Op internet gebaseerde cognitieve gedragstherapie voor personen met een gokstoornis in Indonesië (ICBT)
10 juli 2024 bijgewerkt door: Kristiana Siste, Indonesia University
Op internet gebaseerde cognitieve gedragstherapie voor personen met een gokstoornis in Indonesië: een pilot- en haalbaarheidsstudie
Gokstoornis (GD) is een wijdverspreide zorg geworden in Indonesië, omdat deze psychiatrische aandoening veel negatieve gevolgen met zich meebrengt. Een snelle behandeling met de juiste toedieningsmethode is vereist om een optimaal resultaat bij GD-patiënten te bereiken. Deze studie heeft tot doel de effectiviteit en haalbaarheid van internetgebaseerde cognitieve gedragstherapie (iCBT) bij de behandeling van GD te bepalen.
Deze niet-gerandomiseerde pilot en haalbaarheidsstudie zal 20 mensen met GD rekruteren. Alle deelnemers ontvangen de iCBT-interventie via zelflerende video's en begeleide wekelijkse groepssessies. De effectiviteit van de interventie zal worden beoordeeld bij aanvang (week 0), na voltooiing van de behandeling (week 10) en 6 weken na de behandeling (week 16).
Uitgebreide toegang tot de iCBT-module zal pas beschikbaar zijn na voltooiing van de studie.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- tussen 18 en 59 jaar oud zijn;
- gescreend worden als waarschijnlijk pathologische gokker op basis van South Oaks Gambling Screen (SOGS);
- toegang hebben tot elektronische apparaten (dwz smartphone, mobiele tablet, personal computer) met internetverbinding;
- bedreven zijn in de Indonesische taal;
- hebben ingestemd met deelname aan het onderzoek door het geïnformeerde toestemmingsformulier in te vullen.
Uitsluitingscriteria:
- een ernstige psychische stoornis of verstandelijke beperking heeft;
- hebben extreme opwinding die het invullen van instrumenten en adequate deelname aan cognitieve gedragstherapie belemmeren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Internetgebaseerde cognitieve gedragstherapie
10 begeleide therapiesessies (eenmaal per week), waarbij elke sessie 20 minuten duurt.
|
Alle deelnemers ondergaan 10 begeleide therapiesessies (eenmaal per week), waarbij elke sessie 20 minuten duurt.
De therapiemodule wordt als online zelfleerbron gegeven via video’s op een speciaal voor deze training ontwikkelde website.
De video's verdelen de module-inhoud in verschillende delen, waarbij elke video ongeveer 10 minuten duurt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ernst van de goksymptomen
Tijdsspanne: G-SAS zal worden beoordeeld bij aanvang (week 0), na de behandeling (week 6) en follow-up (week 16)
|
een verlaging van de score op de Gambling Symptom Assessment Scale (G-SAS).
|
G-SAS zal worden beoordeeld bij aanvang (week 0), na de behandeling (week 6) en follow-up (week 16)
|
|
Ernst van het gokprobleem
Tijdsspanne: PGSI zal worden beoordeeld bij aanvang (week 0), na de behandeling (week 6) en follow-up (week 16)
|
een verlaging van de score op de Problem Gambling Severity Index
|
PGSI zal worden beoordeeld bij aanvang (week 0), na de behandeling (week 6) en follow-up (week 16)
|
|
Gokdrift
Tijdsspanne: GUS zal worden beoordeeld bij aanvang (week 0), na de behandeling (week 6) en follow-up (week 16)
|
een verlaging van de Gambling Urge Scale (GUS)-score
|
GUS zal worden beoordeeld bij aanvang (week 0), na de behandeling (week 6) en follow-up (week 16)
|
|
Gokgerelateerde cognitieve vervormingen
Tijdsspanne: GRCS zal worden beoordeeld bij aanvang (week 0), na de behandeling (week 6) en follow-up (week 16)
|
een verlaging van de score op de Gambling Related Cognitions Scale (GRCS).
|
GRCS zal worden beoordeeld bij aanvang (week 0), na de behandeling (week 6) en follow-up (week 16)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Niet-specifieke psychologische problemen
Tijdsspanne: SRQ-20 zal worden beoordeeld bij aanvang (week 0), na de behandeling (week 6) en follow-up (week 16)
|
een afname van de score op de Self Rating Questionnaire-20 (SRQ-20).
|
SRQ-20 zal worden beoordeeld bij aanvang (week 0), na de behandeling (week 6) en follow-up (week 16)
|
|
Subjectieve kwaliteit van leven
Tijdsspanne: WHOQOL-BREF zal worden beoordeeld bij aanvang (week 0), na de behandeling (week 6) en follow-up (week 16)
|
een stijging van de score van de Wereldgezondheidsorganisatie op de Quality-of-Life Scale (WHOQOL-BREF).
|
WHOQOL-BREF zal worden beoordeeld bij aanvang (week 0), na de behandeling (week 6) en follow-up (week 16)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 augustus 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 november 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 januari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 december 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 december 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KET-992-2023
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .