas consequências negativas surgiram desta condição psiquiátrica. O tratamento imediato com método de entrega apropriado é necessário para alcançar o resultado ideal em pacientes com DG. Este estudo tem como objetivo determinar a eficácia e viabilidade da terapia cognitivo-comportamental baseada na Internet (iCBT) no tratamento do DG.
Este estudo piloto não randomizado e de viabilidade recrutará 20 pessoas com DG. Todos os participantes receberão a intervenção iCBT por meio de vídeos de autoaprendizagem e sessões de grupo semanais guiadas. A eficácia da intervenção será avaliada no início do estudo (semana 0), conclusão pós-tratamento (semana 10) e 6 semanas pós-tratamento (semana 16).
O acesso expandido do módulo iCBT não estará disponível até após a conclusão do estudo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- ter entre 18 e 59 anos;
- ser selecionado como provável jogador patológico com base no South Oaks Gambling Screen (SOGS);
- ter acesso a dispositivos eletrônicos (ou seja, smartphone, tablet móvel, computador pessoal) com conexão à internet;
- ser proficiente na língua indonésia;
- concordaram em participar do estudo preenchendo o termo de consentimento livre e esclarecido.
Critério de exclusão:
- têm transtornos mentais graves ou deficiência intelectual;
- apresentam agitação extrema que dificulta o preenchimento do instrumento e a participação adequada na terapia cognitivo-comportamental.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Terapia Cognitivo-Comportamental baseada na Internet
10 sessões de terapia guiada (uma vez por semana) com duração de 20 minutos cada sessão.
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Todos os participantes serão submetidos a 10 sessões de terapia guiada (uma vez por semana) com cada sessão com duração de 20 minutos.
O módulo de terapia será ministrado como fonte de autoaprendizagem online por meio de vídeos em um site desenvolvido especificamente para esta formação.
Os vídeos dividirão o conteúdo do módulo em várias partes, cada vídeo durando cerca de 10 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gravidade dos sintomas do jogo
Prazo: O G-SAS será avaliado no início do estudo (semana 0), pós-tratamento (semana 6) e acompanhamento (semana 16)
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uma diminuição na pontuação da Escala de Avaliação de Sintomas de Jogo (G-SAS)
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O G-SAS será avaliado no início do estudo (semana 0), pós-tratamento (semana 6) e acompanhamento (semana 16)
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Gravidade do problema de jogo
Prazo: O PGSI será avaliado no início do estudo (semana 0), pós-tratamento (semana 6) e acompanhamento (semana 16)
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uma diminuição na pontuação do Índice de Gravidade do Jogo Problemático
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O PGSI será avaliado no início do estudo (semana 0), pós-tratamento (semana 6) e acompanhamento (semana 16)
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Desejos de jogo
Prazo: O GUS será avaliado no início do estudo (semana 0), pós-tratamento (semana 6) e acompanhamento (semana 16)
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uma diminuição na pontuação da Gambling Urge Scale (GUS)
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O GUS será avaliado no início do estudo (semana 0), pós-tratamento (semana 6) e acompanhamento (semana 16)
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Distorções cognitivas relacionadas ao jogo
Prazo: GRCS será avaliado no início do estudo (semana 0), pós-tratamento (semana 6) e acompanhamento (semana 16)
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uma diminuição na pontuação da Escala de Cognições Relacionadas ao Jogo (GRCS)
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GRCS será avaliado no início do estudo (semana 0), pós-tratamento (semana 6) e acompanhamento (semana 16)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sofrimento psicológico inespecífico
Prazo: O SRQ-20 será avaliado no início do estudo (semana 0), pós-tratamento (semana 6) e acompanhamento (semana 16)
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uma diminuição na pontuação do Self Rating Questionnaire-20 (SRQ-20)
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O SRQ-20 será avaliado no início do estudo (semana 0), pós-tratamento (semana 6) e acompanhamento (semana 16)
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Qualidade de vida subjetiva
Prazo: O WHOQOL-BREF será avaliado no início do estudo (semana 0), pós-tratamento (semana 6) e acompanhamento (semana 16)
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um aumento na pontuação da Escala de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-BREF)
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O WHOQOL-BREF será avaliado no início do estudo (semana 0), pós-tratamento (semana 6) e acompanhamento (semana 16)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KET-992-2023
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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