危機的な時期の法的介入を通じて、元収監者の継続的な HIV ケアの成果を改善する
2026年2月19日 更新者：University of Central Florida
この研究の目的は、法的援助を受けることが、以前に収監されていた人々の継続的な HIV ケアの結果に及ぼす影響をより深く理解することです。
さらに、研究者らは、医療法的パートナーシップに関する知識を高め、医療提供者間のコミュニケーションを含むクリニックレベルの成果を向上させるための医療提供者向けの包括的なトレーニングの有効性を評価したいと考えています。
このトレーニングには、元収監者に影響を与える健康格差、健康を害する法的ニーズとリスク、健康を害する法的ニーズとリスクのスクリーニング、医療法的パートナーシップの構造と運営、MLPの前提条件、正規化された事件管理への法的専門知識の組み込みなど、いくつかのトピックが含まれています。 、法律サービスの共同拠点、データの収集と分析。
調査の概要
詳細な説明
以前投獄されていた人々は、HIV ケアへのアクセスの欠如、安全でない住居の安全性、不安定な雇用、および HIV ケアをしばしば混乱させるその他の問題を含む、健康を損なう法的ニーズとリスクの影響を受けています。
法的サービスへのアクセスを提供することで、HIV ケアの障壁に対処し、以前に収監されていた人々の HIV ケアの継続的な成果を向上させることができます。
この提案された研究は、セントラルフロリダ大学（ヒスパニック奉仕協会）が主導し、マイアミ大学およびホープ・アンド・ヘルプ社と共同で、包括的な臨界時介入医療法的パートナーシップ（CTI-MLP）アプローチのパイロットテストを目的としている。元収監者の間でタイムリーな HIV 連鎖、保持、ウイルス抑制を最適化する。
MLP は、いくつかの健康状態の治療、ケア、回復に障壁を生み出す健康を害する法的ニーズとリスクを特定し、対処するために、社会正義を志向する医療、健康、社会、法律サービスの実践で使用されてきました。
MLP は、以前に収監されていた人々の HIV ケアの継続性と心理社会的転帰を改善できる統合的な構造的介入を提供します。
当社の CTI-MLP 介入パッケージは次の内容で構成されます。 1) MLP の全スタッフ (臨床、社会および行動サービス、法務) を対象とした、HIV ケアの継続、健康を害する法的ニーズと元収監者に影響を与えるリスク、および MLP の構造と運営に関するトレーニング。プログラムの初期段階から統合された協力的な環境が確実に確立されるようにする。 2) 訴訟管理者および裁判所の弁護人に対する法的ケアの継続に関する研修。 3) 定期的な事件管理チームの会議に法的専門知識を組み込む。 4) MLP 組織間パートナーシップを通じて医療機関に法律サービスを併置する。 5) 患者の自主性と選択に基づいて、MLP 内のプロバイダー間の通信および情報共有プロトコルにおける組織のベストプラクティスを調整および実装する。
1 年目に、研究者は地域社会の諮問委員会、科学諮問委員会、法律専門家委員会と協力してプロトコルと医療法的パートナーシップ トレーニング マニュアルを完成させます。
2 年目に、調査員は HIV とともに生きる元収監者 (n=100) を対象とした CTI-MLP イニシアチブの訓練とパイロット テストを実施します。
チームは 6 か月間にわたって、(1) 全体的な身体的健康、精神的健康、社会的健康、痛み、疲労、全体的な知覚された生活の質を含む、患者の健康と機能を収集します。 (2) 法的ニーズとリスク要因に関するデータ。 (3) 患者の HIV ケアの臨床転帰。 (4) 医療提供者と患者のコミュニケーション、継続的な実施と持続可能性への準備状況など、診療所レベルの指標。
この研究は、リーチ、有効性、導入、実装、保守、および実装のための統合フレームワークの研究フレームワークに基づいて行われます。
積極的に関与することで、調査結果を効果的に実践に移し広めることが保証されます。
このプロジェクトが完了すると、元収監者のHIVケアの継続的な成果を改善するための、革新的で証拠に基づいたコミュニティ主導の構造的介入がもたらされることになる。
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Amoy Fraser, PhD, CCRP, PMP
- 電話番号：4072668742
- メール：Amoy.Fraser@UCF.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Omar Martinez, JD, MPH, MS
- 電話番号：4072668742
- メール：omar.martinez@ucf.edu
研究場所
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Florida
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Orlando、Florida、アメリカ、32816
- 募集
- University of Central Florida
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コンタクト：
- Amoy Fraser, PhD, CCRP, PMP
- 電話番号：4072668742
- メール：Amoy.Fraser@UCF.edu
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コンタクト：
- Erica Martin, BS
- 電話番号：4072668742
- メール：erica.martin@ucf.edu
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主任研究者：
- Omar Martinez, JD, MPH, MS
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- HIV とともに生きている (医療記録によって確認されている)
- 200コピー/mLを超えるHIVウイルス量（医療記録によって確認）
- 投獄履歴を報告する
- 治験に参加することに意欲的かつ同意できる（医療機関の医療記録へのアクセスを含む）
- 研究への登録後 6 か月以内に転居する意図がないこと。
除外基準:
- 州または連邦の拘留下での服役を宣告され、研究への登録提案から6か月以内に刑が開始されると自己申告した個人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：CTI-MLP アプローチ
Hope and Help Inc. の医療および社会サービス提供者向けのプロトコルと医療と法的パートナーシップのトレーニング マニュアルを完成させる。
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コンポーネント 1 は、すべての MLP ケア提供者を対象とした包括的なトレーニングで、臨床、社会、行動、法務のスタッフに提供され、協力的な環境を確立します。
コンポーネント 2 は、HIV とともに生きる元投獄者の健康を害する法的ニーズとリスクを特定するために設計されたスクリーニング ツールとスクリーニング プロトコルで構成されます。
コンポーネント 3 には法的サポートの提供が含まれます。
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実験的：CTI-MLP 評価
元収監者における HIV ケアの継続的成果を改善し、CTI-MLP を提供するための最も効率的なメカニズムを決定するための、包括的な臨界時介入医療法的パートナーシップ (CTI-MLP) アプローチの実現可能性と受け入れ可能性を評価する。
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参加者はパイロットトライアルに参加します。
調査チームはホープ・アンド・ヘルプ社のスタッフと協力し、電子医療記録を調べてケアの外にある人を特定し、採用する予定だ。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）を用いたHIVウイルス量
時間枠：6か月
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HIV核酸増幅検査（NAAT）によるHIVウイルス量 PCR HIV RNA検査
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6か月
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HIVの連携と維持、およびアンケートを用いた抗レトロウイルス療法の遵守
時間枠：6ヶ月
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6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質チェックリスト
時間枠：1年
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36項目の健康アンケート。
これには、機能的な参加者と福利厚生のプロファイルを提供する 8 つのスケールがあります。
このスケールには、PCS (Physical Health Component Summary) と MCS (Mental Health Component Summary) という 2 つの一般的な尺度が含まれています。
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1年
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メンタルヘルス指標調査
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月5日
一次修了 (推定)
2026年7月1日
研究の完了 (推定)
2026年8月1日
試験登録日
最初に提出
2023年11月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月12日
最初の投稿 (実際)
2023年12月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月19日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。