- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06171919
Verbetering van de resultaten van het HIV-zorgcontinuüm onder voorheen gedetineerde personen door middel van kritieke tijd Juridische interventies
19 februari 2026 bijgewerkt door: University of Central Florida
Het doel van dit onderzoek is om een beter inzicht te krijgen in de impact van het ontvangen van rechtsbijstand op de uitkomsten van het HIV-zorgcontinuüm onder voorheen gedetineerde personen.
Daarnaast willen de onderzoekers de effectiviteit beoordelen van een uitgebreide training voor zorgverleners in het vergroten van de kennis over medische juridische partnerschappen en het verbeteren van de resultaten op kliniekniveau, inclusief de communicatie tussen zorgverleners.
De training omvat verschillende onderwerpen, waaronder gezondheidsverschillen die van invloed zijn op voorheen gedetineerde personen, gezondheidsschadelijke juridische behoeften en risico's, screening op gezondheidsschadelijke juridische behoeften en risico's, medisch-juridische partnerschapsstructuur en -operaties, vereisten voor MLP's, het inbedden van juridische expertise binnen geregulariseerd casemanagement , co-locatie van juridische diensten en gegevensverzameling en -analyse.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Mensen die voorheen in de gevangenis zaten, worden getroffen door juridische behoeften en risico's die de gezondheid schaden, waaronder gebrek aan toegang tot hiv-zorg, onveilige huisvesting, onstabiele werkgelegenheid en andere problemen die vaak de hiv-zorg verstoren.
Het bieden van toegang tot juridische diensten kan belemmeringen voor de hiv-zorg wegnemen en de uitkomsten van de hiv-zorgcontinuüm voor voorheen gedetineerde personen verbeteren.
De voorgestelde studie, geleid door de University of Central Florida (Hispanic Serving Institution), samen met de University of Miami, en Hope and Help Inc., heeft tot doel een alomvattende benadering van medisch juridisch partnerschap (CTI-MLP) op kritieke tijd te testen. om de tijdige HIV-koppeling, retentie en virale onderdrukking onder voorheen gedetineerde personen te optimaliseren.
MLP's zijn gebruikt door op sociale rechtvaardigheid gerichte medische, gezondheids-, sociale en juridische dienstverleningspraktijken om gezondheidsschadelijke juridische behoeften en risico's te identificeren en aan te pakken die belemmeringen opwerpen voor behandeling, zorg en herstel voor verschillende gezondheidsproblemen.
MLP's bieden een geïntegreerde structurele interventie die het HIV-zorgcontinuüm en de psychosociale resultaten onder voorheen gedetineerde personen zou kunnen verbeteren.
Ons CTI-MLP-interventiepakket bestaat uit: 1) training voor al het MLP-personeel (klinische, sociale en gedragsmatige diensten en juridische diensten) over het HIV-continuüm van zorg, gezondheidsschadelijke juridische behoeften en risico's die van invloed zijn op voorheen gedetineerde personen, en MLP-structuur en -operaties ervoor te zorgen dat er vanaf de vroegste fasen van het programma een geïntegreerde en op samenwerking gerichte omgeving tot stand komt; 2) training voor casemanagers en gerechtsadvocaten over het juridisch zorgcontinuüm; 3) inbedding van juridische expertise binnen geregulariseerde casemanagementteamvergaderingen; 4) het samenbrengen van juridische diensten in gezondheidszorginstellingen via een interorganisatorische MLP-partnerschap; en 5) het afstemmen en implementeren van organisatorische best practices op het gebied van communicatie en protocollen voor het delen van informatie tussen aanbieders binnen MLP, verankerd in de autonomie en keuze van de patiënt.
In jaar 1 zullen de onderzoekers een lokale gemeenschapsadviesraad, een wetenschappelijke adviesraad en een panel van juridische experts inschakelen om de protocollen en de Medical Legal Partnership Training Manual af te ronden.
In jaar 2 zullen de onderzoekers de training implementeren en een pilot testen van een CTI-MLP-initiatief met voorheen gedetineerde personen die leven met HIV (n=100).
Gedurende een periode van zes maanden zal het team (1) de gezondheid en het functioneren van patiënten verzamelen, inclusief de algehele lichamelijke gezondheid, geestelijke gezondheid, sociale gezondheid, pijn, vermoeidheid en de algehele waargenomen kwaliteit van leven; (2) gegevens over juridische behoeften en risicofactoren; (3) klinische resultaten van de HIV-zorg van patiënten; en (4) indicatoren op kliniekniveau, waaronder communicatie tussen zorgverlener en patiënt en de bereidheid tot verdere implementatie en duurzaamheid.
Het onderzoek zal worden geleid door de Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation en Maintenance en Consolidated Framework for Implementation Research-frameworks.
Actieve betrokkenheid zal zorgen voor een effectieve vertaling en verspreiding van onze bevindingen naar de praktijk.
De voltooiing van dit project zal resulteren in een innovatieve, op bewijs gebaseerde, gemeenschapsgestuurde structurele interventie om de resultaten van het HIV-zorgcontinuüm onder voorheen gedetineerde personen te verbeteren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Amoy Fraser, PhD, CCRP, PMP
- Telefoonnummer: 4072668742
- E-mail: Amoy.Fraser@UCF.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Omar Martinez, JD, MPH, MS
- Telefoonnummer: 4072668742
- E-mail: omar.martinez@ucf.edu
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32816
- Werving
- University of Central Florida
-
Contact:
- Amoy Fraser, PhD, CCRP, PMP
- Telefoonnummer: 4072668742
- E-mail: Amoy.Fraser@UCF.edu
-
Contact:
- Erica Martin, BS
- Telefoonnummer: 4072668742
- E-mail: erica.martin@ucf.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Omar Martinez, JD, MPH, MS
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Leven met HIV (zoals bevestigd door medisch dossier)
- HIV-virale lading van meer dan 200 kopieën/ml (zoals bevestigd door medisch dossier)
- Rapporteer de geschiedenis van detentie
- Bereid en in staat om toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek (inclusief toegang tot hun medische dossiers bij de zorgorganisatie)
- Geen intentie om te verhuizen binnen de 6 maanden na hun inschrijving voor de studie.
Uitsluitingscriteria:
- Individuen die zelf melden dat ze zijn veroordeeld tot het uitzitten van staats- of federale hechtenis, met een straf die binnen zes maanden na de voorgestelde deelname aan het onderzoek begint
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: CTI-MLP-aanpak
Het finaliseren van protocollen en een trainingshandleiding voor medisch-juridische partnerschappen voor gezondheidszorg- en sociale dienstverleners bij Hope and Help Inc.
|
Component 1 is een uitgebreide training voor alle MLP-zorgverleners die wordt gegeven aan klinisch, sociaal, gedrags- en juridisch personeel om een samenwerkingsomgeving tot stand te brengen.
Component 2 bestaat uit het screeningsinstrument en het screeningsprotocol dat is ontworpen om de gezondheidsschadelijke juridische behoeften en risico's van voorheen gedetineerde personen met hiv te identificeren.
Component 3 omvat het verlenen van juridische ondersteuning.
|
|
Experimenteel: CTI-MLP-beoordeling
Beoordelen van de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een alomvattende benadering van medisch juridisch partnerschap (CTI-MLP) op kritieke tijdstippen om de resultaten van het HIV-zorgcontinuüm onder voorheen gedetineerde individuen te verbeteren en de meest efficiënte mechanismen voor CTI-MLP-levering te bepalen
|
Deelnemers worden meegenomen in de pilotproef.
Het onderzoeksteam zal samenwerken met het personeel van Hope and Help Inc. om mensen zonder zorg te identificeren en te rekruteren door elektronische medische dossiers te bekijken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
HIV-virale belasting met behulp van polymerase-kettingreactie (PCR)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
HIV-virale lading via HIV-nucleïnezuuramplificatietest (NAAT) HIV door PCR HIV-RNA-test
|
6 maanden
|
|
HIV-verbinding en retentie en therapietrouw aan antiretrovirale therapie met behulp van enquêtes
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Controlelijst kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Een gezondheidsvragenlijst met 36 items.
Het heeft 8 schalen die een profiel geven van functionele deelnemer en welzijn.
De schalen bevatten twee algemene maatstaven: de PCS (Physical Health Component Summary) en MCS (Mental Health Component Summary).
|
1 jaar
|
|
Enquête naar indicatoren voor de geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 oktober 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 augustus 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 december 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 december 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00006010
- 3P30MH133399-01S2 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .