- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06171919
Verbesserung der Ergebnisse des HIV-Versorgungskontinuums bei ehemals inhaftierten Personen durch zeitkritische rechtliche Interventionen
19. Februar 2026 aktualisiert von: University of Central Florida
Der Zweck dieser Forschung besteht darin, die Auswirkungen des Erhalts von Prozesskostenhilfe auf die Ergebnisse des HIV-Versorgungskontinuums bei ehemals inhaftierten Personen besser zu verstehen.
Darüber hinaus möchten die Forscher die Wirksamkeit einer umfassenden Schulung für Anbieter bewerten, um das Wissen über medizinische Rechtspartnerschaften zu erweitern und die Ergebnisse auf Klinikebene, einschließlich der Kommunikation zwischen Anbietern, zu verbessern.
Die Schulung umfasst mehrere Themen, darunter gesundheitliche Ungleichheiten bei ehemals inhaftierten Personen, gesundheitsschädliche rechtliche Anforderungen und Risiken, Screening auf gesundheitsschädliche rechtliche Anforderungen und Risiken, medizinisch-rechtliche Partnerschaftsstruktur und -abläufe, Voraussetzungen für MLPs sowie die Einbettung von juristischem Fachwissen in das regulierte Fallmanagement , Co-Location von Rechtsdienstleistungen sowie Datenerfassung und -analyse.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ehemals inhaftierte Personen sind von gesundheitsschädlichen rechtlichen Anforderungen und Risiken betroffen, darunter mangelndem Zugang zur HIV-Versorgung, unsicherer Wohnsicherheit, instabiler Beschäftigung und anderen Problemen, die häufig die HIV-Versorgung beeinträchtigen.
Durch die Bereitstellung des Zugangs zu Rechtsdienstleistungen können Hindernisse bei der HIV-Versorgung beseitigt und die Ergebnisse der HIV-Versorgungskontinuität für ehemals inhaftierte Personen verbessert werden.
Die vorgeschlagene Studie, die von der University of Central Florida (Hispanic Serving Institution) zusammen mit der University of Miami und Hope and Help Inc. geleitet wird, zielt darauf ab, einen umfassenden CTI-MLP-Ansatz (Critical-Time Intervention Medical Legal Partnership) als Pilotversuch zu testen Optimierung der rechtzeitigen HIV-Verknüpfung, -Retention und -Virusunterdrückung bei ehemals inhaftierten Personen.
MLPs werden von auf soziale Gerechtigkeit ausgerichteten medizinischen, gesundheitlichen, sozialen und juristischen Dienstleistungspraktiken eingesetzt, um gesundheitsschädliche rechtliche Bedürfnisse und Risiken zu identifizieren und anzugehen, die Hindernisse für die Behandlung, Pflege und Genesung bei verschiedenen Gesundheitszuständen schaffen.
MLPs bieten eine integrierte strukturelle Intervention, die das HIV-Versorgungskontinuum und die psychosozialen Ergebnisse bei ehemals inhaftierten Personen verbessern könnte.
Unser CTI-MLP-Interventionspaket besteht aus: 1) Schulungen für alle MLP-Mitarbeiter (klinische, soziale und verhaltensbezogene Dienste sowie Rechtsabteilung) zum Kontinuum der HIV-Betreuung, zu gesundheitsschädlichen rechtlichen Anforderungen und Risiken, die sich auf ehemals inhaftierte Personen auswirken, sowie zu MLP-Struktur und -Abläufen sicherzustellen, dass bereits in den frühesten Phasen des Programms eine integrierte und kollaborative Umgebung geschaffen wird; 2) Schulung für Fallmanager und Gerichtsanwälte zum rechtlichen Kontinuum der Pflege; 3) Einbettung von juristischem Fachwissen in reguläre Sitzungen des Fallmanagementteams; 4) gemeinsame Ansiedlung von Rechtsdienstleistungen in Gesundheitsbehörden durch interorganisationale MLP-Partnerschaft; und 5) Anpassung und Implementierung organisatorischer Best Practices für Kommunikations- und Informationsaustauschprotokolle zwischen Anbietern innerhalb von MLP, verankert in der Patientenautonomie und -wahl.
Im ersten Jahr werden die Ermittler einen lokalen Gemeindebeirat, einen wissenschaftlichen Beirat und ein Rechtsexpertengremium beauftragen, Protokolle und das Medical Legal Partnership Training Manual fertigzustellen.
Im zweiten Jahr werden die Ermittler die Schulung und den Pilottest einer CTI-MLP-Initiative mit ehemals inhaftierten Personen durchführen, die mit HIV leben (n=100).
Über einen Zeitraum von 6 Monaten wird das Team (1) den Gesundheitszustand und die Funktionsfähigkeit der Patienten erfassen, einschließlich der allgemeinen körperlichen Gesundheit, der psychischen Gesundheit, der sozialen Gesundheit, der Schmerzen, der Müdigkeit und der allgemein wahrgenommenen Lebensqualität; (2) Daten zu rechtlichen Anforderungen und Risikofaktoren; (3) klinische Ergebnisse der HIV-Versorgung des Patienten; und (4) Indikatoren auf Klinikebene, einschließlich der Kommunikation zwischen Anbieter und Patient und der Bereitschaft zur weiteren Umsetzung und Nachhaltigkeit.
Die Studie wird von den Forschungsrahmen „Reach“, „Effectiveness“, „Adoption“, „Implementation“ und „Maintenance“ und „Consolidated Framework for Implementation Research“ geleitet.
Durch aktives Engagement wird die effektive Umsetzung und Verbreitung unserer Erkenntnisse in die Praxis sichergestellt.
Der Abschluss dieses Projekts wird zu einer innovativen, evidenzbasierten, von der Gemeinschaft vorangetriebenen strukturellen Intervention zur Verbesserung der HIV-Versorgungskontinuumsergebnisse bei ehemals inhaftierten Personen führen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Amoy Fraser, PhD, CCRP, PMP
- Telefonnummer: 4072668742
- E-Mail: Amoy.Fraser@UCF.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Omar Martinez, JD, MPH, MS
- Telefonnummer: 4072668742
- E-Mail: omar.martinez@ucf.edu
Studienorte
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32816
- Rekrutierung
- University of Central Florida
-
Kontakt:
- Amoy Fraser, PhD, CCRP, PMP
- Telefonnummer: 4072668742
- E-Mail: Amoy.Fraser@UCF.edu
-
Kontakt:
- Erica Martin, BS
- Telefonnummer: 4072668742
- E-Mail: erica.martin@ucf.edu
-
Hauptermittler:
- Omar Martinez, JD, MPH, MS
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- Leben mit HIV (wie durch Krankenakte bestätigt)
- HIV-Viruslast von mehr als 200 Kopien/ml (wie durch Krankenakte bestätigt)
- Berichten Sie über die Geschichte der Inhaftierung
- Bereit und in der Lage, der Teilnahme an der Studie zuzustimmen (einschließlich des Zugriffs auf ihre Krankenakten bei der Gesundheitsorganisation)
- Keine Absicht, innerhalb von 6 Monaten nach der Aufnahme in die Studie umzuziehen.
Ausschlusskriterien:
- Personen, die selbst angeben, zu einer Haftstrafe in staatlicher oder bundesstaatlicher Obhut verurteilt worden zu sein, wobei die Strafe innerhalb von 6 Monaten nach der geplanten Aufnahme in die Studie beginnen muss
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: CTI-MLP-Ansatz
Fertigstellung von Protokollen und eines Schulungshandbuchs für medizinisch-rechtliche Partnerschaften für Gesundheits- und Sozialdienstleister bei Hope and Help Inc.
|
Komponente 1 ist eine umfassende Schulung für alle MLP-Pflegedienstleister, die an klinisches, soziales, verhaltensbezogenes und juristisches Personal gerichtet ist, um eine kollaborative Umgebung zu schaffen.
Komponente 2 besteht aus dem Screening-Tool und dem Screening-Protokoll, mit denen gesundheitsschädliche rechtliche Bedürfnisse und Risiken von ehemals inhaftierten Personen mit HIV ermittelt werden sollen.
Komponente 3 umfasst die Bereitstellung rechtlicher Unterstützung.
|
|
Experimental: CTI-MLP-Bewertung
Bewertung der Machbarkeit und Akzeptanz eines umfassenden CTI-MLP-Ansatzes (Critical-Time Intervention Medical Legal Partnership) zur Verbesserung der HIV-Versorgungskontinuumsergebnisse bei ehemals inhaftierten Personen und Bestimmung der effizientesten Mechanismen für die CTI-MLP-Bereitstellung
|
Die Teilnehmer werden in den Pilotversuch einbezogen.
Das Ermittlungsteam wird mit den Mitarbeitern von Hope and Help Inc. zusammenarbeiten, um mithilfe elektronischer Krankenakten diejenigen zu identifizieren und zu rekrutieren, die nicht mehr betreut werden können.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
HIV-Viruslast mittels Polymerase-Kettenreaktion (PCR)
Zeitfenster: 6 Monate
|
HIV-Viruslast durch HIV-Nukleinsäureamplifikationstest (NAAT) HIV durch PCR HIV-RNA-Test
|
6 Monate
|
|
HIV-Verknüpfung und -Rückhaltung sowie Adhärenz zur antiretroviralen Therapie mittels Umfragen
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Checkliste zur Lebensqualität
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Ein Gesundheitsfragebogen mit 36 Punkten.
Es verfügt über 8 Skalen, die ein Profil des funktionalen Teilnehmers und des Wohlergehens liefern.
Die Skalen enthalten zwei allgemeine Maße: PCS (Physical Health Component Summary) und MCS (Mental Health Component Summary).
|
1 Jahr
|
|
Umfrage zu Indikatoren für die psychische Gesundheit
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. Oktober 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juli 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. August 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. November 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Dezember 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Dezember 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00006010
- 3P30MH133399-01S2 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .